Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luvan myöntämisen jälkeinen kausi-influenssarokotteiden passiivinen, parannettu turvallisuusvalvonta: pilottitutkimus Englannissa

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Luvan myöntämisen jälkeinen passiivinen, tehostettu kausi-influenssarokotteiden turvallisuusvalvonta: pilottitutkimus Englannissa 2017/18

Tämä influenssakaudella 2017/2018 suoritettava pilottitutkimus on turvallisuusseurantatutkimus, jossa käytetään passiivista valvontaa, jota on tehostettu ilmoituskorttijärjestelmällä, jotta voidaan raportoida influenssarokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista (AEI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmas pilottitutkimus EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] ja EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878] tutkimusten jälkeen, jotka tehtiin kahdella edellisellä influenssakaudella (2015/2016 ja 2016/2017). Tämä tutkimus kerää tietoja rokotusten tilasta ja influenssarokotuksen (AEFI) jälkeisistä haittatapahtumista viikoittain 1. syyskuuta 2017 alkaen käyttämällä räätälöityjä lääkehaittakortteja (ADR) ja tietoja sähköisestä terveystietojärjestelmästä noin ajanjakson ajan. 13 viikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23939

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteröityneet potilaat jopa 10 yleislääkärin vastaanotolla Isossa-Britanniassa rokotettiin kausi-influenssaa vastaan ​​kauden 2017/18 alussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 10 osallistuvan yleislääkärin joukosta 1.9.-30.11.2017 välisenä aikana influenssarokotuksen saaneet henkilöt ovat kelvollisia mukaan analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisteröidyt potilaat, jotka ovat nimenomaisesti kieltäytyneet tietojen jakamisesta, suljetaan pois analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotettu_Fluarix Tetra Group
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka saivat GlaxoSmithKlinen (GSK:n) influenssarokotteen (Fluarix Tetra) 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi. Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
  • Tiedonkeruu
Rokotettu_Ei GSK-ryhmä
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka saivat ei-GSK-influenssarokotuksen 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi. Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
  • Tiedonkeruu
Rokotettu_tuntematon ryhmä
Vapaaehtoiset koehenkilöt, jotka ovat saaneet influenssarokotuksen (GSK tai ei-GSK ei tiedossa) 10 vapaaehtoisessa yleislääkärin vastaanotolla 1.9.–30.11.2017.
Kerättiin rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tietoja jopa kymmenestä yleislääkäristä passiivisen valvonnan tukemiseksi. Lisäksi tätä passiivista valvontaa tehostetaan käyttämällä räätälöityä korttipohjaista ADR-ilmoitusjärjestelmää.
Muut nimet:
  • Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kiinnostavien haittatapahtumien (AEI) viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on raportoitu ADR-kortin kautta, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamien AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamat paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla raportoimien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut tutkittavien prosentteina ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut tutkittavien prosentteina ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla raportoimien tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ADR-kortilla raportoimien neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamat SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden viikoittain rokotettujen kohorttien lukumäärä kiinnostavalla viikolla;
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteen antamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ADR-kortilla ilmoittamien SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti;
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteen antamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä.

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen ihottumien viikoittaisten haittatapahtumien ilmaantuvuus rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla ilmoitettujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen vakavien haittatapahtumien (SAE) viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortilla SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortilla SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan Chief Medical Officerin (UK CMO) määrittämä riskitila ADR-kortilla ilmoittamien AEI-tautien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyyden/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on raportoitu ADR-kortilla, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilanteen ADR-kortilla raportoimien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
ADR-kortilla raportoitujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, rokoteryhmä ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemä riskitila
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden henkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortilla SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan ADR-kortilla raportoimien SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortilla SAE-tapauksista 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaccine Groupin sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) tallentamien AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän viikoittainen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien ilmaantuvuus EHR:ssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, Vaccine Group
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamien hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamat maha-suolikanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien ihottuman haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän EHR-tietokantaan tallentamien neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR-tietokantaan tallentamat viikoittaiset SAE-tapaukset
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut SAE-tapahtumat on johdettu kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä SAE:stä. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat kaikista SAE-tapauksista EHR:ssä (yhdistämällä rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ään kirjaamien AEI:iden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän EHR:ssä tallentamien kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

"Kohteilla, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän EHR:ään kirjaamien maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki maha-suolikanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli ADR-kortin saaneiden kohortin kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti.
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat ADR-kortissa AEI:stä 7 päivän kuluessa kausi-influenssarokotteella rokottamisesta

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä, rokoteryhmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamien ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kumulatiivinen ilmaantuvuus AEI:t ilmaistuna prosenttiosuutena koehenkilöistä arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä kirjattujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin EHR:ssä tallentamat kumulatiivinen ilmaantuvuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen AEI:iden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Kaikkien EHR:ään tallennettujen AEI:iden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokote- ja ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ssä tallennettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ssä tallennettujen kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään kirjattujen paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään kirjattujen paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Raportoidut AEI:t on johdettu kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjä = niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kiinnostavan viikon viikoittain rokotetussa kohortissa, jotka on rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän)
  • Osoittaja = nimittäjästä saatujen koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (rutiinitiedonkeruu + korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteen antamisesta.

Rokotus tapahtui viikkojen 35 ja 48 välillä vuonna 2017

7 päivän sisällä rokotuksesta
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12, 13 - 17, 18 - 65 ja > 65 vuotta. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden kohteiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (rutiinitiedonkeruu + ADR) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteen antamisesta.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä 2017

7 päivän sisällä rokotuksesta
Ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen ruoansulatuskanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden kumulatiivisena prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

Nimittäjä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiinitietojen keruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän); Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (yhdistämällä rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen haittavaikutusten raportointijärjestelmän) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittainen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikoilla 35-48

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus EHR:ssä rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen ihottuman haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ssä tallennettujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ään tallennettujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä: ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kk - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat AEI:stä EHR:ssä (rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat viikkojen 35-48 välillä vuonna 2017

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine- ja Age Groupin EHR-tietokantaan kirjatut SAE-tapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

"Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätyistä SAE-tapauksista. SAE-tiedot esitettiin ikäluokittain: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä"

7 päivän sisällä rokotuksesta
EHR:ssä kirjattujen SAE-tapausten kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut rokotteen ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätyistä SAE-tapauksista. SAE-tiedot esitettiin ikäryhmittäin: 6 kuukautta - 5 vuotta, 6 - 12 vuotta, 13 - 17 vuotta, 18 - 65 vuotta ja > 65 vuotta. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan Chief Medical Officerin (UK CMO) määrittämän riskitilanteen EHR:ään tallentamien AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ään kirjattujen AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Kuumeen/pyreksian haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Kuumeen/pyreksian haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Kuume/pyreksia = kaikkien koehenkilöiden, joille oli tallennettu kuume/pyreksia -lukukoodi, pidettiin kuumetta/pyreksiaa, riippumatta siitä, mikä lämpötila oli tallennettu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä tallentamien paikallisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjaamien paikallisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Paikallisia oireita ovat paikallinen punoitus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilanteen toimesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden määrä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:istä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteen rokottamisesta. Koehenkilöiden rokottaminen tapahtui viikon 35 ja 48 välillä. vuoden 2017
7 päivän sisällä rokotuksesta
Yleisten epäspesifisten oireiden kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittämän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Yleisiä epäspesifisiä oireita ovat kaikki yleiset epäspesifiset oireet, uneliaisuus, väsymys, päänsärky, ärtyneisyys ja huonovointisuus. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Hengitysteiden/erilaisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Hengityselimiin/sekalaiset haittatapahtumat sisältävät kaikki hengitysteiden/sekalaiset haittatapahtumat, sidekalvotulehdus, nuha, yskä, nenäverenvuoto, käheys, nenän tukkoisuus, suunielun kipu, rinorrea ja hengityksen vinkuminen. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittämän riskitilan EHR:ssä kirjatut ruoansulatuskanavan haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen maha-suolikanavan haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia ovat kaikki ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Herkkyys/anafylaksia haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Herkkyys/anafylaksia haittavaikutuksia ovat kaikki herkkyys/anafylaksia haittatapahtumat, anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus ja yliherkkyysreaktiot. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä tallentamien ihottumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen ihottuman haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen tuki- ja liikuntaelinten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilanteen toimesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumiin kuuluvat kaikki tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumat, artropatia ja lihaskivut/myalgia. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Neurologisten haittatapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut, jotka on kirjattu EHR:ään, rokoteryhmän ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan CMO:n määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjattujen neurologisten haittatapahtumien kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut AEI:t ovat peräisin kahdesta tietolähteestä - ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. Neurologisia haittavaikutuksia ovat kaikki neurologiset haittatapahtumat, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, perifeerinen vapina ja kohtaukset/kuumekouristukset. AEI:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista AEI:stä EHR:ssä (jossa yhdistyvät rutiinitiedonkeruu ja korttipohjainen haittavaikutusten raportointijärjestelmä) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR:ssä kirjatut SAE-tapahtumien viikoittaiset ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE-tapausten viikoittaiset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli viikoittain rokotettujen kohortin tutkittavien lukumäärä kiinnostavan viikon aikana, jotka oli rekisteröity EHR:ään (jossa yhdistyvät rutiinitietojen keruu ja korttipohjainen ADR-ilmoitusjärjestelmä).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden määrä nimittäjästä, jotka ilmoittivat kaikista SAE-tapauksista EHR:ssä (yhdistämällä rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen haittavaikutusten raportointijärjestelmän) 7 päivän sisällä kausi-influenssarokotteella rokotuksen jälkeen.

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta
Vaccine Groupin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen markkinajärjestelyn määrittelemän riskitilan EHR-tietokantaan kirjatut kumulatiivinen ilmaantuvuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta

Tässä raportoidut SAE-tapahtumat ovat peräisin kahdesta tietolähteestä – ADR-korteista ja yleislääkäreiltä rutiininomaisesti kerätystä AEI:stä. SAE:n kumulatiiviset ilmaantuvuusluvut koehenkilöiden prosenttiosuutena ilmaistuna arvioitiin seuraavasti:

  • Nimittäjänä oli niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kumulatiivisessa rokotetussa kohortissa kiinnostavaan viikkoon asti ja jotka oli rekisteröity EHR:ään (yhdistää rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän).
  • Osoittaja oli niiden koehenkilöiden lukumäärä nimittäjästä, jotka ilmoittivat mahdollisista SAE-tapauksista EHR:ssä (yhdistämällä rutiininomaisen tiedonkeruun ja korttipohjaisen ADR-ilmoitusjärjestelmän)

Koehenkilöiden rokotukset tapahtuivat vuoden 2017 viikon 35 ja 48 välillä

7 päivän sisällä rokotuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa