- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03278067
승인 후 계절 인플루엔자 백신의 수동 강화 안전 감시: 영국의 파일럿 연구
승인 후 계절 인플루엔자 백신의 수동 강화 안전 감시: 2017/18 영국 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Surrey, 영국, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 9월 1일부터 11월 30일 사이에 10개의 참여 GP 진료 중 인플루엔자 예방접종을 받은 모든 개인은 분석에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 데이터 공유를 명시적으로 거부한 등록된 환자는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Vaccined_Fluarix Tetra 그룹
2017년 9월 1일부터 11월 30일 사이에 10번의 자원봉사 GP 실습에서 GlaxoSmithKline(GSK)의 인플루엔자 백신(Fluarix Tetra)을 받은 자원 봉사 대상자.
|
수동 감시를 지원하기 위해 최대 10개의 일반 진료에서 일차 의료 데이터를 일상적으로 수집했습니다.
또한 이 수동 감시는 맞춤형 카드 기반 ADR 보고 시스템을 사용하여 향상됩니다.
다른 이름들:
|
|
예방 접종_Non GSK 그룹
2017년 9월 1일부터 11월 30일 사이에 10번의 자원 봉사 GP 실습에서 비 GSK 인플루엔자 백신 접종을 받은 자원 봉사 대상자.
|
수동 감시를 지원하기 위해 최대 10개의 일반 진료에서 일차 의료 데이터를 일상적으로 수집했습니다.
또한 이 수동 감시는 맞춤형 카드 기반 ADR 보고 시스템을 사용하여 향상됩니다.
다른 이름들:
|
|
예방 접종_불명 그룹
2017년 9월 1일부터 11월 30일 사이에 10번의 자원봉사 GP 실습에서 인플루엔자 예방접종(GSK 또는 비GSK는 알려지지 않음)을 받은 자원 봉사 대상자.
|
수동 감시를 지원하기 위해 최대 10개의 일반 진료에서 일차 의료 데이터를 일상적으로 수집했습니다.
또한 이 수동 감시는 맞춤형 카드 기반 ADR 보고 시스템을 사용하여 향상됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vaccine Group에 의해 ADR(Adverse Drug Reaction) 카드를 통해 보고된 모든 유해 사례(AEI)의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 모든 AEI의 누적 발생률(백신 그룹별)
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
Vaccine Group에서 ADR 카드를 통해 보고된 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별로 ADR 카드를 통해 보고된 발열/발열 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 일반 비특이적 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신군별 ADR 카드 보고 일반 비특이적 증상 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 호흡기/기타 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 호흡기/기타 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 위장관 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
위장관 부작용에는 모든 위장관 부작용, 식욕 감소, 설사, 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹에 의해 ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. AEI의 피험자의 백분율로 표현된 주간 발병률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. AEI의 피험자의 백분율로 표시되는 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI의 피험자의 백분율로 표현된 주간 발병률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 발진 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
Vaccine Group에서 ADR 카드를 통해 보고된 근골격계 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 근골격계 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹에 의해 ADR 카드를 통해 보고된 SAE의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹에 의해 ADR 카드를 통해 보고된 SAE의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
2017년 35주차에서 48주차 사이에 피험자들의 예방 접종이 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별로 ADR 카드를 통해 보고된 모든 AEI의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 AEI의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 발열/발열 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령별 ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 백신 및 연령별 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 일반적 비특이적 증상의 주간 발생률, 백신별 및 연령별
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 일반 비특이적 증상의 백신별, 연령별 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 호흡기/기타 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령대별 ADR 카드를 통해 보고된 호흡기/기타 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신별 및 연령별 위장관 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별로 ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 발진 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 근골격계 부작용의 주간 발생률, 백신 및 연령 그룹
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신별 및 연령별 근골격계 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별 ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 부작용의 백신별 및 연령별 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 심각한 부작용(SAE)의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
SAE 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 및 연령 그룹별 SAE의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
SAE 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
Vaccine Group 및 UK CMO(Chief Medical Officer) 지정 위험 상태에 의해 ADR 카드를 통해 보고된 모든 AEI의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 모든 AEI의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태에서 ADR 카드를 통해 보고된 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태에서 ADR 카드를 통해 보고된 발열/발열 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 국소 증상의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 일반 비특이적 증상의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 일반 비특이적 증상의 누적 발생률, 백신 그룹별 및 UK CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별 호흡기/기타 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 호흡기/기타 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 위장관 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태에 의해 ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 발진 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 근골격계 부작용의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 근골격계 부작용의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 부작용의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 신경학적 부작용의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 ADR 카드를 통해 보고된 SAE의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
ADR 카드를 통해 보고된 SAE의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vaccine Group별 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 모든 AEI의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 일반의(GP)로부터 일상적으로 수집되는 ADR 카드와 AEI의 두 가지 데이터 소스에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신군별 EHR에 기록된 국소 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신군별 EHR에 기록된 일반적 비특이적 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 호흡기/기타 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 위장관 부작용에는 위장관 부작용, 식욕 감소, 설사, 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 민감성/아나필락시스 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 근골격 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 신경학적 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 SAE의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 SAE는 2가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 SAE)에서 파생됩니다. 피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 모든 AEI의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 발열/발열 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
