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Passive verbesserte Sicherheitsüberwachung von saisonalen Influenza-Impfstoffen nach der Zulassung: Pilotstudie in England

9. Januar 2020 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Passive verbesserte Sicherheitsüberwachung von saisonalen Influenza-Impfstoffen nach der Zulassung: Pilotstudie in England 2017/18

Bei dieser Pilotstudie, die in der Grippesaison 2017/2018 durchgeführt werden soll, handelt es sich um eine Sicherheitsüberwachungsstudie mit passiver Überwachung, ergänzt durch ein Meldekartensystem, um unerwünschte Ereignisse von Interesse (AEIs) nach der Grippeimpfung zu melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist die dritte Pilotstudie nach den Studien EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] und EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], die in den beiden vorherigen Grippesaisons (2015/2016 und 2016/2017) durchgeführt wurden. In dieser Studie werden ab dem 1. September 2017 wöchentlich Daten zum Impfstatus und zu unerwünschten Ereignissen nach der Influenza-Impfung (AEFI) erfasst. Dabei werden maßgeschneiderte ADR-Karten (Adverse Drug Reaction) und Daten aus dem elektronischen Gesundheitsaktensystem für einen Zeitraum von etwa 10 Jahren verwendet 13 Wochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23939

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Registrierte Patienten in bis zu 10 Allgemeinpraxen im Vereinigten Königreich, die zu Beginn der Saison 2017/18 gegen die saisonale Grippe geimpft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Analyse können alle Personen aus den zehn teilnehmenden Hausarztpraxen berücksichtigt werden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 eine Grippeimpfung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Registrierte Patienten, die der Datenweitergabe ausdrücklich widersprochen haben, werden von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 freiwilligen Hausarztpraxen die Grippeimpfung (Fluarix Tetra) von GlaxoSmithKline (GSK) erhalten haben.
Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung. Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
  • Datensammlung
Geimpfte_Nicht-GSK-Gruppe
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 freiwilligen Hausarztpraxen eine Nicht-GSK-Grippeimpfung erhalten haben.
Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung. Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
  • Datensammlung
Geimpfte_Unbekannte Gruppe
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 ehrenamtlichen Hausarztpraxen eine Grippeimpfung (GSK oder Nicht-GSK nicht bekannt) erhalten haben.
Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung. Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
  • Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Inzidenzraten aller unerwünschten Ereignisse von Interesse (AEIs), die über die ADR-Karte (Adverse Drug Reaction) gemeldet werden, von der Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, gemeldet über die ADR-Karte, von der Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet wurden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten;
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten.

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten;
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten.

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017.

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von über die ADR-Karte gemeldeten unerwünschten Ereignissen in Bezug auf Empfindlichkeit/Anaphylaxie, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet wurden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs nach Vaccine Group und dem vom Chief Medical Officer (UK CMO) des Vereinigten Königreichs angegebenen Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe irgendwelche SAEs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Inzidenzraten aller in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) erfassten AEIs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Allgemeinärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Hautausschlagereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, erfasst im EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und SAE, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff SAEs in der EHR (Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) meldeten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

„Bei Probanden, bei denen ein Fieber-/Fieber-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Fieber hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativ geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die die ADR-Karte erhielten
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs auf der ADR-Karte gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagsereignisse, die in der EHR erfasst wurden, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten der AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Fieber-/Pyrexie-Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und pfeifende Atemgeräusche. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner = die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem)
  • Der Zähler = die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe AEIs im EHR (Routinedatenerfassung + kartenbasiertes ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten respiratorischer/verschiedener unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und pfeifende Atemgeräusche. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem Impfstoff gegen die saisonale Grippe AEIs in der EHR (Routinedatenerfassung + ADR) gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als kumulativer Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem); Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben.

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse in Bezug auf Empfindlichkeit/Anaphylaxie, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs im EHR (Routinedatenerfassung und kartenbasiertes ADR-Meldesystem) gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs im EHR (Routinedatenerfassung und kartenbasiertes ADR-Meldesystem) gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die in der EHR erfasst werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die in der EHR erfasst wurden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff AEIs im EHR (Routinedatenerfassung und kartenbasiertes ADR-Meldesystem) gemeldet hatten

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste wöchentliche Inzidenzraten von SAEs nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

„Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen – ADR-Karten und SAEs, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und >65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017.

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und SAEs, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs nach Vaccine Group und dem vom Chief Medical Officer (UK CMO) des Vereinigten Königreichs spezifizierten Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Fieber-/Pyrexie-Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben. Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten respiratorischer/verschiedener unerwünschter Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR aufgezeichnete kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen im Bereich Empfindlichkeit/Anaphylaxie, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschläge nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die im EHR erfasst wurden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der wöchentlich geimpften Kohorte für die Woche von Interesse, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff SAEs in der EHR (Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:

  • Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).
  • Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die SAEs in der EHR gemeldet hatten (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem).

Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017

Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grippe, Mensch

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