季节性流感疫苗授权后被动增强安全监测：英国试点研究
季节性流感疫苗授权后被动增强安全监测：英国 2017/18 试点研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Surrey、英国、GU2 7XH
- GSK Investigational Site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 2017 年 9 月 1 日至 11 月 30 日期间，在 10 个参与的 GP 实践中接受流感疫苗接种的所有个人都有资格纳入分析。
排除标准：
- 已明确选择退出数据共享的注册患者将被排除在分析之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接种疫苗_Fluarix Tetra Group
2017 年 9 月 1 日至 11 月 30 日期间在 10 个全科医生志愿者诊所接受葛兰素史克 (GSK) 流感疫苗 (Fluarix Tetra) 的志愿者受试者。
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定期从多达 10 个一般实践中收集初级保健数据以支持被动监测。
此外，这种被动监视将通过使用定制的基于卡片的 ADR 报告系统得到加强。
其他名称：
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已接种疫苗_非葛兰素史克集团
2017 年 9 月 1 日至 11 月 30 日期间在 10 个全科医生志愿者诊所接受非 GSK 流感疫苗接种的志愿者受试者。
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定期从多达 10 个一般实践中收集初级保健数据以支持被动监测。
此外，这种被动监视将通过使用定制的基于卡片的 ADR 报告系统得到加强。
其他名称：
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已接种_未知组
2017 年 9 月 1 日至 11 月 30 日期间在 10 个全科医生志愿者诊所接受流感疫苗接种（GSK 或非 GSK 未知）的志愿者受试者。
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定期从多达 10 个一般实践中收集初级保健数据以支持被动监测。
此外，这种被动监视将通过使用定制的基于卡片的 ADR 报告系统得到加强。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗组通过药物不良反应 (ADR) 卡报告的任何不良事件 (AEI) 的每周发生率
大体时间：接种后7天内
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以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的任何 AEI 的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的每周发热/发热不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的发热/发热不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的局部症状每周发生率
大体时间：接种后7天内
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局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的局部症状累积发生率
大体时间：接种后7天内
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局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的每周发生率
大体时间：接种后7天内
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一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的每周呼吸/杂项不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的呼吸/杂项不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的每周胃肠道不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的胃肠道不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的每周敏感性/过敏反应不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 累积发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件每周发生率
大体时间：接种后7天内
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以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的每周发生率
大体时间：接种后7天内
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肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的每周神经不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的神经系统不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
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神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组通过 ADR 卡报告的 SAE 每周发生率
大体时间：接种后7天内
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以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗集团通过 ADR 卡报告的 SAE 累计发生率
大体时间：接种后7天内
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SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间。 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的任何 AEI 的每周发病率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的任何 AEI 的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的发热/发热不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的发热/发热不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的局部症状每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的局部症状累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的呼吸/杂项不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的呼吸系统/杂项不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的胃肠道不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的胃肠道不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的敏感性/过敏反应不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的神经系统不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的神经系统不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的严重不良事件 (SAE) 的每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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SAE 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的 SAE 累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
SAE 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的任何 AEI 的每周发生率，由 Vaccine Group 和英国首席医疗官 (UK CMO) 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的任何 AEI 的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的每周发热/发热不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
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发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的发热/发热不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的每周局部症状发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的局部症状的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的每周发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的一般非特异性症状的累积发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的呼吸/杂项不良事件的每周发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的呼吸/杂项不良事件的累积发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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通过 ADR 卡报告的胃肠道不良事件的每周发生率，由 Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的胃肠道不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的敏感性/过敏反应不良事件的每周发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件的每周发生率，由 Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的皮疹不良事件的累积发生率，由 Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的每周发生率，由 Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的肌肉骨骼不良事件的累积发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的每周神经不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
|
神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的神经不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
通过 ADR 卡报告的 SAE 每周发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
|
以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
Vaccine Group 和英国 CMO 指定的风险状态通过 ADR 卡报告的 SAE 的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗组在电子健康记录 (EHR) 中记录的任何 AEI 的每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从全科医生 (GP) 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的每周发热/发热不良事件发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的局部症状每周发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的一般非特异性症状的每周发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的呼吸/杂项不良事件的每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的胃肠道不良事件的每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
电子病历中记录的皮疹不良事件的每周发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的神经系统不良事件的每周发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的 SAE 每周发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 SAE 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 SAE。 以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的任何 AEI 的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
