- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03278067
Пострегистрационный пассивный усиленный надзор за безопасностью вакцин против сезонного гриппа: пилотное исследование в Англии
Пострегистрационный пассивный усиленный надзор за безопасностью вакцин против сезонного гриппа: пилотное исследование в Англии, 2017–2018 гг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица, прошедшие вакцинацию против гриппа среди 10 участвующих практик ВОП в период с 1 сентября по 30 ноября 2017 г., имеют право на включение в анализ.
Критерий исключения:
- Зарегистрированные пациенты, явно отказавшиеся от обмена данными, будут исключены из анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вакцинация_Fluarix Tetra Group
Субъекты-добровольцы, получившие вакцину от гриппа GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) в 10 врачебных кабинетах добровольцев в период с 1 сентября по 30 ноября 2017 г.
|
Регулярно собирались данные первичной медико-санитарной помощи от десяти врачей общей практики для поддержки пассивного эпиднадзора.
Кроме того, это пассивное наблюдение будет улучшено за счет использования индивидуальной системы отчетности ADR на основе карточек.
Другие имена:
|
|
Вакцинированные_Не GSK Group
Субъекты-добровольцы, получившие вакцину против гриппа, не принадлежащую GSK, в 10 врачебных кабинетах добровольцев в период с 1 сентября по 30 ноября 2017 г.
|
Регулярно собирались данные первичной медико-санитарной помощи от десяти врачей общей практики для поддержки пассивного эпиднадзора.
Кроме того, это пассивное наблюдение будет улучшено за счет использования индивидуальной системы отчетности ADR на основе карточек.
Другие имена:
|
|
Вакцинированная_Неизвестная группа
Субъекты-добровольцы, получившие вакцину против гриппа (GSK или не-GSK неизвестно) в 10 врачебных кабинетах добровольцев в период с 1 сентября по 30 ноября 2017 г.
|
Регулярно собирались данные первичной медико-санитарной помощи от десяти врачей общей практики для поддержки пассивного эпиднадзора.
Кроме того, это пассивное наблюдение будет улучшено за счет использования индивидуальной системы отчетности ADR на основе карточек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми нежелательными явлениями, представляющими интерес (НЯ), о которых сообщается с помощью карты побочных реакций на лекарственные средства (НЛР), по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными с помощью карты ADR, по вакцинной группе
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями лихорадки/лихорадки, о которых сообщается через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости нежелательными явлениями лихорадки/лихорадки, зарегистрированными через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированные с помощью карты ADR, по вакцинной группе
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированные с помощью карты ADR, по группам вакцин
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группам вакцин
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группам вакцин
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщается через карточку нежелательных явлений, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщалось через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщается через карточку нежелательных явлений, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщалось через карточку нежелательных явлений, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщалось через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости, выраженные в процентах субъектов от НЯ, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщалось через карточку ADR, по вакцинной группе
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Кумулятивные показатели заболеваемости, выраженные в процентах субъектов, от AEI были оценены следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, о которых сообщается через карточку нежелательных явлений, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости, выраженные в процентах субъектов от НЯ, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, о которых сообщалось через карточку нежелательных явлений, по вакцинной группе
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, зарегистрированные с помощью карты ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, о которых сообщалось через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, о которых сообщается с помощью карты ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, о которых сообщалось через карточку ADR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные с помощью карты ADR от Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные с помощью карты ADR от Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми НЯ, о которых сообщается с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, о которых сообщается с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости лихорадкой/лихорадкой, нежелательными явлениями, зарегистрированными с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированных с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированные с помощью карты ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированными с помощью карты ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными с помощью карты ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщается через карточку ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщалось через карточку ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщается через карточку нежелательных явлений, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщалось с помощью карты нежелательных реакций, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщалось через карточку ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщалось через карточку ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, о которых сообщается через карточку ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, о которых сообщалось через карточку нежелательных явлений, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, о которых сообщается с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, о которых сообщалось с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, о которых сообщается с помощью карты ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными с помощью карточки ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), зарегистрированные с помощью карты нежелательных явлений, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные SAE были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, зарегистрированные с помощью карты ADR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Данные SAE были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми НЯ, о которых сообщается с помощью карты ADR, по вакцинной группе и главному врачу Соединенного Королевства (UK CMO) - указанный статус риска
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, о которых сообщается с помощью карты ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному директором по маркетингу в Великобритании.
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями лихорадки/лихорадки, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с лихорадкой/лихорадкой, о которых сообщалось через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости местными симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости местными симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, о которых сообщалось через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщается с помощью карты ADR, по группе вакцин и по статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщается с помощью карты ADR, по группе вакцин и по статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщается через карточку ADR, по вакцинной группе и по британскому CMO, указанному статусом риска
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, о которых сообщалось через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, о которых сообщается через карточку ADR, по группе вакцин и по статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, о которых сообщалось через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, о которых сообщается с помощью карты ADR, по группе вакцин и по статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели частоты нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, о которых сообщалось через карточку ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, о которых сообщается с помощью карты ADR, по вакцинной группе и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными с помощью карты ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, зарегистрированные с помощью карты ADR, по вакцинной группе и статусу риска, указанному директором по маркетингу в Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, о которых сообщается с помощью карты ADR, по группе вакцин и статусу риска, указанному директором по маркетингу в Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в электронной медицинской карте (EHR), по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики (ВОП). Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений, связанных с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная заболеваемость местными симптомами, зарегистрированными в EHR, по вакцинным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, по вакцинным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная заболеваемость скелетно-мышечными нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные в EHR, Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые здесь СНЯ получены из 2 источников данных — карточек ADR и СНЯ, регулярно собираемых у врачей общей практики. Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с лихорадкой/пирексией, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
«субъекты с зарегистрированным кодом чтения лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота встречаемости местных симптомов, зарегистрированных в EHR, по группам вакцин
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, по вакцинной группе
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота возникновения нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота неврологических нежелательных явлений, зарегистрированных в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, зарегистрированные в EHR, по Vaccine Group
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые здесь SAE получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений, связанных с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов произошла между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные по ОЭИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов произошла между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная заболеваемость местными симптомами, зарегистрированными в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота встречаемости местных симптомов, зарегистрированных в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые AEI получены из 2 источников данных: карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные по ОЭИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные по ОЭИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 г. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные как совокупный процент субъектов, оценивались следующим образом: В знаменателе было число субъектов в кумулятивной вакцинированной когорте до интересующей недели, которые были зарегистрированы в EHR (сочетая рутинный сбор данных и карточную систему отчетности о нежелательных реакциях); В числителе было число субъектов из знаменателя, которые сообщили о каких-либо НЯ в EHR (сочетание рутинного сбора данных и карточной системы отчетности о НЛР) в течение 7 дней после вакцинации вакциной против сезонного гриппа. Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных: карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов произошла между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных: карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельная заболеваемость скелетно-мышечными нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота побочных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, в разбивке по вакцинам и возрастным группам
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота неврологических нежелательных явлений, зарегистрированных в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных: карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о НКИ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
«Сообщаемые здесь СНЯ получены из 2 источников данных — карточек ADR и СНЯ, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные о СНЯ были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года». |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные в EHR, в зависимости от вакцины и возрастной группы
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые здесь СНЯ получены из 2 источников данных — карточек ADR и СНЯ, регулярно собираемых у врачей общей практики. Данные SAE были представлены по возрастным группам: от 6 месяцев до 5 лет, от 6 до 12 лет, от 13 до 17 лет, от 18 до 65 лет и >65 лет. Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в EHR, по Vaccine Group и главному врачу Соединенного Королевства (UK CMO) - указанный статус риска
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости любыми НЯ, зарегистрированными в EHR, по группе вакцин и статусу риска, указанному директором по маркетингу в Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и согласно британскому CMO. Статус риска
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с лихорадкой/лихорадкой, зарегистрированными в EHR, в разбивке по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Лихорадка/пирексия = все субъекты с зарегистрированным кодом считывания лихорадки/пирексии считались имеющими лихорадку/пирексию, независимо от того, какая температура была зарегистрирована. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Местные симптомы включают местную эритему. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости местными симптомами, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Местные симптомы включают местную эритему. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
|
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости общими неспецифическими симптомами, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. К общим неспецифическим симптомам относятся любые общие неспецифические симптомы, сонливость, утомляемость, головная боль, раздражительность и недомогание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и по статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости респираторными/прочими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Респираторные/прочие нежелательные явления включают любые респираторные/прочие нежелательные явления, конъюнктивит, острый ринит, кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса, заложенность носа, боль в ротоглотке, ринорею и свистящее дыхание. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированные в EHR, по группам вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, зарегистрированных в EHR, по группам вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Желудочно-кишечные нежелательные явления включают любые желудочно-кишечные нежелательные явления, снижение аппетита, диарею, тошноту и рвоту. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели частоты нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, по группам вакцин и статусу риска, определенному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с чувствительностью/анафилаксией, зарегистрированных в EHR, в разбивке по вакцинным группам и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, включают любые нежелательные явления, связанные с чувствительностью/анафилаксией, анафилактические реакции, отек лица и реакции гиперчувствительности. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости нежелательными явлениями, связанными с сыпью, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и по статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота нежелательных явлений, связанных с сыпью, зарегистрированных в EHR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости скелетно-мышечными нежелательными явлениями, зарегистрированные в EHR, по группам вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупная частота возникновения нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, зарегистрированных в EHR, по группам вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата включают любые нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, артропатию и мышечные боли/миалгию. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Еженедельные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупный уровень заболеваемости неврологическими нежелательными явлениями, зарегистрированными в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Упомянутые здесь AEI получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Неврологические нежелательные явления включают любые неврологические нежелательные явления, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, периферический тремор и судороги/фебрильные судороги. Совокупные показатели заболеваемости НЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, зарегистрированные в EHR, по группам вакцин и статусу риска, установленному директором по маркетингу Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые здесь SAE получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Еженедельные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
|
Совокупные показатели заболеваемости SAE, зарегистрированные в EHR, по группе вакцин и статусу риска, указанному CMO Великобритании
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации
|
Сообщаемые здесь SAE получены из 2 источников данных - карточек ADR и AEI, регулярно собираемых у врачей общей практики. Совокупные показатели заболеваемости СНЯ, выраженные в процентах субъектов, оценивались следующим образом:
Вакцинация субъектов проводилась между 35 и 48 неделями 2017 года. |
В течение 7 дней после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 207781
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп, Человек
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Усиленный надзор за безопасностью вакцин
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты