- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277950
Virtuaalitodellisuuspelin vaikutus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajojen liikkeisiin (VRULS)
perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: Vimonwan Hiengkaew
Pelipohjaisen virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutus yläraajojen liikkeisiin henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus
Aivohalvauksen saaneilla henkilöillä on epänormaali yläraajan liikekuvio.
Liikemallia on korjattava.
On olemassa useita tapoja harjoittaa normaalia liikettä.
Teknologiaharjoittelu on aktiivista liikettä ja vaikuttaa aisti- ja kognitiivisiin järjestelmiin.
Siitä voi olla hyötyä henkilöille, joilla on aivohalvaus harjoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on aivohalvauksen merkki, tietoinen suostumus.
Heitä koulutetaan virtuaalitodellisuuspelillä tutkijan palautteen kanssa ja ilman.
Ikäiset terveet pelaavat samaa peliä kuin aivohalvauspotilaat.
Sekä aivohalvauksen saaneilta että terveiltä mitataan yläraajan liikekuviot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on aivohalvaus
- 45-65 vuotta vanha
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Oikea hemipareesi
- Oikeakätisyys
- 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
- Päästä pois sairaalasta ja jää kotiin
- Normaali dynaaminen istuma tasapaino
- Vähintään 120 astetta hartioiden taivutusta ja 45 astetta hartioiden ojennetusta passiivisella liikealueella
- Aktiivinen liike vähintään vaihe 3 Chedoke-McMaster Stroke Assessmentin mukaan
- Lihasjännitys arvosanaksi 1-2 modifioidulla Ashworth-asteikolla kahdessa kolmesta lihasryhmästä, mukaan lukien olkapään adduktori, sisäinen rotaattori ja/tai kyynärpään koukistusryhmät
- Ei kognitiivista heikkenemistä
Terveet yksilöt
- Heillä on sama sukupuoli ja ikä ±5 vuoden sisällä aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä
- Oikeakätisyys
- Aktiivinen hartioiden taivutuksen liikealue vähintään 120° ja 45°
- Ei kognitiivista heikkenemistä
Poissulkemiskriteerit:
Yksilö, jolla on aivohalvaus ja terve
- Onko kybersairaus
- Lihavuus
- Ataksinen liike
- Näkökentän menetys tai visuaalinen laiminlyönti
- Eksteroseptiivisen tuntemuksen menetys
- Proprioseptiivinen tunne on heikentynyt tai hävinnyt
- Hae toimintaterapiaa yläraajoihin
- Lihaskontraktio lapaluussa, olkapäässä ja kyynärpäässä
- Kipu lapaluun, olkapäässä ja kyynärpäässä
- Pään, hartioiden, lapaluun ja kyynärpään murtuma tai leikkaushistoria
- Olkapään subluksaatio
- Muut neurologiset häiriöt
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydäninfarkti
- Kohtaus tai epilepsia
- Sydämentahdistin tai hemodialyysi verisuoniin pääsy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: virtuaalitodellisuus palautteen kera
Osallistujat saivat koulutusta palautetta sisältävän virtuaalitodellisuuspelin kautta, 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, jonka jälkeen seurattiin 4 viikon kuluttua.
|
Yksilöt, joilla on lyöntipeli, jossa on liikkeen korjaus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuaalitodellisuus ilman palautetta
Osallistujat saivat koulutusta virtuaalitodellisuuspelillä ilman palautetta, 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, sitten seurantaa 4 viikon kuluttua.
|
Yksilöt, joilla on lyöntipeli, pelaavat peliä ilman liikettä.
|
|
MUUTA: Terve
Osallistujat eivät pelaa virtuaalitodellisuuspelejä.
|
Terveet eivät pelaa peliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
olkapään, kyynärpään ja kyynärvarren kulma
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan suorituskyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
suorittaa tehtävän Fugl Mayerin mukaan
|
10 minuuttia
|
|
lihasten sävy
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
olkapään, kyynärpään ja kyynärvarren lihasten arviointi modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Opintojohtaja: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Päätutkija: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/097.0906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus palautteen kera
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis