Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szezonális influenza elleni védőoltások engedélyezése utáni passzív fokozott biztonsági felügyelet: kísérleti tanulmány Angliában

2020. január 9. frissítette: GlaxoSmithKline

A szezonális influenza elleni védőoltások engedélyezése utáni passzív fokozott biztonsági felügyelet: kísérleti tanulmány Angliában, 2017/18

Ez a kísérleti tanulmány, amelyet a 2017/2018-as influenza-szezonban kell elvégezni, egy biztonsági felügyeleti tanulmány, amely passzív felügyeletet alkalmaz, amelyet jelentési kártyarendszerrel továbbfejlesztenek az influenza elleni védőoltás utáni érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események (AEI-k) jelentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a harmadik kísérleti tanulmány az EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] és az EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878] tanulmányokat követően, amelyeket a 2 előző influenza szezonban (2015/2016 és 2016/2017) végeztek. Ez a tanulmány 2017. szeptember 1-től heti rendszerességgel gyűjt adatokat a védőoltás állapotáról és az influenza elleni immunizálást (AEFI) követő nemkívánatos eseményekről, személyre szabott gyógyszermellékhatás-kártyák (ADR) és az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartó rendszerből származó adatok felhasználásával kb. 13 hét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23939

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2017/18-as szezon elején akár 10 brit háziorvosi rendelőben is regisztrált betegeket immunizáltak szezonális influenza ellen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 10 résztvevő háziorvosi praxis közül 2017. szeptember 1. és november 30. között minden olyan személy szerepelhet az elemzésben, aki influenza elleni védőoltást kapott.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a regisztrált betegek, akik kifejezetten lemondtak az adatmegosztásról, kizárásra kerülnek az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Önkéntes alanyok, akik GlaxoSmithKline (GSK) influenza elleni védőoltást (Fluarix Tetra) kaptak 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására. Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
  • Adatgyűjtés
Vaccinated_Non GSK Group
Önkéntes alanyok, akik nem GSK influenza elleni védőoltást kaptak 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására. Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
  • Adatgyűjtés
Vaccinated_Unknown Group
Önkéntes alanyok, akik influenza elleni védőoltást kaptak (GSK vagy nem GSK nem ismert) 10 önkéntes háziorvosi praxisban 2017. szeptember 1. és november 30. között.
Legfeljebb tíz általános praxisból rutinszerűen gyűjtött alapellátási adatokat a passzív felügyelet támogatására. Ezen túlmenően ezt a passzív felügyeletet egy személyre szabott, kártya alapú ADR jelentési rendszer is erősíti.
Más nevek:
  • Adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vaccine Group által jelentett bármely nemkívánatos esemény (AEI) heti előfordulási aránya a gyógyszermellékhatás (ADR) kártyán keresztül
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az ADR-kártyával jelentett gasztrointesztinális mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, amelyeket ADR-kártyával jelentett be, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k összesített előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett, súlyos betegségek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a Heti oltott kohorszban az érdeklődési héten;
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által ADR-kártyával jelentett SAE-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát;
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt.

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett AEI-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya ADR-kártyával jelentett, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett emésztőrendszeri nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett súlyos mellékhatások (SAE) heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett SAE-k összesített előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság Chief Medical Officer (UK CMO) által ADR-kártyával jelentett AEI-k heti előfordulási aránya – meghatározott kockázati státusz
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett AEI-k összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza ADR-kártyával jelentett láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza ADR-kártyával jelentett láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett gasztrointesztinális nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyán keresztül jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyán keresztül jelentett szenzitivitási/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az ADR-kártyával jelentett neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az ADR-kártyával jelentett súlyos betegségek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az ADR-kártyát kapott alanyok száma volt a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten.
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által ADR-kártyával jelentett SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az ADR-kártyán

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vaccine Group által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) rögzített AEI-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k 2 adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és AEI-ből, amelyeket rutinszerűen a háziorvosoktól gyűjtenek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített láz/pirexia mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A vakcinacsoport által az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített gyomor-bélrendszeri mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, a Vaccine Group által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített mozgásszervi mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (a rutinszerű adatgyűjtést és a kártya alapú ADR-jelentési rendszert kombinálva) bármilyen SAE-t jelentettek a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

"Azokat az alanyokat, akiknél lázas/lázas leolvasási kódot rögzítettek, lázas/lázasnak tekintették, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített helyi tünetek összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a vakcinacsoport
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített emésztőrendszeri nemkívánatos események összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező az összesített oltott kohorszban az érdeklődési hétig azon alanyok száma volt, akik megkapták az ADR-kártyát
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül ADR-kártyán AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az artropátia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group által az EHR-ben rögzített SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített AEI-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR-jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok vakcinázása a 2017-es év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A láz/pirexia nemkívánatos események összesített előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A helyi tünetek EHR-ben rögzített heti előfordulási aránya, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített helyi tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

A jelentett AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, orrfolyás és sípoló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező = azon alanyok száma a heti oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával)
  • A számláló = azon alanyok száma a nevezőből, akik az EHR-ben (rutin adatgyűjtés + kártya alapú ADR-jelentési rendszer) jelentettek AEI-t a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül.

Az oltás 2017. évi 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12-ig, 13-tól 17-ig, 18-tól 65-ig és 65 év felett. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, orrfolyás és sípoló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (rutin adatgyűjtés + ADR) jelentettek AEI-t a szezonális influenza elleni oltást követő 7 napon belül.

Az alanyok oltása 2017. 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített gyomor-bélrendszeri mellékhatások heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített emésztőrendszeri mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok kumulatív százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával); A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni oltás beadását követő 7 napon belül az EHR-ben (a rutinszerű adatgyűjtés és a kártyaalapú ADR-jelentési rendszer kombinálásával) bármilyen AEI-t jelentettek.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (rutin adatgyűjtés és kártya alapú ADR-jelentési rendszer) jelentettek AEI-t a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül.

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (rutin adatgyűjtés és kártya alapú ADR-jelentési rendszer) jelentettek AEI-t a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül.

Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az artropátia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak: ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-kből. Az AEI-adatokat korosztályonként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (rutin adatgyűjtés és kártya alapú ADR-jelentési rendszer) jelentettek AEI-t a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül.

Az alanyok oltása 2017 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

"Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónap és 5 év, 6 és 12 év között, 13 és 17 év között, 18 és 65 év között. >65 év. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása a 2017-es év 35. és 48. hete között történt"

Az oltást követő 7 napon belül
A SAE-k összesített előfordulási aránya az EHR-ben, vakcina és korcsoport szerint
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött SAE-kből. A SAE-adatokat életkori rétegenként mutatták be: 6 hónaptól 5 évig, 6-tól 12 évig, 13-tól 17 évig, 18-tól 65 évig és 65 év felett. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság Chief Medical Officer (UK CMO) által az EHR-ben rögzített AEI-k heti előfordulási aránya – Specific Risk Status
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített AEI összesített előfordulási aránya a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített láz/pirexia nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített láz/pirexia mellékhatások összesített előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Láz/láz: minden olyan alany, akinek láz/lázas leolvasási kódja volt rögzítve, lázas/lázasnak minősült, függetlenül attól, hogy milyen hőmérsékletet rögzítettek. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített helyi tünetek heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített helyi tünetek kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A helyi tünetek közé tartozik a helyi bőrpír. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános nem specifikus tünetek heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik az EHR-ben (a rutin adatgyűjtést és a kártya alapú ADR-jelentési rendszert kombinálva) bármilyen AEI-t jelentettek a szezonális influenza elleni vakcinával való oltást követő 7 napon belül. Az alanyok vakcinázása a 35. és 48. hét között történt. a 2017-es év
Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített általános, nem specifikus tünetek összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az általános nem specifikus tünetek közé tartozik minden általános nem specifikus tünet, álmosság, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység és rossz közérzet. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített légúti/egyéb nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A légzőszervi/egyéb nemkívánatos események közé tartozik minden légúti/vegyes nemkívánatos esemény, kötőhártya-gyulladás, coryza, köhögés, orrvérzés, rekedtség, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, rinorrhoea és ziháló légzés. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített gasztrointesztinális mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített gasztrointesztinális mellékhatások kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az emésztőrendszeri nemkívánatos események közé tartozik a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, az étvágycsökkenés, a hasmenés, az émelygés és a hányás. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az érzékenység/anafilaxiás nemkívánatos események közé tartozik az érzékenységi/anafilaxiás nemkívánatos események, az anafilaxiás reakciók, az arcödéma és a túlérzékenységi reakciók. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített kiütéses mellékhatások kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események heti előfordulási aránya a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített mozgásszervi nemkívánatos események kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A mozgásszervi nemkívánatos események közé tartozik a mozgásszervi nemkívánatos események, az arthropathia és az izomfájdalmak/myalgia. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események heti előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
Az EHR-ben rögzített neurológiai nemkívánatos események összesített előfordulási aránya, a Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt AEI-k két adatforrásból származnak – ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A neurológiai mellékhatások közé tartozik minden neurológiai nemkívánatos esemény, Bell-bénulás, Guillain-Barre-szindróma, perifériás tremor és görcsrohamok/lázgörcsök. Az AEI-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltást követő 7 napon belül bármilyen AEI-t jelentettek az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített SAE-k heti előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE heti előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következőképpen becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Weekly oltott kohorszban az érdeklődési héten, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinációja)
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik a szezonális influenza elleni védőoltás beadását követő 7 napon belül bármilyen SAE-t jelentettek az EHR-ben (a rutinszerű adatgyűjtés és a kártyaalapú ADR-jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül
A Vaccine Group és az Egyesült Királyság CMO által meghatározott kockázati státusza által az EHR-ben rögzített SAE-k kumulatív előfordulási aránya
Időkeret: Az oltást követő 7 napon belül

Az itt közölt SAE-k két adatforrásból származnak – az ADR-kártyákból és a háziorvosoktól rutinszerűen gyűjtött AEI-ből. A SAE-k kumulatív előfordulási arányát az alanyok százalékában kifejezve a következők szerint becsülték meg:

  • A nevező azon alanyok száma volt a Kumulatív oltott kohorszban az érdeklődési hétig, akik regisztráltak az EHR-ben (a rutin adatgyűjtés és a kártya alapú ADR jelentési rendszer kombinálásával).
  • A számláló azon alanyok száma volt a nevezőből, akik bármilyen SAE-t jelentettek az EHR-ben (a rutinszerű adatgyűjtés és a kártyaalapú ADR-jelentési rendszer kombinációja)

Az alanyok oltása 2017. év 35. és 48. hete között történt

Az oltást követő 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Influenza, emberi

3
Iratkozz fel