Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-spill på bevegelser i øvre lemmer hos personer med hjerneslag (VRULS)

8. september 2017 oppdatert av: Vimonwan Hiengkaew

Effekt av spillbasert virtuell virkelighetstrening på bevegelser i øvre ekstremiteter hos personer med subakutt hjerneslag

Personer med hjerneslag viser unormalt bevegelsesmønster i øvre lemmer. Bevegelsesmønsteret må korrigeres. Det finnes flere metoder for å trene normal bevegelse. Trening med teknologi er en aktiv bevegelse og påvirker sensoriske og kognitive systemer. Det kan være til nytte for personer med hjerneslag under trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med hjerneslag tegn informert samtykke. De trenes med virtual reality-spill med og uten tilbakemelding fra en forsker. Alderstilpasset frisk spiller det samme spillet som individer med hjerneslag gjør. Både individer med hjerneslag og friske blir målt bevegelsesmønster for øvre lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med hjerneslag

  1. 45 - 65 år
  2. Første iskemisk eller hemorragisk slag
  3. Høyre hemiparese
  4. Høyre dominant
  5. Innen 6 måneder etter hjerneslag
  6. Utskrives fra sykehus og bli hjemme
  7. Normal dynamisk sittebalanse
  8. Minst 120 graders skulderfleksjon og 45 graders skulderekstensjon ved passivt bevegelsesområde
  9. Aktiv bevegelse minst trinn 3 av Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  10. Muskeltonus gradert 1-2 av Modified Ashworth Scale i 2 av 3 muskelgrupper, inkludert skulderadduktor, intern rotator og/og albuebøyegrupper
  11. Ingen kognitiv svikt

Friske individer

  1. Har samme kjønn og alder innenfor et område på ±5 år for personer med hjerneslag
  2. Høyrehendthet
  3. Aktivt bevegelsesområde for skulderfleksjon og ekstensjon minst 120° og 45° henholdsvis
  4. Ingen kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

Individuell med hjerneslag og frisk

  1. Har cybersykdom
  2. Overvekt
  3. Ataksisk bevegelse
  4. Tap av synsfelt eller visuell forsømmelse
  5. Tap av ekseroceptiv følelse
  6. Nedsatt eller tap av proprioseptiv følelse
  7. Motta ergoterapi på øvre ekstremitet
  8. Muskelkontraktur ved scapula, skulder og albue
  9. Smerter i scapula, skulder og albue
  10. Historie med brudd eller kirurgi ved hode, skulder, skulderblad og albue
  11. Skuldersubluksasjon
  12. Andre nevrologiske lidelser
  13. Ukontrollert hypertensjon
  14. Hjerteinfarkt
  15. Anfall eller epilepsi
  16. Pacemaker eller hemodialyse vaskulær tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet med tilbakemelding
Deltakerne fikk opplæring via virtual reality-spill med tilbakemelding, 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 4 uker, deretter oppfølging etter 4 uker.
Personer med slagspill med korrigering av bevegelse.
ACTIVE_COMPARATOR: virtuell virkelighet uten tilbakemelding
Deltakerne fikk opplæring via virtual reality-spill uten tilbakemelding, 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 4 uker, deretter oppfølging etter 4 uker.
Personer med slagspill uten korrigering av bevegelse.
ANNEN: Sunn
Deltakerne spiller ikke virtual reality-spill.
Sunn ikke spill spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinematiske data
Tidsramme: 10 minutter
vinkel på skulder, albue og underarm
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av øvre lemmer
Tidsramme: 10 minutter
gjør oppgave ifølge Fugl Mayer
10 minutter
Muskelform
Tidsramme: 2 minutter
vurdere muskler i skulder, albue og underarm i henhold til Modified Ashworth Scale
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
  • Studieleder: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
  • Hovedetterforsker: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet med tilbakemelding

Abonnere