Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv forbedret sikkerhetsovervåking etter godkjenning av sesonginfluensavaksiner: Pilotstudie i England

9. januar 2020 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Passiv forbedret sikkerhetsovervåking etter godkjenning av sesonginfluensavaksiner: Pilotstudie i England 2017/18

Denne pilotstudien, som skal gjennomføres i influensasesongen 2017/2018, er en sikkerhetsovervåkingsstudie som bruker passiv overvåking forbedret med et rapporteringskortsystem for å rapportere uønskede hendelser av interesse (AEI) etter influensavaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er den tredje pilotstudien etter, EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] og EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878] studier, utført i de 2 foregående influensasesongene (2015/2016 og 2016/2017). Denne studien vil samle inn data om vaksinasjonsstatus og uønskede hendelser etter influensavaksinering (AEFI) på ukentlig basis, fra 1. september 2017 og utover, ved bruk av tilpassede bivirkningskort (ADR) og data fra elektronisk helsejournalsystem for en periode på ca. 13 uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23939

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrerte pasienter i opptil 10 allmennpraksiser i Storbritannia immunisert mot sesonginfluensa i begynnelsen av sesongen 2017/18.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som får influensavaksine blant de 10 deltakende fastlegepraksisene mellom 1. september og 30. november 2017 er kvalifisert for inkludering i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Registrerte pasienter som eksplisitt har valgt bort datadeling vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinert_Fluarix Tetra Group
Frivillige forsøkspersoner som mottok GlaxoSmithKlines (GSKs) influensavaksine (Fluarix Tetra) i 10 frivillige fastlegepraksis mellom 01. september og 30. november 2017.
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking. I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
  • Datainnsamling
Vaksinert_Ikke GSK-gruppe
Frivillige forsøkspersoner som mottok ikke-GSK influensavaksine i 10 frivillige fastlegepraksiser mellom 1. september og 30. november 2017.
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking. I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
  • Datainnsamling
Vaksinert_Ukjent gruppe
Frivillige forsøkspersoner som mottok influensavaksine (GSK eller ikke-GSK ikke kjent) i 10 frivillige fastlegepraksis mellom 01. september og 30. november 2017.
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking. I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
  • Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige forekomstrater av alle uønskede hendelser av interesse (AEI) rapportert via bivirkningskort (ADR), av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Akkumulert forekomst av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De kumulative forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av utslett uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet;
  • Telleren var antall personer fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen.

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort av vaksinegruppen
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet;
  • Telleren var antall personer fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen.

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017.

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater for alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Akkumulerte forekomster av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE) rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater for alle AEI-er rapportert via ADR-kort, av Vaccine Group og Storbritannias Chief Medical Officer (UK CMO)-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomstrater av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av utslett uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av SAE-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige insidensrater for alle AEI-er registrert i elektronisk helsejournal (EPJ), av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra allmennleger (fastleger). De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE som rutinemessig samles inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Akkumulert forekomst av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

"Forsøkspersoner med en avlest kode for feber/pyreksi ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som ble registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til uken av interesse som mottok ADR-kortet
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI på ADR-kortet innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De kumulative forekomstratene AEI-er uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av nevrologiske bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Akkumulert forekomst av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersoner skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-er som rapporteres er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, nesetetthet, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren = antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for den aktuelle uken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren = antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (rutinemessig datainnsamling + kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, nesetetthet, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (rutinemessig datainnsamling + ADR) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48, 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av gastrointestinale bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som en kumulativ prosentandel av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem); Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine.

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (rutinedatainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (rutinedatainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (rutinedatainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av SAE registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

"SAE-er som er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE-er rutinemessig samlet inn fra fastleger. SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i året 2017"

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE-er som rutinemessig samles inn fra fastleger. SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av alle AEI-er registrert i EPJ, av vaksinegruppe og Storbritannias Chief Medical Officer (UK CMO)-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomstrater av alle AEI-er registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 av året 2017
Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og CMO-spesifisert risikostatus i Storbritannia
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEIer i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Ukentlige forekomstrater av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den ukentlige vaksinerte kohorten for interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksinen

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon

SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:

  • Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)
  • Telleren var antall personer fra nevneren som rapporterte eventuelle SAE i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem)

Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017

Innen 7 dager etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensa, menneske

3
Abonnere