- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277950
A virtuális valóság játék hatása a szélütésben szenvedő egyének felső végtagi mozgására (VRULS)
2017. szeptember 8. frissítette: Vimonwan Hiengkaew
A játék alapú virtuális valóság edzés hatása a felső végtagok mozgására szubakut stroke-ban szenvedő egyéneknél
A stroke-ban szenvedő egyének felső végtagjai abnormális mozgásmintázatot mutatnak.
A mozgásmintát korrigálni kell.
Számos módszer létezik a normál mozgás képzésére.
A technológiával végzett gyakorlat aktív mozgás, és hatással van az érzékszervi és a kognitív rendszerre.
Előnyös lehet a stroke-on átesett személyek számára az edzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A stroke jellel rendelkező egyének tájékoztatáson alapuló beleegyezése.
Virtuális valóság játékkal képezik ki őket kutatói visszajelzéssel és anélkül.
A korosztályos egészségesek ugyanazt a játékot játsszák, mint a stroke-ban szenvedők.
Mind a stroke-ban szenvedő, mind az egészséges egyéneknél mérjük a felső végtag mozgásmintáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke-ban szenvedő egyének
- 45-65 évesek
- Első ischaemiás vagy vérzéses stroke
- Jobb oldali hemiparézis
- Jobbkezesség
- A stroke után 6 hónapon belül
- Ki kell engedni a kórházból és maradni otthon
- Normál dinamikus ülés egyensúly
- Legalább 120 fokos vállhajlítás és 45 fokos vállnyújtás passzív mozgástartományban
- Aktív mozgás legalább 3. szakaszban a Chedoke-McMaster Stroke Assessment szerint
- A módosított Ashworth-skála szerint 1-2-ig osztályozott izomtónus 3-ból 2 izomcsoportban, beleértve a váll adduktort, a belső rotátort és/vagy a könyökhajlító csoportokat
- Nincs kognitív károsodás
Egészséges egyének
- A stroke-ban szenvedő egyének neme és életkora ±5 éven belül van
- Jobbkezesség
- A vállhajlítás és -nyújtás aktív mozgástartománya legalább 120°, illetve 45°
- Nincs kognitív károsodás
Kizárási kritériumok:
Egyén stroke és egészséges
- Legyen cyber-betegsége
- Elhízottság
- Ataxiás mozgás
- Látásmező elvesztése vagy látás elhanyagolása
- Az exteroceptív érzés elvesztése
- A proprioceptív érzékenység romlása vagy elvesztése
- Foglalkozásterápia a felső végtagokon
- Izomkontraktura a lapocka, a váll és a könyök területén
- Fájdalom a lapocka, a váll és a könyök területén
- Törés vagy műtét a kórtörténetben a fejben, a vállban, a lapockaban és a könyökben
- A váll szubluxációja
- Egyéb neurológiai rendellenességek
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Miokardiális infarktus
- Roham vagy epilepszia
- Pacemaker vagy hemodialízis érrendszeri hozzáférés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: virtuális valóság visszajelzéssel
A résztvevők visszajelzéssel ellátott virtuális valóság játékon keresztül kaptak képzést, napi 60 percet, heti 3 napot 4 héten keresztül, majd 4 hét után követték őket.
|
Egyének stroke játék játék korrekciós mozgás.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuális valóság visszajelzés nélkül
A résztvevők virtuális valóság játékon keresztül kaptak képzést visszajelzés nélkül, napi 60 percet, heti 3 napot 4 héten keresztül, majd 4 hét után követték őket.
|
A stroke-os egyének mozgáskorrekció nélkül játszanak.
|
|
EGYÉB: Egészséges
A résztvevők nem játszanak virtuális valóság játékkal.
|
Egészséges ne játssz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kinematikai adatok
Időkeret: 10 perc
|
váll, könyök és alkar szöge
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag teljesítménye
Időkeret: 10 perc
|
feladat elvégzése Fugl Mayer szerint
|
10 perc
|
|
izomtónus
Időkeret: 2 perc
|
a váll, a könyök és az alkar izmainak értékelése a módosított Ashworth-skála szerint
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Tanulmányi igazgató: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Kutatásvezető: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/097.0906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság visszajelzéssel
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Montiha AzeemToborzásParkinson kórPakisztán
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Berker OkayToborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | FélelemTörökország (Türkiye)
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás