- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03277950
Effekten av Virtual Reality-spill på bevegelser i øvre lemmer hos personer med hjerneslag (VRULS)
8. september 2017 oppdatert av: Vimonwan Hiengkaew
Effekt av spillbasert virtuell virkelighetstrening på bevegelser i øvre ekstremiteter hos personer med subakutt hjerneslag
Personer med hjerneslag viser unormalt bevegelsesmønster i øvre lemmer.
Bevegelsesmønsteret må korrigeres.
Det finnes flere metoder for å trene normal bevegelse.
Trening med teknologi er en aktiv bevegelse og påvirker sensoriske og kognitive systemer.
Det kan være til nytte for personer med hjerneslag under trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med hjerneslag tegn informert samtykke.
De trenes med virtual reality-spill med og uten tilbakemelding fra en forsker.
Alderstilpasset frisk spiller det samme spillet som individer med hjerneslag gjør.
Både individer med hjerneslag og friske blir målt bevegelsesmønster for øvre lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med hjerneslag
- 45 - 65 år
- Første iskemisk eller hemorragisk slag
- Høyre hemiparese
- Høyre dominant
- Innen 6 måneder etter hjerneslag
- Utskrives fra sykehus og bli hjemme
- Normal dynamisk sittebalanse
- Minst 120 graders skulderfleksjon og 45 graders skulderekstensjon ved passivt bevegelsesområde
- Aktiv bevegelse minst trinn 3 av Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Muskeltonus gradert 1-2 av Modified Ashworth Scale i 2 av 3 muskelgrupper, inkludert skulderadduktor, intern rotator og/og albuebøyegrupper
- Ingen kognitiv svikt
Friske individer
- Har samme kjønn og alder innenfor et område på ±5 år for personer med hjerneslag
- Høyrehendthet
- Aktivt bevegelsesområde for skulderfleksjon og ekstensjon minst 120° og 45° henholdsvis
- Ingen kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
Individuell med hjerneslag og frisk
- Har cybersykdom
- Overvekt
- Ataksisk bevegelse
- Tap av synsfelt eller visuell forsømmelse
- Tap av ekseroceptiv følelse
- Nedsatt eller tap av proprioseptiv følelse
- Motta ergoterapi på øvre ekstremitet
- Muskelkontraktur ved scapula, skulder og albue
- Smerter i scapula, skulder og albue
- Historie med brudd eller kirurgi ved hode, skulder, skulderblad og albue
- Skuldersubluksasjon
- Andre nevrologiske lidelser
- Ukontrollert hypertensjon
- Hjerteinfarkt
- Anfall eller epilepsi
- Pacemaker eller hemodialyse vaskulær tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet med tilbakemelding
Deltakerne fikk opplæring via virtual reality-spill med tilbakemelding, 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 4 uker, deretter oppfølging etter 4 uker.
|
Personer med slagspill med korrigering av bevegelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuell virkelighet uten tilbakemelding
Deltakerne fikk opplæring via virtual reality-spill uten tilbakemelding, 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 4 uker, deretter oppfølging etter 4 uker.
|
Personer med slagspill uten korrigering av bevegelse.
|
|
ANNEN: Sunn
Deltakerne spiller ikke virtual reality-spill.
|
Sunn ikke spill spill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinematiske data
Tidsramme: 10 minutter
|
vinkel på skulder, albue og underarm
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av øvre lemmer
Tidsramme: 10 minutter
|
gjør oppgave ifølge Fugl Mayer
|
10 minutter
|
|
Muskelform
Tidsramme: 2 minutter
|
vurdere muskler i skulder, albue og underarm i henhold til Modified Ashworth Scale
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Studieleder: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Hovedetterforsker: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. september 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
15. september 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/097.0906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet med tilbakemelding
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Parkinson DeseaseItalia
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Tilburg UniversityFullført