- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03277950
Effekten av Virtual Reality-spel på rörelser i övre extremiteter hos individer med stroke (VRULS)
8 september 2017 uppdaterad av: Vimonwan Hiengkaew
Effekt av spelbaserad virtuell verklighetsträning på rörelser i övre extremiteter hos individer med subakut stroke
Individer med stroke visar onormalt rörelsemönster i den övre extremiteten.
Rörelsemönstret behöver korrigeras.
Det finns flera metoder för att träna normal rörelse.
Träning med teknik är en aktiv rörelse och påverkar sensoriska och kognitiva system.
Det kan vara till nytta för personer med stroke under träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med stroke tecken informerat samtycke.
De utbildas i virtual reality-spel med och utan feedback från en forskare.
Åldersmatchade friska spelar samma spel som individer med stroke gör.
Både individer med stroke och friska mäts övre extremiteternas rörelsemönster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer med stroke
- 45 - 65 år
- Första ischemisk eller hemorragisk stroke
- Höger hemipares
- Höger dominant handenhet
- Inom 6 månader efter stroke
- Utskrivning från sjukhus och stanna hemma
- Normal dynamisk sittbalans
- Minst 120 graders axelböjning och 45 graders axelförlängning genom passivt rörelseomfång
- Aktiv rörelse åtminstone steg 3 av Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Muskeltonus graderad 1-2 av Modified Ashworth Scale i 2 av 3 muskelgrupper inklusive axeladduktor, intern rotator och/och armbågsböjningsgrupper
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning
Friska individer
- Har samma kön och ålder inom intervallet ±5 år för individer med stroke
- Högerhänthet
- Aktivt rörelseomfång för axelflexion och -extension minst 120° respektive 45°
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
Individ med stroke och frisk
- Har cybersjuka
- Fetma
- Ataxisk rörelse
- Förlust av synfält eller synförsummelse
- Förlust av exteroceptiv känsla
- Nedsatt eller förlust av proprioceptiv känsla
- Få arbetsterapi på övre extremitet
- Muskelkontraktur vid scapula, axel och armbåge
- Smärta i skulderblad, axel och armbåge
- Historik av fraktur eller operation vid huvud, axel, skulderblad och armbåge
- Skuldersubluxation
- Andra neurologiska störningar
- Okontrollerad hypertoni
- Hjärtinfarkt
- Anfall eller epilepsi
- Pacemaker eller hemodialys vaskulär tillgång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: virtuell verklighet med feedback
Deltagarna fick träning via virtuell verklighetsspel med feedback, 60 minuter/dag, 3 dagar/vecka i 4 veckor, sedan uppföljning efter 4 veckor.
|
Individer med slagspel med rörelsekorrigering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuell verklighet utan feedback
Deltagarna fick träning via virtuell verklighetsspel utan feedback, 60 minuter/dag, 3 dagar/vecka i 4 veckor, sedan uppföljning efter 4 veckor.
|
Individer med slagspel utan korrigering av rörelse.
|
|
ÖVRIG: Friska
Deltagarna spelar inte virtuell verklighet.
|
Friska spelar inte spel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kinematisk data
Tidsram: 10 minuter
|
vinkel på axel, armbåge och underarm
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteternas prestanda
Tidsram: 10 minuter
|
gör uppgift enligt Fugl Mayer
|
10 minuter
|
|
muskeltonus
Tidsram: 2 minuter
|
bedöma musklerna i axel, armbåge och underarm enligt Modified Ashworth Scale
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Studierektor: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Huvudutredare: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 september 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (FAKTISK)
11 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/097.0906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet med feedback
-
University of Nevada, RenoUpphängdÅngeststörningar | Specifik fobi | Rädsla för höjder | AkrofobiFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Hemipares | Gå, svårighetFörenta staterna
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAvslutad
-
Istanbul University - CerrahpasaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneIndragen