- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278067
Vigilância de segurança aprimorada passiva pós-autorização de vacinas contra influenza sazonal: estudo piloto na Inglaterra
Vigilância de segurança reforçada passiva pós-autorização de vacinas contra a gripe sazonal: estudo piloto na Inglaterra 2017/18
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos que receberam vacinação contra influenza entre as 10 práticas de GP participantes entre 1º de setembro e 30 de novembro de 2017 são elegíveis para inclusão na análise.
Critério de exclusão:
- Os pacientes registrados que optaram explicitamente por não compartilhar dados serão excluídos da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vacinado_Fluarix Grupo Tetra
Indivíduos voluntários que receberam a vacinação contra influenza (Fluarix Tetra) da GlaxoSmithKline (GSK) em 10 clínicas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
|
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva.
Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
|
|
Grupo Vacinado_Não GSK
Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza não GSK em 10 práticas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
|
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva.
Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
|
|
Grupo Vacinado_Desconhecido
Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza (GSK ou não GSK não conhecido) em 10 clínicas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
|
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva.
Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer eventos adversos de interesse (EAIs) relatados por meio do cartão de reação adversa a medicamentos (RAM), por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados via cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas de incidência semanais expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas de incidência cumulativas, expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas de incidência semanais expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos relatados por meio de cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017. |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos graves (SAEs) notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs notificados via cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pelo diretor médico do Reino Unido (CMO do Reino Unido)
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais não específicos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no Registro Eletrônico de Saúde (EHR), por Grupo de Vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de clínicos gerais (GPs). As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados em EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e SAE coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
"indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de AEIs, expressas como a porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados em EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no RES, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação aconteceu entre as semanas 35 e 48, de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas de incidência cumulativas de EAs, expressas como uma porcentagem cumulativa de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma: O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão); O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal. A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
"SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões de ADR e SAEs rotineiramente coletados de GPs. Os dados de SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e > 65 anos. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017" |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões de ADR e SAEs coletados rotineiramente de GPs. Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por Vaccine Group e Diretor médico do Reino Unido (UK CMO) - Status de risco especificado
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais não específicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
|
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais não específicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
|
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:
A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017 |
Dentro de 7 dias após a vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 207781
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gripe Humana
-
Jinling Hospital, ChinaDesconhecidoDoença de Crohn | Metilação | Illumina Human Metilation 850k BeadChipChina
-
University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDegradação de Top2B e Top2a em Human por Dexrazoxane | Curso de tempo e degradação do TOP2B em humano por Dexrazoxane | Efeitos do dexrazoxano em humanos saudáveisEstados Unidos
-
Mayo ClinicRecrutamentoCarcinoma Espinocelular Ressecável de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de células escamosas HPV-negativo | Carcinoma espinocelular ressecável de cabeça e pescoço | Carcinoma de células escamosas de Papilomavírus negativo humano | Ressectável Human Papilomavírus Independente da cabeça e pescoço...Estados Unidos