Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality Game op beweging van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte (VRULS)

8 september 2017 bijgewerkt door: Vimonwan Hiengkaew

Effect van op games gebaseerde virtual reality-training op beweging van de bovenste ledematen bij personen met een subacute beroerte

Personen met een beroerte vertonen een abnormaal bewegingspatroon van de bovenste ledematen. Het bewegingspatroon moet worden gecorrigeerd. Er zijn verschillende methodes om normaal bewegen te trainen. Bewegen met technologie is een actieve beweging en beïnvloedt sensorische en cognitieve systemen. Het kan nuttig zijn voor personen met een beroerte tijdens de training.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met een beroerte tekenen geïnformeerde toestemming. Ze worden getraind met virtual reality-games met en zonder feedback van een onderzoeker. Gezonde mensen van dezelfde leeftijd spelen hetzelfde spel als mensen met een beroerte. Zowel personen met een beroerte als gezonde personen worden gemeten in het bewegingspatroon van de bovenste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met een beroerte

  1. 45 - 65 jaar oud
  2. Eerste ischemische of hemorragische beroerte
  3. Rechter hemiparese
  4. Rechts dominante handigheid
  5. Binnen 6 maanden na een beroerte
  6. Ontslag uit het ziekenhuis en thuis blijven
  7. Normale dynamische zitbalans
  8. Minstens 120 graden schouderflexie en 45 graden schouderextensie door passieve bewegingsuitslag
  9. Actieve beweging ten minste stadium 3 door Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  10. Spierspanning beoordeeld 1-2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal in 2 van de 3 spiergroepen, waaronder schouderadductoren, interne rotatoren en/of elleboogflexoren
  11. Geen cognitieve stoornissen

Gezonde individuen

  1. Hetzelfde geslacht en dezelfde leeftijd hebben binnen een bereik van ± 5 jaar van personen met een beroerte
  2. Rechtshandigheid
  3. Actief bewegingsbereik van schouderflexie en -extensie ten minste respectievelijk 120° en 45°
  4. Geen cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

Individu met een beroerte en gezond

  1. Heb cyberziekte
  2. Obesitas
  3. Ataxische beweging
  4. Verlies gezichtsveld of visuele verwaarlozing
  5. Verlies van exteroceptief gevoel
  6. Verminderd of verlies van proprioceptieve sensatie
  7. Ontvang de ergotherapie op de bovenste extremiteit
  8. Spiercontractuur bij schouderblad, schouder en elleboog
  9. Pijn aan het schouderblad, schouder en elleboog
  10. Geschiedenis van fracturen of operaties aan het hoofd, de schouder, het schouderblad en de elleboog
  11. Schouder subluxatie
  12. Andere neurologische aandoeningen
  13. Ongecontroleerde hypertensie
  14. Myocardinfarct
  15. Inbeslagname of epilepsie
  16. Pacemaker of hemodialyse vasculaire toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: virtuele realiteit met feedback
Deelnemers kregen training via een virtual reality-game met feedback, 60 minuten/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken, gevolgd door follow-up na 4 weken.
Ander: Virtuele realiteit met feedback
Individuen met strokeplay game met bewegingscorrectie.
ACTIVE_COMPARATOR: virtuele realiteit zonder feedback
Deelnemers kregen training via virtual reality-game zonder feedback, 60 minuten / dag, 3 dagen / week gedurende 4 weken, gevolgd door follow-up na 4 weken.
Ander: Virtual reality zonder feedback
Individuen met strokeplay game zonder bewegingscorrectie.
ANDER: Gezond
Deelnemers spelen geen virtual reality-game.
Ander: Gezond
Gezond speel geen spel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kinematische gegevens
Tijdsspanne: 10 minuten
hoek van schouder, elleboog en onderarm
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten
taak uitvoeren volgens Fugl Mayer
10 minuten
spierspanning
Tijdsspanne: 2 minuten
het beoordelen van de spieren van schouder, elleboog en onderarm volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vimonwan Hiengkaew

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
  • Studie directeur: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
  • Hoofdonderzoeker: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/097.0906

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit met feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren