Efecto del juego de realidad virtual en el movimiento de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular (VRULS)
8 de septiembre de 2017 actualizado por: Vimonwan Hiengkaew
Efecto del entrenamiento de realidad virtual basado en juegos sobre el movimiento de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular subagudo
Las personas con accidente cerebrovascular muestran un patrón de movimiento anormal de las extremidades superiores.
El patrón de movimiento necesita ser corregido.
Hay varios métodos para entrenar el movimiento normal.
El ejercicio con tecnología es un movimiento activo y afecta los sistemas sensoriales y cognitivos.
Puede beneficiar a las personas con accidente cerebrovascular en el entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con ictus firman el consentimiento informado.
Son entrenados con juego de realidad virtual con y sin retroalimentación de un investigador.
Los niños sanos de la misma edad juegan el mismo juego que las personas con accidente cerebrovascular.
Tanto a los individuos con ictus como a los sanos se les mide el patrón de movimiento de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos con ictus
- 45 - 65 años
- Primer ictus isquémico o hemorrágico
- hemiparesia derecha
- Mano derecha dominante
- Dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular
- Alta del hospital y estancia en casa
- Equilibrio dinámico normal sentado
- Al menos 120 grados de flexión del hombro y 45 grados de extensión del hombro por rango de movimiento pasivo
- Movimiento activo al menos etapa 3 según Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Tono muscular clasificado de 1 a 2 por la escala modificada de Ashworth en 2 de 3 grupos musculares, incluidos los grupos aductor del hombro, rotador interno y/o flexor del codo
- Sin deterioro cognitivo
Individuos sanos
- Tener el mismo sexo y edad dentro del rango de ±5 años de las personas con accidente cerebrovascular
- diestro
- Rango de movimiento activo de flexión y extensión del hombro de al menos 120° y 45° respectivamente
- Sin deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
Individuo con ictus y sano
- Tener ciberenfermedad
- Obesidad
- Movimiento atáxico
- Pérdida del campo visual o negligencia visual
- Pérdida de la sensación exteroceptiva
- Deterioro o pérdida de la sensación propioceptiva
- Recibir la terapia de ocupación en la extremidad superior
- Contractura muscular en la escápula, el hombro y el codo
- Dolor en la escápula, el hombro y el codo.
- Antecedentes de fractura o cirugía en la cabeza, el hombro, la escápula y el codo.
- Subluxación de hombro
- Otros trastornos neurológicos
- Hipertensión no controlada
- Infarto de miocardio
- Convulsiones o epilepsia
- Marcapasos o acceso vascular para hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: realidad virtual con retroalimentación
Los participantes recibieron capacitación mediante un juego de realidad virtual con retroalimentación, 60 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas y luego seguimiento después de 4 semanas.
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Individuales con juego de golpes con corrección de movimiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: realidad virtual sin retroalimentación
Los participantes recibieron capacitación a través de un juego de realidad virtual sin retroalimentación, 60 minutos por día, 3 días por semana durante 4 semanas y luego seguimiento después de 4 semanas.
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Individuos con juego por golpes sin corrección de movimiento.
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OTRO: Saludable
Los participantes no juegan al juego de realidad virtual.
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Saludable no juegues
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos cinemáticos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
ángulo del hombro, codo y antebrazo
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de miembros superiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
haciendo la tarea según Fugl Mayer
|
10 minutos
|
|
tono muscular
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
evaluación de los músculos del hombro, el codo y el antebrazo según la escala modificada de Ashworth
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Director de estudio: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Investigador principal: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/097.0906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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