电子病历中记录的发热/发热不良事件的累积发生率，按疫苗组分类
大体时间：接种后7天内
|
“无论记录的温度是多少，发烧/发热读取代码记录的受试者都被视为发烧/发热。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的局部症状累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的一般非特异性症状的累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的呼吸/杂项不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的胃肠道不良事件的累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
疫苗组在 EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的皮疹不良事件的累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 AEI 累积发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的神经系统不良事件的累积发生率，按疫苗组分类
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的 SAE 的累积发生率，按疫苗组
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 SAE 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的任何 AEI 的每周发病率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的任何 AEI 的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的发热/发热不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 来自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的发热/发热不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 来自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的局部症状每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的局部症状累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的一般非特异性症状的每周发病率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的一般非特异性症状的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的呼吸/杂项不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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报告的 AEI 来源于 2 个数据源：ADR 卡和从 GPs 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻充血、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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|
EHR 中记录的呼吸系统/杂项不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻充血、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者接种疫苗发生在 2017 年第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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|
EHR 中记录的胃肠道不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的胃肠道不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的累积百分比，估计如下： 分母是截至感兴趣周的累计接种队列中在 EHR 中注册的受试者数量（结合常规数据收集和基于卡片的 ADR 报告系统）；分子是分母中在接种季节性流感疫苗后 7 天内在 EHR（结合常规数据收集和基于卡片的 ADR 报告系统）中报告任何 AEI 的受试者人数。 受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 来自 2 个数据源：ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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|
EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 来自 2 个数据源：ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
|
|
EHR 中记录的皮疹不良事件每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的皮疹不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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|
EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
|
此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的神经系统不良事件的每周发生率，按疫苗和年龄组划分
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的神经系统不良事件的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 来自 2 个数据源：ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的 SAE 每周发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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“此处报告的 SAE 源自 2 个数据源——ADR 卡和从 GP 常规收集的 SAE。SAE 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和>65 岁。 以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在2017年的第35周和第48周之间" |
接种后7天内
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EHR 中记录的 SAE 的累积发生率，按疫苗和年龄组分类
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 SAE 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 SAE。 SAE 数据按年龄层呈现：6 个月至 5 岁、6 至 12 岁、13 至 17 岁、18 至 65 岁和 >65 岁。 SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的任何 AEI 的每周发生率，由疫苗组和英国首席医疗官 (UK CMO) 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的任何 AEI 的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的发热/发热不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的发热/发热不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。发烧/发热=所有具有发烧/发热读取代码记录的受试者都被认为患有发烧/发热，而不管记录的温度是多少。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的局部症状每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。局部症状包括局部红斑。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的局部症状的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。局部症状包括局部红斑。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的一般非特异性症状的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
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接种后7天内
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EHR 中记录的一般非特异性症状的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 一般非特异性症状包括任何一般非特异性症状、嗜睡、疲劳、头痛、易怒和不适。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的呼吸/杂项不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的呼吸/杂项不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。呼吸/杂项不良事件包括任何呼吸/杂项不良事件、结膜炎、鼻炎、咳嗽、鼻出血、声音嘶哑、鼻塞、口咽痛、流鼻涕和喘息。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的胃肠道不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的胃肠道不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。胃肠道不良事件包括任何胃肠道不良事件、食欲下降、腹泻、恶心和呕吐。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的敏感性/过敏反应不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。敏感性/过敏反应不良事件包括任何敏感性/过敏反应不良事件、过敏反应、面部水肿和超敏反应。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的皮疹不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的皮疹不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的每周发生率，由疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的肌肉骨骼不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。肌肉骨骼不良事件包括任何肌肉骨骼不良事件、关节病和肌肉疼痛/肌痛。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的神经系统不良事件的每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 以受试者百分比表示的 AEI 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的神经系统不良事件的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 AEI 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。神经学不良事件包括任何神经学不良事件、贝尔麻痹、吉兰-巴利综合征、外周震颤和癫痫发作/热性惊厥。 AEI 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的 SAE 每周发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 SAE 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 以受试者百分比表示的 SAE 每周发生率估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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EHR 中记录的 SAE 的累积发生率，按疫苗组和英国 CMO 指定的风险状态
大体时间：接种后7天内
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此处报告的 SAE 源自 2 个数据源 - ADR 卡和从 GP 例行收集的 AEI。 SAE 的累积发生率表示为受试者的百分比，估计如下：
受试者的疫苗接种发生在 2017 年的第 35 周和第 48 周之间 |
接种后7天内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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