- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03277950
Efeito do Jogo de Realidade Virtual no Movimento do Membro Superior em Indivíduos com AVC (VRULS)
8 de setembro de 2017 atualizado por: Vimonwan Hiengkaew
Efeito do treinamento de realidade virtual baseado em jogo no movimento da extremidade superior em indivíduos com AVC subagudo
Indivíduos com AVC apresentam padrão de movimento anormal do membro superior.
O padrão de movimento precisa ser corrigido.
Existem vários métodos para treinar o movimento normal.
O exercício com tecnologia é um movimento ativo e afeta os sistemas sensoriais e cognitivos.
Pode beneficiar indivíduos com AVC em treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com AVC assinam consentimento informado.
Eles são treinados com jogo de realidade virtual com e sem feedback de um pesquisador.
Saudáveis da mesma idade jogam o mesmo jogo que os indivíduos com AVC.
Tanto os indivíduos com AVC quanto os saudáveis são medidos quanto ao padrão de movimento dos membros superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com AVC
- 45 - 65 anos
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico
- hemiparesia direita
- Mão direita dominante
- Dentro de 6 meses após o AVC
- Alta do hospital e ficar em casa
- Equilíbrio sentado dinâmico normal
- Pelo menos 120 graus de flexão do ombro e 45 graus de extensão do ombro por amplitude passiva de movimento
- Movimento ativo pelo menos no estágio 3 pela Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Tônus muscular graduado de 1 a 2 pela Escala Modificada de Ashworth em 2 de 3 grupos musculares, incluindo adutores do ombro, rotadores internos e/ou grupos flexores do cotovelo
- Sem comprometimento cognitivo
Indivíduos saudáveis
- Ter o mesmo sexo e idade dentro da faixa de ± 5 anos de indivíduos com AVC
- mão direita
- Amplitude ativa de movimento de flexão e extensão do ombro de pelo menos 120° e 45°, respectivamente
- Sem comprometimento cognitivo
Critério de exclusão:
Indivíduo com AVC e saudável
- Tem doença cibernética
- Obesidade
- movimento atáxico
- Perda de campo visual ou negligência visual
- Perda da sensação exteroceptiva
- Sensação proprioceptiva prejudicada ou perdida
- Receba a terapia ocupacional na extremidade superior
- Contratura muscular na escápula, ombro e cotovelo
- Dor na escápula, ombro e cotovelo
- História de fratura ou cirurgia na cabeça, ombro, escápula e cotovelo
- Subluxação do ombro
- Outros distúrbios neurológicos
- hipertensão descontrolada
- Infarto do miocárdio
- Convulsão ou epilepsia
- Marcapasso ou acesso vascular para hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: realidade virtual com feedback
Os participantes receberam treinamento via jogo de realidade virtual com feedback, 60 minutos/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas, e acompanhamento após 4 semanas.
|
Indivíduos com tacada jogam com correção de movimento.
|
ACTIVE_COMPARATOR: realidade virtual sem feedback
Os participantes receberam treinamento via jogo de realidade virtual sem feedback, 60 minutos/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas, e acompanhamento após 4 semanas.
|
Indivíduos com tacada jogam sem correção de movimento.
|
OUTRO: Saudável
Os participantes não jogam jogos de realidade virtual.
|
Saudável não jogue jogo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dados cinemáticos
Prazo: 10 minutos
|
ângulo do ombro, cotovelo e antebraço
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho do membro superior
Prazo: 10 minutos
|
fazendo tarefa de acordo com Fugl Mayer
|
10 minutos
|
tônus muscular
Prazo: 2 minutos
|
avaliando os músculos do ombro, cotovelo e antebraço de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Diretor de estudo: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Investigador principal: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/097.0906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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