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Sorveglianza passiva di sicurezza avanzata post-autorizzazione dei vaccini contro l'influenza stagionale: studio pilota in Inghilterra

9 gennaio 2020 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Sorveglianza passiva rafforzata della sicurezza post-autorizzazione dei vaccini contro l'influenza stagionale: studio pilota in Inghilterra 2017/18

Questo studio pilota, da condurre nella stagione influenzale 2017/2018, è uno studio di sorveglianza della sicurezza che utilizza la sorveglianza passiva potenziata con un sistema di schede di segnalazione per segnalare eventi avversi di interesse (AEI) dopo la vaccinazione antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è il terzo studio pilota dopo gli studi EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] ed EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], condotti nelle 2 precedenti stagioni influenzali (2015/2016 e 2016/2017). Questo studio raccoglierà dati sullo stato vaccinale e sugli eventi avversi successivi all'immunizzazione antinfluenzale (AEFI) su base settimanale, dal 1° settembre 2017 in poi, utilizzando una scheda personalizzata per le reazioni avverse ai farmaci (ADR) e dati dal sistema di cartelle cliniche elettroniche per un periodo di circa 13 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23939

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati in un massimo di 10 pratiche generali nel Regno Unito immunizzati contro l'influenza stagionale all'inizio della stagione 2017/18.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui che ricevono la vaccinazione antinfluenzale tra i 10 studi di medicina generale partecipanti tra il 1° settembre e il 30 novembre 2017 possono essere inclusi nell'analisi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti registrati che hanno esplicitamente rinunciato alla condivisione dei dati saranno esclusi dall'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vaccinato_Fluarix Tetra Group
Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale di GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) in 10 studi medici volontari tra il 1° settembre e il 30 novembre 2017.
Raccolto sistematicamente dati di cure primarie da un massimo di dieci pratiche generali per supportare la sorveglianza passiva. Inoltre, questa sorveglianza passiva sarà rafforzata dall'uso di un sistema di segnalazione ADR personalizzato basato su scheda.
Altri nomi:
  • Raccolta dati
Gruppo Vaccinato_Non GSK
Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale non GSK in 10 studi medici volontari tra il 1° settembre e il 30 novembre 2017.
Raccolto sistematicamente dati di cure primarie da un massimo di dieci pratiche generali per supportare la sorveglianza passiva. Inoltre, questa sorveglianza passiva sarà rafforzata dall'uso di un sistema di segnalazione ADR personalizzato basato su scheda.
Altri nomi:
  • Raccolta dati
Vaccined_Unknown Group
Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale (GSK o non GSK non nota) in 10 studi medici di base tra il 1° settembre e il 30 novembre 2017.
Raccolto sistematicamente dati di cure primarie da un massimo di dieci pratiche generali per supportare la sorveglianza passiva. Inoltre, questa sorveglianza passiva sarà rafforzata dall'uso di un sistema di segnalazione ADR personalizzato basato su scheda.
Altri nomi:
  • Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza settimanale di eventuali eventi avversi di interesse (AEI) segnalati tramite scheda di reazione avversa al farmaco (ADR), da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di qualsiasi AEI segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanali di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari riportati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale, espressi come percentuale di soggetti, di AEI sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa, espressi come percentuale di soggetti, di AEI sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale, espressi come percentuale di soggetti, di AEI sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di SAE segnalati tramite scheda ADR da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR;
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale.

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi segnalati tramite scheda ADR da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte vaccinati Cumulativi fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR;
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale.

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017.

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di qualsiasi AEI segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di qualsiasi AEI segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari riportati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi (SAE) segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati SAE sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno riportato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di SAE segnalati tramite scheda ADR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I dati SAE sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno riportato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanali di qualsiasi AEI segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e Chief Medical Officer (UK CMO) del Regno Unito - Stato di rischio specificato
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di qualsiasi AEI segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanali di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari riportati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di SAE segnalati tramite scheda ADR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Settimanale vaccinati per la settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno riportato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di SAE segnalati tramite scheda ADR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno riportato eventuali SAE sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza settimanali di qualsiasi AEI registrati nella cartella clinica elettronica (EHR), da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici generici (GP). I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi febbre/piressia registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanali di sintomi generali non specifici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di SAE registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli SAE riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e SAE raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi SAE in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di qualsiasi AEI registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

