- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278067
Luvan myöntämisen jälkeinen kausi-influenssarokotteiden passiivinen, parannettu turvallisuusvalvonta: pilottitutkimus Englannissa
Luvan myöntämisen jälkeinen passiivinen, tehostettu kausi-influenssarokotteiden turvallisuusvalvonta: pilottitutkimus Englannissa 2017/18
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 10 osallistuvan yleislääkärin joukosta 1.9.-30.11.2017 välisenä aikana influenssarokotuksen saaneet henkilöt ovat kelvollisia mukaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekisteröidyt potilaat, jotka ovat nimenomaisesti kieltäytyneet tietojen jakamisesta, suljetaan pois analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rokotettu_Fluarix Tetra Group
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka saivat GlaxoSmithKlinen (GSK:n) influenssarokotteen (Fluarix Tetra) 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
|
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi.
Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
|
Rokotettu_Ei GSK-ryhmä
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka saivat ei-GSK-influenssarokotuksen 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
|
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi.
Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
|
Rokotettu_tuntematon ryhmä
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka ovat saaneet influenssarokotuksen (GSK tai ei-GSK ei tiedossa) 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
|
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi.
Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikkien kiinnostavien haittatapahtumien (AEI) viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on raportoitu ADR-kortin kautta, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamien AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamat paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla raportoimien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut tutkittavien prosentteina ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut tutkittavien prosentteina ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla raportoimien tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamat SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamien SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä. |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen ihottumien viikoittaisten haittatapahtumien ilmaantuvuus rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla ilmoitettujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen vakavien haittatapahtumien (SAE) viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan Chief Medical Officerin (UK CMO) määrittämä riskitila ADR-kortilla ilmoittamien AEI-tautien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on raportoitu ADR-kortilla, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaccine Groupin sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) tallentamien AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän viikoittainen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien ilmaantuvuus EHR:ssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, Vaccine Group
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamat maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien ihottuman haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän EHR-tietokantaan tallentamien neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR-tietokantaan tallentamat viikoittaiset SAE-tapaukset
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut SAE-tapahtumat on johdettu kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä SAE:stä. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ään kirjaamien AEI:iden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
"Kohteilla, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän EHR:ään kirjaamien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kumulatiivinen ilmaantuvuus AEI:t ilmaistuna prosenttiosuutena koehenkilöistä arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamat kumulatiivinen ilmaantuvuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen AEI:iden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kaikkien EHR:ään tallennettujen AEI:iden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokote- ja ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ssä tallennettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ssä tallennettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään kirjattujen paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään kirjattujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Raportoidut AEI:t on johdettu kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Rokotus tapahtui viikkojen 35 ja 48 välillä vuonna 2017 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä 2017 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen ruoansulatuskanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden kumulatiivisena prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti: Nimittäjä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiinitietojen keruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän); Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (yhdistämällä rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen haittavaikutusten raportointijärjestelmän) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen. Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen ihottuman haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ssä tallennettujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ään tallennettujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017 |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine- ja Age Groupin EHR-tietokantaan kirjatut SAE-tapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
"Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätyistä SAE-tapauksista. SAE-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä" |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
EHR:ssä kirjattujen SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätyistä SAE-tapauksista. SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan Chief Medical Officerin (UK CMO) määrittämän riskitilanteen EHR:ään tallentamien AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ään kirjattujen AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä tallentamien paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjaamien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilanteen toimesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
|
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittämän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittämän riskitilan EHR:ssä kirjatut ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä tallentamien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilanteen toimesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjatut SAE-tapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR-tietokantaan kirjatut kumulatiivinen ilmaantuvuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:
Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä |
7 päivän sisällä rokotuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207781
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .