- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03278067
Passive verbesserte Sicherheitsüberwachung von saisonalen Influenza-Impfstoffen nach der Zulassung: Pilotstudie in England
Passive verbesserte Sicherheitsüberwachung von saisonalen Influenza-Impfstoffen nach der Zulassung: Pilotstudie in England 2017/18
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Analyse können alle Personen aus den zehn teilnehmenden Hausarztpraxen berücksichtigt werden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 eine Grippeimpfung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Registrierte Patienten, die der Datenweitergabe ausdrücklich widersprochen haben, werden von der Analyse ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 freiwilligen Hausarztpraxen die Grippeimpfung (Fluarix Tetra) von GlaxoSmithKline (GSK) erhalten haben.
|
Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung.
Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
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Geimpfte_Nicht-GSK-Gruppe
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 freiwilligen Hausarztpraxen eine Nicht-GSK-Grippeimpfung erhalten haben.
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Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung.
Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
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Geimpfte_Unbekannte Gruppe
Freiwillige Probanden, die zwischen dem 1. September und dem 30. November 2017 in 10 ehrenamtlichen Hausarztpraxen eine Grippeimpfung (GSK oder Nicht-GSK nicht bekannt) erhalten haben.
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Routinemäßig gesammelte Daten zur Primärversorgung von bis zu zehn Allgemeinpraxen zur Unterstützung der passiven Überwachung.
Darüber hinaus wird diese passive Überwachung durch den Einsatz eines maßgeschneiderten kartenbasierten ADR-Meldesystems verbessert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Inzidenzraten aller unerwünschten Ereignisse von Interesse (AEIs), die über die ADR-Karte (Adverse Drug Reaction) gemeldet werden, von der Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, gemeldet über die ADR-Karte, von der Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet wurden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die wöchentlichen Inzidenzraten, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden und AEIs, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die von der Vaccine Group über die ADR-Karte gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017. |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von über die ADR-Karte gemeldeten unerwünschten Ereignissen in Bezug auf Empfindlichkeit/Anaphylaxie, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet wurden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs nach Vaccine Group und dem vom Chief Medical Officer (UK CMO) des Vereinigten Königreichs angegebenen Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller über die ADR-Karte gemeldeten AEIs, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Fieber, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen wie Fieber/Pyrexie, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von SAEs, die über die ADR-Karte gemeldet werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Inzidenzraten aller in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) erfassten AEIs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Allgemeinärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Hautausschlagereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, erfasst im EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und SAE, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, von Vaccine Group
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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„Bei Probanden, bei denen ein Fieber-/Fieber-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Fieber hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoffgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagsereignisse, die in der EHR erfasst wurden, von der Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten der AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
|
Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Fieber-/Pyrexie-Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und pfeifende Atemgeräusche. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten respiratorischer/verschiedener unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12, 13 bis 17, 18 bis 65 und > 65 Jahre. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und pfeifende Atemgeräusche. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als kumulativer Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt: Der Nenner war die Anzahl der Probanden in der kumulativen geimpften Kohorte bis zur interessierenden Woche, die im EHR registriert waren (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem); Der Zähler war die Anzahl der Probanden aus dem Nenner, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem saisonalen Grippeimpfstoff irgendwelche AEIs in der EHR (eine Kombination aus routinemäßiger Datenerfassung und kartenbasiertem ADR-Meldesystem) gemeldet haben. Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse in Bezug auf Empfindlichkeit/Anaphylaxie, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die in der EHR erfasst werden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten muskuloskelettaler unerwünschter Ereignisse, die in der EHR erfasst wurden, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die AEI-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen der 35. und 48. Woche des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste wöchentliche Inzidenzraten von SAEs nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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„Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen – ADR-Karten und SAEs, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und >65 Jahre. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017. |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfstoff und Altersgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und SAEs, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die SAE-Daten wurden nach Altersgruppen dargestellt: 6 Monate bis 5 Jahre, 6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre, 18 bis 65 Jahre und > 65 Jahre. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs nach Vaccine Group und dem vom Chief Medical Officer (UK CMO) des Vereinigten Königreichs spezifizierten Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten aller im EHR erfassten AEIs, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von unerwünschten Fieber-/Pyrexie-Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Fieber-/Pyrexie-Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Fieber/Pyrexie = Bei allen Probanden, bei denen ein Fieber-/Pyrexie-Lesecode aufgezeichnet wurde, wurde davon ausgegangen, dass sie Fieber/Pyrexie hatten, unabhängig davon, welche Temperatur aufgezeichnet wurde. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten lokaler Symptome, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten lokaler Symptome nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome, aufgezeichnet in der EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten allgemeiner unspezifischer Symptome nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von respiratorischen/verschiedenen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten respiratorischer/verschiedener unerwünschter Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignissen gehören alle respiratorischen/sonstigen unerwünschten Ereignisse, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen zählen alle gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR aufgezeichnete kumulative Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen im Bereich Empfindlichkeit/Anaphylaxie, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignissen zählen alle unerwünschten Überempfindlichkeits-/Anaphylaxie-Ereignisse, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten unerwünschter Hautausschlagereignisse, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten unerwünschter Hautausschläge nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Kumulative Inzidenzraten von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen, die im EHR erfasst wurden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Zu den unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates zählen alle unerwünschten Ereignisse des Bewegungsapparates, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse, aufgezeichnet in EHR, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die wöchentlichen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten neurologischer unerwünschter Ereignisse nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten AEIs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Neurologische unerwünschte Ereignisse umfassen alle neurologischen unerwünschten Ereignisse, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die kumulativen Inzidenzraten von AEIs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Wöchentliche Inzidenzraten von SAEs, die im EHR erfasst werden, nach Impfstoffgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die wöchentlichen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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In der EHR erfasste kumulative Inzidenzraten von SAEs nach Impfgruppe und vom britischen CMO spezifiziertem Risikostatus
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Die hier gemeldeten SAEs stammen aus zwei Datenquellen: ADR-Karten und AEI, die routinemäßig von Hausärzten erhoben werden. Die kumulativen Inzidenzraten von SAEs, ausgedrückt als Prozentsatz der Probanden, wurden wie folgt geschätzt:
Die Impfung der Probanden erfolgte zwischen Woche 35 und Woche 48 des Jahres 2017 |
Innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Grippe, Mensch
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Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAbgeschlossenObdachlosendienste | Ausbildung im Bereich Human ServicesVereinigte Staaten
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Hannover Medical SchoolRekrutierungLungentransplantation | Spenderspezifische Anti-Human-Leukozyten-Antigen(HLA)-AntikörperDeutschland
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Nutricia ResearchAktiv, nicht rekrutierendWachstum | Toleranz | Sicherheit | Probanden, die einen Human Milk Fortifier (HMF) benötigenNiederlande, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich
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Jinling Hospital, ChinaUnbekanntMorbus Crohn | Methylierung | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChina
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Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
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Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
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Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenInfektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).Vereinigte Staaten, Deutschland
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineBeendetInfektion, Human Immunodeficiency Virus IVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico