脳卒中患者の上肢運動に対する仮想現実ゲームの効果 (VRULS)
2017年9月8日 更新者：Vimonwan Hiengkaew
亜急性脳卒中患者の上肢運動に対するゲームベースの仮想現実トレーニングの効果
脳卒中患者は、上肢の異常な運動パターンを示します。
運動パターンを修正する必要があります。
正常な動きを訓練する方法はいくつかあります。
テクノロジーを利用したエクササイズは能動的な動きであり、感覚および認知システムに影響を与えます。
トレーニング中に脳卒中を起こした個人に利益をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
-脳卒中の兆候がある個人は、インフォームドコンセント。
彼らは、研究者からのフィードバックの有無にかかわらず、バーチャル リアリティ ゲームでトレーニングされます。
年齢が一致した健康な人は、脳卒中の人と同じゲームをプレイします.
脳卒中患者と健常者の両方で、上肢の運動パターンが測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
脳卒中患者
- 45～65歳
- 最初の虚血性または出血性脳卒中
- 右半身麻痺
- 右利き
- 脳卒中後6ヶ月以内
- 退院して自宅待機
- 通常の動的座位バランス
- 受動的可動域による少なくとも 120 度の肩の屈曲と 45 度の肩の伸展
- -Chedoke-McMaster Stroke Assessmentによる少なくともステージ3のアクティブな動き
- 肩内転筋、内旋筋群、または肘屈筋群を含む 3 つの筋肉群のうち 2 つの筋肉群で、修正アシュワース スケールによって 1 ～ 2 の筋緊張
- 認知障害なし
健康な人
- 脳卒中患者の±5歳の範囲内で性別と年齢が同じである
- 右利き
- 肩の屈曲と伸展の可動域は、少なくともそれぞれ 120°と 45°
- 認知障害なし
除外基準:
脳卒中で健康な人
- サイバー酔いがある
- 肥満
- 運動失調
- 視野の喪失または視覚無視
- 外受容感覚の喪失
- 固有受容感覚の障害または喪失
- 上肢の作業療法を受ける
- 肩甲骨、肩、肘の筋肉拘縮
- 肩甲骨、肩、肘の痛み
- -頭、肩、肩甲骨、および肘の骨折または手術歴
- 肩の亜脱臼
- その他の神経疾患
- コントロールされていない高血圧
- 心筋梗塞
- 発作またはてんかん
- ペースメーカーまたは血液透析血管アクセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フィードバック付きの仮想現実
参加者は、フィードバック付きの仮想現実ゲームを介してトレーニングを受け、1 日 60 分、週 3 日、4 週間、その後 4 週間後にフォローアップされました。
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動きの修正を伴うストロークプレイゲームの個人。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：フィードバックのない仮想現実
参加者は、フィードバックなしで仮想現実ゲームを介してトレーニングを受け、1 日 60 分、週 3 日、4 週間、その後 4 週間後にフォローアップされました。
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動きの修正なしのストロークプレーゲームの個人。
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他の：健康
参加者は仮想現実ゲームをプレイしません。
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健康でゲームをしない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キネマティック データ
時間枠：10分
|
肩、肘、前腕の角度
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢のパフォーマンス
時間枠：10分
|
Fugl Mayer に従ってタスクを実行する
|
10分
|
|
筋緊張
時間枠：2分
|
修正アッシュワーススケールによる肩、肘、前腕の筋肉の評価
|
2分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Vimonwan Hiengkaew, PhD、Mahidol University
- スタディディレクター：Peemonkong Wattananon, PhD、Mahidol University
- 主任研究者：Sirada Lolak, BSc、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年9月15日
一次修了 (予期された)
2018年9月15日
研究の完了 (予期された)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月8日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィードバック付きの仮想現実の臨床試験
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