"i soggetti con febbre/piressia letta codice registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura rilevata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore è stato il numero di soggetti della coorte Cumulativo vaccinati fino alla settimana di interesse che hanno ricevuto la tessera ADR
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI sulla scheda ADR entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa di AEI, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di SAE registrati in EHR, da Vaccine Group
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli SAE riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolte di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventuali AEI registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventuali AEI registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi febbre/piressia registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con vaccino influenzale stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12, da 13 a 17, da 18 a 65 e >65 anni. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanali di sintomi generali non specifici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI segnalati derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12, da 13 a 17, da 18 a 65 e >65 anni. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore = il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che sono stati registrati in EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore = il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (raccolta dati di routine + sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con vaccino influenzale stagionale

La vaccinazione è avvenuta tra le settimane 35 e 48, del 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12, da 13 a 17, da 18 a 65 e >65 anni. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (raccolta dati di routine + ADR) entro 7 giorni dalla vaccinazione con vaccino influenzale stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48, 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale cumulativa di soggetti, sono stati stimati come segue:

Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati in EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda); Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale.

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (raccolta dati di routine e sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (raccolta dati di routine e sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 del 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 del 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I dati AEI sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (raccolta dati di routine e sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra le settimane 35 e 48 del 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di SAE registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

"Gli SAE riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e SAE raccolti di routine dai medici di base. I dati sugli SAE sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017"

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di SAE registrati in EHR, per vaccino e gruppo di età
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli eventi avversi riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e eventi avversi raccolti di routine dai medici di base. I dati SAE sono stati presentati per fasce di età: da 6 mesi a 5 anni, da 6 a 12 anni, da 13 a 17 anni, da 18 a 65 anni e >65 anni. I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventuali AEI registrati in EHR, da Vaccine Group e Chief Medical Officer (UK CMO) del Regno Unito - Stato di rischio specificato
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di qualsiasi AEI registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di febbre/piressia registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi febbre/piressia registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Febbre/piressia = tutti i soggetti con un codice di lettura di febbre/piressia registrato sono stati considerati affetti da febbre/piressia, indipendentemente dalla temperatura registrata. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale dei sintomi locali registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza dei sintomi locali registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi locali includono eritema locale. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di sintomi generali non specifici registrati in EHR, per gruppo di vaccini e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017
Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di sintomi generali non specifici registrati in EHR, per gruppo di vaccini e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, irritabilità e malessere. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi respiratori/vari registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi gastrointestinali registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi gastrointestinali includono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi di sensibilità/anafilassi registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi da eruzione cutanea registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di eventi avversi neurologici registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza settimanale di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di eventi avversi neurologici registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli AEI riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolti di routine dai medici di base. Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. I tassi di incidenza cumulativa di AEI espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno segnalato qualsiasi AEI in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi di incidenza settimanale di SAE registrati in EHR, da Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli SAE riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolte di routine dai medici di base. I tassi di incidenza settimanale di eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte di vaccinati settimanali per la settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti dal denominatore che hanno riportato qualsiasi SAE in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda) entro 7 giorni dalla vaccinazione con il vaccino contro l'influenza stagionale

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione
Tassi cumulativi di incidenza di SAE registrati in EHR, per Vaccine Group e stato di rischio specificato dal CMO del Regno Unito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Gli SAE riportati qui derivano da 2 fonti di dati: schede ADR e AEI raccolte di routine dai medici di base. I tassi di incidenza cumulativa degli eventi avversi gravi, espressi come percentuale di soggetti, sono stati stimati come segue:

  • Il denominatore era il numero di soggetti nella coorte cumulativa vaccinata fino alla settimana di interesse che erano stati registrati nell'EHR (combinando la raccolta dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)
  • Il numeratore era il numero di soggetti del denominatore che hanno segnalato qualsiasi SAE in EHR (combinando la raccolta di dati di routine e il sistema di segnalazione ADR basato su scheda)

La vaccinazione dei soggetti è avvenuta tra la settimana 35 e la settimana 48 dell'anno 2017

Entro 7 giorni dalla vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Influenza, umana

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