- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03277950
Effet du jeu de réalité virtuelle sur le mouvement des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC (VRULS)
8 septembre 2017 mis à jour par: Vimonwan Hiengkaew
Effet de la formation en réalité virtuelle basée sur le jeu sur le mouvement des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC subaigu
Les personnes ayant subi un AVC présentent un schéma de mouvement anormal du membre supérieur.
Le modèle de mouvement doit être corrigé.
Il existe plusieurs méthodes pour entraîner un mouvement normal.
L'exercice avec la technologie est un mouvement actif et affecte les systèmes sensoriels et cognitifs.
Il peut être bénéfique pour les personnes ayant subi un AVC en formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant subi un AVC signent un consentement éclairé.
Ils sont formés au jeu de réalité virtuelle avec et sans retour d'expérience d'un chercheur.
Les personnes en bonne santé du même âge jouent au même jeu que les personnes ayant subi un AVC.
Les individus ayant subi un AVC et en bonne santé se voient mesurer le schéma de mouvement des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Personnes ayant subi un AVC
- 45 - 65 ans
- Premier AVC ischémique ou hémorragique
- Hémiparésie droite
- Droitier dominant
- Dans les 6 mois suivant l'AVC
- Sortie de l'hôpital et séjour à domicile
- Équilibre d'assise dynamique normal
- Au moins 120 degrés de flexion des épaules et 45 degrés d'extension des épaules par amplitude de mouvement passive
- Mouvement actif au moins au stade 3 par Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Tonus musculaire classé 1-2 par l'échelle d'Ashworth modifiée dans 2 des 3 groupes musculaires, y compris les groupes d'adducteurs de l'épaule, de rotateurs internes ou/et de fléchisseurs du coude
- Pas de trouble cognitif
Individus en bonne santé
- Avoir le même sexe et le même âge dans la fourchette de ± 5 ans des personnes ayant subi un AVC
- Droitier
- Amplitude active de mouvement de flexion et d'extension de l'épaule d'au moins 120 ° et 45 ° respectivement
- Pas de trouble cognitif
Critère d'exclusion:
Personne ayant subi un AVC et en bonne santé
- Avoir le cyber-maladie
- Obésité
- Mouvement ataxique
- Perte de champ visuel ou négligence visuelle
- Perte de sensation extéroceptive
- Altération ou perte de sensation proprioceptive
- Recevoir l'ergothérapie sur le membre supérieur
- Contracture musculaire au niveau de l'omoplate, de l'épaule et du coude
- Douleur à l'omoplate, à l'épaule et au coude
- Antécédents de fracture ou de chirurgie à la tête, à l'épaule, à l'omoplate et au coude
- Subluxation de l'épaule
- Autres troubles neurologiques
- Hypertension non contrôlée
- Infarctus du myocarde
- Convulsions ou épilepsie
- Pacemaker ou accès vasculaire d'hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: réalité virtuelle avec rétroaction
Les participants ont reçu une formation via un jeu de réalité virtuelle avec rétroaction, 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines, puis un suivi après 4 semaines.
|
Individus avec jeu par coups avec correction du mouvement.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: réalité virtuelle sans rétroaction
Les participants ont reçu une formation via un jeu de réalité virtuelle sans rétroaction, 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines, puis un suivi après 4 semaines.
|
Individus avec jeu par coups sans correction de mouvement.
|
|
AUTRE: En bonne santé
Les participants ne jouent pas au jeu de réalité virtuelle.
|
Sain ne joue pas au jeu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
données cinématiques
Délai: 10 minutes
|
angle de l'épaule, du coude et de l'avant-bras
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances des membres supérieurs
Délai: 10 minutes
|
faire une tâche selon Fugl Mayer
|
10 minutes
|
|
tonus musculaire
Délai: 2 minutes
|
évaluer les muscles de l'épaule, du coude et de l'avant-bras selon l'échelle d'Ashworth modifiée
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Directeur d'études: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Chercheur principal: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 septembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/097.0906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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