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Effetto del gioco di realtà virtuale sul movimento degli arti superiori negli individui con ictus (VRULS)

8 settembre 2017 aggiornato da: Vimonwan Hiengkaew

Effetto dell'allenamento di realtà virtuale basato sul gioco sul movimento degli arti superiori negli individui con ictus subacuto

Gli individui con ictus mostrano uno schema di movimento anomalo dell'arto superiore. Il modello di movimento deve essere corretto. Esistono diversi metodi per allenare il movimento normale. L'esercizio con la tecnologia è un movimento attivo e influenza i sistemi sensoriali e cognitivi. Può giovare alle persone con ictus in allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Individui con consenso informato del segno di ictus. Vengono addestrati con giochi di realtà virtuale con e senza feedback da parte di un ricercatore. I soggetti sani della stessa età giocano allo stesso gioco degli individui con ictus. Entrambi gli individui con ictus e sani sono misurati modello di movimento dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con ictus

  1. 45 - 65 anni
  2. Primo ictus ischemico o emorragico
  3. Emiparesi destra
  4. Mano destra dominante
  5. Entro 6 mesi dall'ictus
  6. Dimissione dall'ospedale e permanenza a casa
  7. Normale equilibrio dinamico da seduti
  8. Almeno 120 gradi di flessione della spalla e 45 gradi di estensione della spalla mediante range di movimento passivo
  9. Movimento attivo almeno allo stadio 3 secondo Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  10. Tono muscolare classificato da 1 a 2 secondo la scala di Ashworth modificata in 2 dei 3 gruppi muscolari inclusi adduttori della spalla, rotatori interni e/e gruppi flessori del gomito
  11. Nessun deterioramento cognitivo

Individui sani

  1. Avere lo stesso sesso ed età entro un intervallo di ±5 anni di individui con ictus
  2. Mano destra
  3. Raggio di movimento attivo della flessione ed estensione della spalla di almeno 120° e 45° rispettivamente
  4. Nessun deterioramento cognitivo

Criteri di esclusione:

Individuo con ictus e sano

  1. Avere la malattia informatica
  2. Obesità
  3. Movimento atassico
  4. Perdita del campo visivo o negligenza visiva
  5. Perdita di sensibilità esterocettiva
  6. Sensazione propriocettiva compromessa o persa
  7. Ricevere la terapia occupazionale sull'arto superiore
  8. Contratture muscolari alla scapola, alla spalla e al gomito
  9. Dolore alla scapola, alla spalla e al gomito
  10. Storia di frattura o intervento chirurgico alla testa, alla spalla, alla scapola e al gomito
  11. Sublussazione della spalla
  12. Altri disturbi neurologici
  13. Ipertensione incontrollata
  14. Infarto miocardico
  15. Convulsioni o epilessia
  16. Accesso vascolare da pacemaker o emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: realtà virtuale con feedback
I partecipanti hanno ricevuto formazione tramite gioco di realtà virtuale con feedback, 60 minuti/giorno, 3 giorni/settimana per 4 settimane, quindi follow-up dopo 4 settimane.
Altro: Realtà virtuale con feedback
Gli individui con ictus giocano con la correzione del movimento.
ACTIVE_COMPARATORE: realtà virtuale senza feedback
I partecipanti hanno ricevuto formazione tramite gioco di realtà virtuale senza feedback, 60 minuti/giorno, 3 giorni/settimana per 4 settimane, quindi follow-up dopo 4 settimane.
Altro: Realtà virtuale senza feedback
Gli individui con ictus giocano senza correzione del movimento.
ALTRO: Salutare
I partecipanti non giocano a giochi di realtà virtuale.
Altro: Salutare
Sano non giocare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati cinematici
Lasso di tempo: 10 minuti
angolo di spalla, gomito e avambraccio
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni degli arti superiori
Lasso di tempo: 10 minuti
svolgere un compito secondo Fugl Mayer
10 minuti
tono muscolare
Lasso di tempo: 2 minuti
valutare i muscoli della spalla, del gomito e dell'avambraccio secondo la scala di Ashworth modificata
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vimonwan Hiengkaew

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
  • Direttore dello studio: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
  • Investigatore principale: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/097.0906

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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