"열/발열 판독 코드가 기록된 피험자는 기록된 온도에 관계없이 열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신군별 EHR에 기록된 국소증상 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신군별 EHR에 기록된 일반 비특이 증상의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 호흡기/기타 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 위장관 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 위장관 부작용에는 위장관 부작용, 식욕 감소, 설사, 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 발진 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 피험자의 백분율로 표현된 누적 발생률 AEI는 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 근골격계 이상반응 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 신경학적 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹별 EHR에 기록된 SAE의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 SAE는 2가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 모든 AEI의 백신 및 연령 그룹별 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별 EHR에 기록된 모든 AEI의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 2개의 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세, 65세 이상 연령층별로 제시되었다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 발생했습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별 및 연령별 발열/발열 이상반응 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 2개의 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세, 65세 이상 연령층별로 제시되었습니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
2017년 35주에서 48주 사이에 피험자의 예방 접종이 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령별 국소 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별, 연령별 국소증상 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별, 연령별 일반 비특이적 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 일반 비특이 증상의 백신별, 연령별 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 호흡기/제반 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
보고된 AEI는 2개의 데이터 소스에서 파생됩니다. ADR 카드와 AEI는 GP에서 일상적으로 수집됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세, 65세 이상 연령층별로 제시되었습니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구강인두 통증, 콧물 및 천명음이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
2017년 35주에서 48주 사이에 백신 접종이 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 호흡기/기타 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세, 65세 이상 연령층별로 제시되었습니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구강인두 통증, 콧물 및 천명음이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별 및 연령별 위장관 이상반응 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 피험자의 누적 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다. 분모는 EHR(일상적인 데이터 수집 및 카드 기반 ADR 보고 시스템 결합)에 등록된 관심 있는 주까지 누적 백신 접종 코호트의 피험자 수였습니다. 분자는 계절 인플루엔자 백신을 접종한 후 7일 이내에 EHR(일상적인 데이터 수집 및 카드 기반 ADR 보고 시스템 결합)에서 AEI를 보고한 분모의 피험자 수입니다. 피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 민감성/아나필락시스 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 2개의 데이터 소스에서 파생됩니다. ADR 카드와 AEI는 GP에서 일상적으로 수집됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
2017년 35주에서 48주 사이에 피험자의 예방 접종이 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령 그룹별 EHR에 기록된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 2개의 데이터 소스에서 파생됩니다. ADR 카드와 AEI는 GP에서 일상적으로 수집됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별 및 연령별 발진 이상반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령별 근골격계 이상반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별 및 연령별 근골격계 이상반응 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 신경학적 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신별 및 연령별 신경계 이상반응 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 2개의 데이터 소스에서 파생됩니다. ADR 카드와 AEI는 GP에서 일상적으로 수집됩니다. AEI 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 및 연령 그룹별 SAE의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
"여기에 보고된 SAE는 두 가지 데이터 소스에서 파생됩니다. ADR 카드와 일반의로부터 일상적으로 수집된 SAE입니다. SAE 데이터는 연령 계층별로 제시되었습니다: 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세. 피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
2017년 35주차에서 48주차 사이에 피험자에게 백신을 접종했습니다." |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 및 연령별 EHR에 기록된 SAE의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 SAE는 2가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 SAE)에서 파생됩니다. SAE 데이터는 6개월~5세, 6~12세, 13~17세, 18~65세 및 >65세의 연령 계층별로 제시되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
Vaccine Group 및 영국 최고 의료 책임자(UK CMO) 지정 위험 상태에 의해 EHR에 기록된 모든 AEI의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 모든 AEI의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 발열/발열 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 발열/발열 이상 반응의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 발열/발열 = 기록된 발열/발열 읽기 코드가 있는 모든 피험자는 기록된 온도에 관계없이 발열/발열이 있는 것으로 간주되었습니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 국소 증상의 주간 발병률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 국소 증상의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 국소 증상에는 국소 홍반이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별 일반 비특이적 증상의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
|
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별 일반 비특이적 증상의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 일반적인 비특이적 증상에는 일반적인 비특이적 증상, 졸음, 피로, 두통, 과민성 및 권태감이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 호흡기/기타 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 호흡기/기타 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 호흡기/기타 부작용에는 모든 호흡기/기타 부작용, 결막염, 콧물, 기침, 비출혈, 쉰 목소리, 비충혈, 구인두 통증, 콧물 및 쌕쌕거림이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별 위장관 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 위장 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 위장관 이상반응은 위장관 이상반응, 식욕감소, 설사, 메스꺼움 및 구토를 포함한다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 민감성/아나필락시스 부작용의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 민감성/아나필락시스 부작용의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 민감성/아나필락시스 부작용에는 민감성/아나필락시스 부작용, 아나필락시스 반응, 안면 부종 및 과민 반응이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 발진 이상 반응의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 발진 이상 반응의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 근골격계 부작용의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 근골격계 부작용의 누적 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 근골격 이상반응에는 모든 근골격 이상반응, 관절병증 및 근육통/근육통이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 UK CMO 지정 위험 상태에 따라 EHR에 기록된 신경학적 부작용의 주간 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 신경학적 부작용의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 AEI는 두 가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 신경학적 부작용에는 모든 신경학적 부작용, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 말초 떨림 및 발작/열성 경련이 포함됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 AEI의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
EHR에 기록된 SAE의 주간 발생률, 백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 SAE는 2가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 피험자의 백분율로 표현된 SAE의 주간 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
|
백신 그룹 및 영국 CMO 지정 위험 상태별로 EHR에 기록된 SAE의 누적 발생률
기간: 접종 후 7일 이내
|
여기에 보고된 SAE는 2가지 데이터 소스(GP에서 일상적으로 수집되는 ADR 카드 및 AEI)에서 파생됩니다. 대상자의 백분율로 표현된 SAE의 누적 발생률은 다음과 같이 추정되었습니다.
피험자의 예방 접종은 2017년 35주에서 48주 사이에 이루어졌습니다. |
접종 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 207781
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .