Vliv hry virtuální reality na pohyb horních končetin u jedinců s mrtvicí (VRULS)
8. září 2017 aktualizováno: Vimonwan Hiengkaew
Vliv herního tréninku virtuální reality na pohyb horních končetin u jedinců se subakutní mrtvicí
Jedinci s mrtvicí vykazují abnormální pohybový vzorec horní končetiny.
Je třeba upravit pohybový vzorec.
Existuje několik metod, jak trénovat normální pohyb.
Cvičení s technikou je aktivní pohyb a působí na smyslové a kognitivní systémy.
Může být přínosem pro jedince s mrtvicí v tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedinci s mrtvicí podepisují informovaný souhlas.
Jsou trénováni ve hře virtuální reality s a bez zpětné vazby od výzkumníka.
Zdraví odpovídající věku hrají stejnou hru jako jedinci s mrtvicí.
U jedinců s cévní mozkovou příhodou i u zdravých se měří pohybový vzorec horní končetiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci s mrtvicí
- 45 - 65 let
- První ischemická nebo hemoragická mrtvice
- Pravá hemiparéza
- Dominantní pravá ruka
- Do 6 měsíců po mrtvici
- Propustit z nemocnice a zůstat doma
- Normální dynamická rovnováha sedu
- Minimálně 120 stupňů flexe ramene a 45 stupňů extenze ramene pasivním rozsahem pohybu
- Aktivní pohyb alespoň ve fázi 3 podle Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Svalový tonus klasifikovaný 1-2 podle Modified Ashworth Scale ve 2 ze 3 svalových skupin včetně adduktorů ramen, vnitřního rotátoru nebo/a skupin flexorů lokte
- Žádné kognitivní poruchy
Zdraví jedinci
- Mít stejné pohlaví a věk v rozmezí ±5 let od jedinců s mrtvicí
- Pravorukost
- Aktivní rozsah pohybu flexe a extenze ramene minimálně 120°, respektive 45°
- Žádné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
Jedinec s mrtvicí a zdravý
- Mít kybernemoc
- Obezita
- Ataxický pohyb
- Ztráta zorného pole nebo zanedbávání zraku
- Ztráta exteroceptivního citu
- Porucha nebo ztráta proprioceptivního vnímání
- Absolvujte ergoterapii horní končetiny
- Svalová kontraktura na lopatce, rameni a lokti
- Bolest v oblasti lopatky, ramene a lokte
- Anamnéza zlomeniny nebo operace hlavy, ramene, lopatky a lokte
- Subluxace ramen
- Jiné neurologické poruchy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Infarkt myokardu
- Záchvat nebo epilepsie
- Kardiostimulátor nebo hemodialyzační cévní přístup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: virtuální realita se zpětnou vazbou
Účastníci absolvovali školení prostřednictvím hry ve virtuální realitě se zpětnou vazbou, 60 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, poté následovalo po 4 týdnech.
|
Jedinci s úderem hrají hru s korekcí pohybu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuální realita bez zpětné vazby
Účastníci absolvovali školení prostřednictvím hry ve virtuální realitě bez zpětné vazby, 60 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, poté následovalo po 4 týdnech.
|
Jedinci s úderem hrají hru bez korekce pohybu.
|
|
JINÝ: Zdravý
Účastníci nehrají hru virtuální reality.
|
Zdravý nehraj hru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinematická data
Časové okno: 10 minut
|
úhel ramene, lokte a předloktí
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon horních končetin
Časové okno: 10 minut
|
plnění úkolu podle Fugla Mayera
|
10 minut
|
|
svalový tonus
Časové okno: 2 minuty
|
hodnocení svalů ramene, lokte a předloktí podle Modified Ashworth Scale
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Ředitel studie: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Vrchní vyšetřovatel: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/097.0906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .