虚拟现实游戏对脑卒中患者上肢运动的影响 (VRULS)
2017年9月8日 更新者：Vimonwan Hiengkaew
基于游戏的虚拟现实训练对亚急性卒中患者上肢运动的影响
中风患者表现出上肢异常运动模式。
运动模式需要纠正。
有几种方法可以训练正常的运动。
使用技术进行锻炼是一种主动运动，会影响感觉和认知系统。
它可能对训练中的中风患者有益。
研究概览
详细说明
中风患者签署知情同意书。
他们接受了虚拟现实游戏的训练，有和没有研究人员的反馈。
年龄匹配的健康人与中风患者玩同样的游戏。
测量中风患者和健康人的上肢运动模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
中风人士
- 45 - 65 岁
- 首次缺血性或出血性中风
- 右侧偏瘫
- 右手习惯
- 中风后6个月内
- 出院回家
- 正常动态坐姿平衡
- 通过被动运动范围至少肩部屈曲 120 度和肩部伸展 45 度
- Chedoke-McMaster 中风评估至少达到第 3 阶段的主动运动
- 在 3 个肌肉群中的 2 个中，包括肩内收肌、内旋肌或/和肘屈肌群，肌肉张力分级为 1-2 级
- 无认知障碍
健康的人
- 在中风患者的 ±5 岁范围内具有相同的性别和年龄
- 右撇子
- 肩关节屈伸活动范围至少分别为120°和45°
- 无认知障碍
排除标准：
中风患者和健康人
- 患有网络病
- 肥胖
- 共济失调运动
- 视野丧失或视觉忽视
- 失去外感受
- 本体感觉受损或丧失
- 接受上肢职业治疗
- 肩胛骨、肩部和肘部肌肉挛缩
- 肩胛骨、肩部和肘部疼痛
- 头部、肩部、肩胛骨和肘部骨折或手术史
- 肩半脱位
- 其他神经系统疾病
- 不受控制的高血压
- 心肌梗塞
- 癫痫发作或癫痫
- 起搏器或血液透析血管通路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带反馈的虚拟现实
参与者通过带有反馈的虚拟现实游戏接受培训，每天 60 分钟，每周 3 天，持续 4 周，然后在 4 周后跟进。
|
有中风的人玩带有运动矫正的游戏。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：没有反馈的虚拟现实
参与者通过无反馈的虚拟现实游戏接受培训，每天 60 分钟，每周 3 天，持续 4 周，然后在 4 周后进行跟进。
|
有中风的人在没有矫正动作的情况下玩游戏。
|
|
其他：健康
参与者不玩虚拟现实游戏。
|
健康不玩游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动数据
大体时间：10分钟
|
肩、肘和前臂的角度
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢表现
大体时间：10分钟
|
根据 Fugl Mayer 做任务
|
10分钟
|
|
肌张力
大体时间：2分钟
|
根据改良的 Ashworth 量表评估肩部、肘部和前臂的肌肉
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vimonwan Hiengkaew, PhD、Mahidol University
- 研究主任：Peemonkong Wattananon, PhD、Mahidol University
- 首席研究员：Sirada Lolak, BSc、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月15日
初级完成 (预期的)
2018年9月15日
研究完成 (预期的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月8日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
带反馈的虚拟现实的临床试验
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