- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03277950
Virkning af Virtual Reality-spil på bevægelse af øvre lemmer hos personer med slagtilfælde (VRULS)
8. september 2017 opdateret af: Vimonwan Hiengkaew
Effekt af spilbaseret Virtual Reality-træning på øvre ekstremitetsbevægelser hos personer med subakut slagtilfælde
Personer med slagtilfælde viser unormalt bevægelsesmønster i overekstremiteterne.
Bevægelsesmønsteret skal korrigeres.
Der er flere metoder til at træne normal bevægelse.
Træning med teknologi er en aktiv bevægelse og påvirker sensoriske og kognitive systemer.
Det kan være til gavn for personer med slagtilfælde under træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med slagtilfælde tegn informeret samtykke.
De trænes med virtual reality-spil med og uden feedback fra en forsker.
Aldersmatchede raske spiller det samme spil, som personer med slagtilfælde gør.
Både individer med slagtilfælde og raske er målt øvre lemmer bevægelsesmønster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med slagtilfælde
- 45 - 65 år
- Første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Højre hemiparese
- Højre dominant hånd
- Inden for 6 måneder efter slagtilfælde
- Udskrives fra hospitalet og bliv hjemme
- Normal dynamisk siddebalance
- Mindst 120 graders skulderfleksion og 45 graders skulderstrækning ved passivt bevægelsesområde
- Aktiv bevægelse mindst trin 3 ved Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Muskeltonus graderet 1-2 af Modified Ashworth Scale i 2 af 3 muskelgrupper, inklusive skulderadduktor, intern rotator og/og albuebøjergrupper
- Ingen kognitiv svækkelse
Sunde individer
- Har samme køn og alder inden for et område på ±5 år af personer med slagtilfælde
- Højrehåndethed
- Aktivt bevægelsesområde for skulderfleksion og -ekstension mindst henholdsvis 120° og 45°
- Ingen kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
Individuel med slagtilfælde og rask
- Har cybersyge
- Fedme
- Ataksisk bevægelse
- Tab af synsfelt eller visuel forsømmelse
- Tab af eksteroceptiv fornemmelse
- Nedsat eller tab af proprioceptiv fornemmelse
- Modtag ergoterapi på overekstremitet
- Muskelkontraktur ved scapula, skulder og albue
- Smerter ved scapula, skulder og albue
- Anamnese med fraktur eller operation ved hoved, skulder, skulderblad og albue
- Skulder subluksation
- Andre neurologiske lidelser
- Ukontrolleret hypertension
- Myokardieinfarkt
- Anfald eller epilepsi
- Pacemaker eller hæmodialyse vaskulær adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: virtual reality med feedback
Deltagerne modtog træning via virtual reality-spil med feedback, 60 minutter/dag, 3 dage/uge i 4 uger, derefter opfølgning efter 4 uger.
|
Personer med slagspil med bevægelseskorrektion.
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtual reality uden feedback
Deltagerne modtog træning via virtual reality-spil uden feedback, 60 minutter/dag, 3 dage/uge i 4 uger, og opfølgning efter 4 uger.
|
Personer med slagspil uden korrektion af bevægelse.
|
ANDET: Sund og rask
Deltagerne spiller ikke virtual reality-spil.
|
Sund spiller ikke spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kinematiske data
Tidsramme: 10 minutter
|
vinkel på skulder, albue og underarm
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne i overekstremiteterne
Tidsramme: 10 minutter
|
laver opgave ifølge Fugl Mayer
|
10 minutter
|
muskel tone
Tidsramme: 2 minutter
|
vurdering af muskler i skulder, albue og underarm i henhold til Modified Ashworth Scale
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Studieleder: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Ledende efterforsker: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. september 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/097.0906
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality med feedback
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | SkuldersmerterSpanien
-
University of BarcelonaIkke rekrutterer endnuAngst | Randomiseret kontrolleret forsøg | Virtual Reality eksponeringsterapi | AerofobiSpanien
-
University of Nevada, RenoSuspenderetAngstlidelser | Specifik fobi | Frygt for højder | AkrofobiForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Hemiparese | Gå, besværForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet