- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03278067
A szezonális influenza elleni védőoltások engedélyezése utáni passzív fokozott biztonsági felügyelet: kísérleti tanulmány Angliában
A szezonális influenza elleni védőoltások engedélyezése utáni passzív fokozott biztonsági felügyelet: kísérleti tanulmány Angliában, 2017/18
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 10 résztvevő háziorvosi praxis közül 2017. szeptember 1. és november 30. között minden olyan személy szerepelhet az elemzésben, aki influenza elleni védőoltást kapott.
Kizárási kritériumok:
- Azok a regisztrált betegek, akik kifejezetten lemondtak az adatmegosztásról, kizárásra kerülnek az elemzésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Önkéntes alanyok, akik GlaxoSmithKline (GSK) influenza elleni védőoltást (Fluarix Tetra) kaptak 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
|
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására.
Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
|
Vaccinated_Non GSK Group
Önkéntes alanyok, akik nem GSK influenza elleni védőoltást kaptak 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
|
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására.
Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
|
Vaccinated_Unknown Group
Önkéntes alanyok, akik influenza elleni védőoltást kaptak (GSK vagy nem GSK nem ismert) 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
|
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására.
Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Vaccine Group által jelentett bármely nemkívánatos esemény (AEI) heti előfordulási aránya a gyógyszermellékhatás (ADR) kártyán keresztül
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az ADR-kártyával jelentett gasztrointesztinális mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, amelyeket ADR-kártyával jelentett be, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k összesített előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett, súlyos betegségek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett SAE-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt. |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett AEI-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya ADR-kártyával jelentett, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett emésztőrendszeri nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett súlyos mellékhatások (SAE) heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett SAE-k összesített előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság Chief Medical Officer (UK CMO) által ADR-kártyával jelentett AEI-k heti előfordulási aránya – meghatározott kockázati státusz
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza ADR-kártyával jelentett láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett gasztrointesztinális nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyán keresztül jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyán keresztül jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett súlyos betegségek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Vaccine Group által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) rögzített AEI-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k 2 adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és AEI-ből, amelyeket rutinszerűen a háziorvosoktól gyűjtenek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A vakcinacsoport által az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített gyomor-bélrendszeri mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
"Azokat az alanyokat, akiknél lázas/lázas leolvasási kódot rögzítettek, lázas/lázasnak tekintették, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a vakcinacsoport
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített emésztőrendszeri nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az artropátia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített AEI-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok vakcinázása a 2017-es év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A helyi tünetek EHR-ben rögzített heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített helyi tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
A jelentett AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, orrfolyás és sípoló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az oltás 2017. évi 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, orrfolyás és sípoló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített gyomor-bélrendszeri mellékhatások heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített emésztőrendszeri mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok kumulatív százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg: A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával); A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni oltás beadását követő 7 napon belül az EHR-ben (a rutinszerű adatgyűjtés és a kártyaalapú ADR-jelentési rendszer kombinálásával) bármilyen AEI-t jelentettek. Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az artropátia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
"Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónap és 5 év, 6 és 12 év között, 13 és 17 év között, 18 és 65 év között. >65 év. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása a 2017-es év 35. és 48. hete között történt" |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A SAE-k összesített előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság Chief Medical Officer (UK CMO) által az EHR-ben rögzített AEI-k heti előfordulási aránya – Specific Risk Status
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített láz/pirexia mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített helyi tünetek kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
|
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített gasztrointesztinális mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített gasztrointesztinális mellékhatások kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül
|
Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:
Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt |
Az oltást követő 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 207781
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza, emberi
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc