- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03277950
Влияние игры в виртуальной реальности на движения верхних конечностей у людей с инсультом (VRULS)
8 сентября 2017 г. обновлено: Vimonwan Hiengkaew
Влияние игрового обучения виртуальной реальности на движения верхних конечностей у людей с подострым инсультом
У людей с инсультом наблюдается аномальный характер движения верхней конечности.
Модель движения должна быть скорректирована.
Есть несколько методов тренировки нормального движения.
Упражнения с техникой представляют собой активное движение и воздействуют на сенсорную и когнитивную системы.
Это может принести пользу людям, перенесшим инсульт во время тренировок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Лица с инсультом подписывают информированное согласие.
Их обучают игре в виртуальной реальности с обратной связью от исследователя и без нее.
Здоровые ровесники играют в ту же игру, что и люди с инсультом.
У лиц, перенесших инсульт, и у здоровых измеряют паттерн движений верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Лица с инсультом
- 45 - 65 лет
- Первый ишемический или геморрагический инсульт
- Правосторонний гемипарез
- Правая доминирующая рука
- В течение 6 месяцев после инсульта
- Выпишитесь из больницы и оставайтесь дома
- Нормальный динамический баланс сидя
- Не менее 120 градусов сгибания плеча и 45 градусов разгибания плеча за счет пассивного диапазона движений
- Активное движение не ниже 3 стадии по оценке инсульта по Чедоку-Макмастеру
- Мышечный тонус 1–2 балла по модифицированной шкале Эшворта в 2 из 3 групп мышц, включая приводящую мышцу плеча, внутреннюю ротаторную мышцу и/или группы сгибателей локтевого сустава.
- Нет когнитивных нарушений
Здоровые люди
- Иметь тот же пол и возраст в пределах ± 5 лет от лиц, перенесших инсульт.
- Праворукость
- Активный диапазон движений при сгибании и разгибании плеча не менее 120° и 45° соответственно
- Нет когнитивных нарушений
Критерий исключения:
Человек с инсультом и здоровый
- Кибер-болезнь
- Ожирение
- атаксическое движение
- Потеря поля зрения или игнорирование зрения
- Потеря экстероцептивной чувствительности
- Нарушение или потеря проприоцептивной чувствительности
- Получите трудотерапию на верхнюю конечность
- Контрактура мышц лопатки, плеча и локтя
- Боль в лопатке, плече и локте
- История перелома или операции на голове, плече, лопатке и локте.
- Подвывих плеча
- Другие неврологические расстройства
- Неконтролируемая гипертензия
- Инфаркт миокарда
- Судороги или эпилепсия
- Кардиостимулятор или гемодиализный сосудистый доступ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: виртуальная реальность с обратной связью
Участники прошли обучение с помощью игры виртуальной реальности с обратной связью, 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель, а затем через 4 недели.
|
Лица, перенесшие инсульт, играют в игру с коррекцией движений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: виртуальная реальность без обратной связи
Участники проходили обучение с помощью игры виртуальной реальности без обратной связи, 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель, а затем через 4 недели.
|
Лица с инсультом играют в игру без коррекции движений.
|
|
ДРУГОЙ: Здоровый
Участники не играют в игру виртуальной реальности.
|
Здоровый не играй в игры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинематические данные
Временное ограничение: 10 минут
|
угол плеча, локтя и предплечья
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность верхних конечностей
Временное ограничение: 10 минут
|
выполнение задания по Фуглу Майеру
|
10 минут
|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: 2 минуты
|
оценка мышц плеча, локтя и предплечья по модифицированной шкале Эшворта
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Директор по исследованиям: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Главный следователь: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/097.0906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность с обратной связью
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия