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Vigilância de segurança aprimorada passiva pós-autorização de vacinas contra influenza sazonal: estudo piloto na Inglaterra

9 de janeiro de 2020 atualizado por: GlaxoSmithKline

Vigilância de segurança reforçada passiva pós-autorização de vacinas contra a gripe sazonal: estudo piloto na Inglaterra 2017/18

Este estudo piloto, a ser realizado na temporada de influenza 2017/2018, é um estudo de vigilância de segurança usando vigilância passiva aprimorada com um sistema de cartão de notificação para relatar eventos adversos de interesse (EAIs) após a vacinação contra a gripe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é o terceiro estudo piloto após os estudos EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] e EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], realizados nas 2 temporadas anteriores de influenza (2015/2016 e 2016/2017). Este estudo coletará semanalmente, a partir de 01 de setembro de 2017, dados sobre a situação vacinal e eventos adversos após imunização contra influenza (EAPV), usando um Cartão de Reação Adversa a Medicamento (RAM) personalizado e dados do sistema de Registros Eletrônicos de Saúde por um período de aproximadamente 13 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23939

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes registrados em até 10 consultórios gerais no Reino Unido imunizados contra influenza sazonal no início da temporada 2017/18.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos que receberam vacinação contra influenza entre as 10 práticas de GP participantes entre 1º de setembro e 30 de novembro de 2017 são elegíveis para inclusão na análise.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes registrados que optaram explicitamente por não compartilhar dados serão excluídos da análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vacinado_Fluarix Grupo Tetra
Indivíduos voluntários que receberam a vacinação contra influenza (Fluarix Tetra) da GlaxoSmithKline (GSK) em 10 clínicas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva. Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
  • Coleção de dados
Grupo Vacinado_Não GSK
Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza não GSK em 10 práticas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva. Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
  • Coleção de dados
Grupo Vacinado_Desconhecido
Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza (GSK ou não GSK não conhecido) em 10 clínicas voluntárias de GP entre 01 de setembro e 30 de novembro de 2017.
Dados de cuidados primários coletados rotineiramente de até dez clínicas gerais para apoiar a vigilância passiva. Além disso, essa vigilância passiva será aprimorada pelo uso de um sistema personalizado de notificação de ADR baseado em cartão.
Outros nomes:
  • Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas semanais de incidência de quaisquer eventos adversos de interesse (EAIs) relatados por meio do cartão de reação adversa a medicamentos (RAM), por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados via cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas de incidência semanais expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas de incidência cumulativas, expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas de incidência semanais expressas como a porcentagem de indivíduos, de EAs foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos relatados por meio de cartão de RAM, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR;
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal.

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR;
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal.

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017.

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos notificados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos notificados por meio de cartão de RAM, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos graves (SAEs) notificados por meio do cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs notificados via cartão ADR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pelo diretor médico do Reino Unido (CMO do Reino Unido)
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais não específicos relatados por meio do cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos relatados via cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs relatados por meio de cartão ADR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no Registro Eletrônico de Saúde (EHR), por Grupo de Vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de clínicos gerais (GPs). As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados em EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e SAE coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

"indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que receberam o cartão ADR
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no cartão de RAM dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de AEIs, expressas como a porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados em EHR, por grupo de vacinas
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no RES, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais inespecíficos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador = o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador = o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (coleta de dados de rotina + sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação aconteceu entre as semanas 35 e 48, de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12, 13 a 17, 18 a 65 e >65 anos. Eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (coleta de dados de rotina + ADR) dentro de 7 dias após a vacinação com vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas de incidência cumulativas de EAs, expressas como uma porcentagem cumulativa de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão); O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal.

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos ocorreu entre as semanas 35 e 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados: cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. Os dados do AEI foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre as semanas 35 e 48 de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

"SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões de ADR e SAEs rotineiramente coletados de GPs. Os dados de SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e > 65 anos. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017"

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados no EHR, por vacina e faixa etária
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões de ADR e SAEs coletados rotineiramente de GPs. Os dados da SAE foram apresentados por estratos de idade: 6 meses a 5 anos, 6 a 12 anos, 13 a 17 anos, 18 a 65 anos e >65 anos. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por Vaccine Group e Diretor médico do Reino Unido (UK CMO) - Status de risco especificado
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de quaisquer AEIs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de febre/pirexia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Febre/pirexia = todos os indivíduos com um código de leitura de febre/pirexia registrado foram considerados como tendo febre/pirexia, independentemente da temperatura registrada. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas locais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas locais incluem eritema local. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de sintomas gerais não específicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal A vacinação dos indivíduos ocorreu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017
Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de sintomas gerais não específicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, dor de cabeça, irritabilidade e mal-estar. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos respiratórios/diversos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos respiratórios/diversos incluem quaisquer eventos adversos respiratórios/diversos, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos gastrointestinais registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos gastrointestinais incluem quaisquer eventos adversos gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vômitos. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer eventos adversos de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos de erupção cutânea registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos musculoesqueléticos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos musculoesqueléticos incluem quaisquer eventos adversos musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas semanais de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de eventos adversos neurológicos registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os AEIs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEIs coletados rotineiramente de GPs. Os eventos adversos neurológicos incluem quaisquer eventos adversos neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. As taxas cumulativas de incidência de EAs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer AEIs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas semanais de incidência de SAEs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas semanais de incidência de SAEs, expressas como porcentagem de indivíduos, foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada semanalmente para a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador foi o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão) dentro de 7 dias após a vacinação com a vacina contra influenza sazonal

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação
Taxas cumulativas de incidência de SAEs registrados no EHR, por grupo de vacinas e status de risco especificado pela CMO do Reino Unido
Prazo: Dentro de 7 dias após a vacinação

Os SAEs relatados aqui são derivados de 2 fontes de dados - cartões ADR e AEI coletados rotineiramente de GPs. As taxas de incidência cumulativas de SAEs expressas como a porcentagem de indivíduos foram estimadas da seguinte forma:

  • O denominador foi o número de indivíduos na coorte vacinada cumulativa até a semana de interesse que foram registrados no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)
  • O numerador era o número de indivíduos do denominador que relataram quaisquer SAEs no EHR (combinando coleta de dados de rotina e sistema de notificação de RAM baseado em cartão)

A vacinação dos sujeitos aconteceu entre a semana 35 e a semana 48 do ano de 2017

Dentro de 7 dias após a vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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