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Effet du jeu de réalité virtuelle sur le mouvement des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC (VRULS)

8 septembre 2017 mis à jour par: Vimonwan Hiengkaew

Effet de la formation en réalité virtuelle basée sur le jeu sur le mouvement des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC subaigu

Les personnes ayant subi un AVC présentent un schéma de mouvement anormal du membre supérieur. Le modèle de mouvement doit être corrigé. Il existe plusieurs méthodes pour entraîner un mouvement normal. L'exercice avec la technologie est un mouvement actif et affecte les systèmes sensoriels et cognitifs. Il peut être bénéfique pour les personnes ayant subi un AVC en formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes ayant subi un AVC signent un consentement éclairé. Ils sont formés au jeu de réalité virtuelle avec et sans retour d'expérience d'un chercheur. Les personnes en bonne santé du même âge jouent au même jeu que les personnes ayant subi un AVC. Les individus ayant subi un AVC et en bonne santé se voient mesurer le schéma de mouvement des membres supérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Personnes ayant subi un AVC

  1. 45 - 65 ans
  2. Premier AVC ischémique ou hémorragique
  3. Hémiparésie droite
  4. Droitier dominant
  5. Dans les 6 mois suivant l'AVC
  6. Sortie de l'hôpital et séjour à domicile
  7. Équilibre d'assise dynamique normal
  8. Au moins 120 degrés de flexion des épaules et 45 degrés d'extension des épaules par amplitude de mouvement passive
  9. Mouvement actif au moins au stade 3 par Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  10. Tonus musculaire classé 1-2 par l'échelle d'Ashworth modifiée dans 2 des 3 groupes musculaires, y compris les groupes d'adducteurs de l'épaule, de rotateurs internes ou/et de fléchisseurs du coude
  11. Pas de trouble cognitif

Individus en bonne santé

  1. Avoir le même sexe et le même âge dans la fourchette de ± 5 ans des personnes ayant subi un AVC
  2. Droitier
  3. Amplitude active de mouvement de flexion et d'extension de l'épaule d'au moins 120 ° et 45 ° respectivement
  4. Pas de trouble cognitif

Critère d'exclusion:

Personne ayant subi un AVC et en bonne santé

  1. Avoir le cyber-maladie
  2. Obésité
  3. Mouvement ataxique
  4. Perte de champ visuel ou négligence visuelle
  5. Perte de sensation extéroceptive
  6. Altération ou perte de sensation proprioceptive
  7. Recevoir l'ergothérapie sur le membre supérieur
  8. Contracture musculaire au niveau de l'omoplate, de l'épaule et du coude
  9. Douleur à l'omoplate, à l'épaule et au coude
  10. Antécédents de fracture ou de chirurgie à la tête, à l'épaule, à l'omoplate et au coude
  11. Subluxation de l'épaule
  12. Autres troubles neurologiques
  13. Hypertension non contrôlée
  14. Infarctus du myocarde
  15. Convulsions ou épilepsie
  16. Pacemaker ou accès vasculaire d'hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: réalité virtuelle avec rétroaction
Les participants ont reçu une formation via un jeu de réalité virtuelle avec rétroaction, 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines, puis un suivi après 4 semaines.
Individus avec jeu par coups avec correction du mouvement.
ACTIVE_COMPARATOR: réalité virtuelle sans rétroaction
Les participants ont reçu une formation via un jeu de réalité virtuelle sans rétroaction, 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines, puis un suivi après 4 semaines.
Individus avec jeu par coups sans correction de mouvement.
AUTRE: En bonne santé
Les participants ne jouent pas au jeu de réalité virtuelle.
Sain ne joue pas au jeu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données cinématiques
Délai: 10 minutes
angle de l'épaule, du coude et de l'avant-bras
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances des membres supérieurs
Délai: 10 minutes
faire une tâche selon Fugl Mayer
10 minutes
tonus musculaire
Délai: 2 minutes
évaluer les muscles de l'épaule, du coude et de l'avant-bras selon l'échelle d'Ashworth modifiée
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
  • Directeur d'études: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
  • Chercheur principal: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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