- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03278067
Passiv forbedret sikkerhetsovervåking etter godkjenning av sesonginfluensavaksiner: Pilotstudie i England
Passiv forbedret sikkerhetsovervåking etter godkjenning av sesonginfluensavaksiner: Pilotstudie i England 2017/18
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer som får influensavaksine blant de 10 deltakende fastlegepraksisene mellom 1. september og 30. november 2017 er kvalifisert for inkludering i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Registrerte pasienter som eksplisitt har valgt bort datadeling vil bli ekskludert fra analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vaksinert_Fluarix Tetra Group
Frivillige forsøkspersoner som mottok GlaxoSmithKlines (GSKs) influensavaksine (Fluarix Tetra) i 10 frivillige fastlegepraksis mellom 01. september og 30. november 2017.
|
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking.
I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
|
Vaksinert_Ikke GSK-gruppe
Frivillige forsøkspersoner som mottok ikke-GSK influensavaksine i 10 frivillige fastlegepraksiser mellom 1. september og 30. november 2017.
|
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking.
I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
|
Vaksinert_Ukjent gruppe
Frivillige forsøkspersoner som mottok influensavaksine (GSK eller ikke-GSK ikke kjent) i 10 frivillige fastlegepraksis mellom 01. september og 30. november 2017.
|
Rutinemessig innsamlet data fra primærhelsetjenesten fra opptil ti allmennpraksis for å støtte passiv overvåking.
I tillegg vil denne passive overvåkingen bli forbedret ved bruk av et tilpasset kortbasert ADR-rapporteringssystem.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ukentlige forekomstrater av alle uønskede hendelser av interesse (AEI) rapportert via bivirkningskort (ADR), av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Akkumulert forekomst av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De kumulative forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstratene uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner av AEI ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av utslett uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort av vaksinegruppen
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017. |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater for alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Akkumulerte forekomster av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE) rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater for alle AEI-er rapportert via ADR-kort, av Vaccine Group og Storbritannias Chief Medical Officer (UK CMO)-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomstrater av alle AEI-er rapportert via ADR-kort, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av utslett uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av SAE-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av SAE-er rapportert via ADR-kort, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ukentlige insidensrater for alle AEI-er registrert i elektronisk helsejournal (EPJ), av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra allmennleger (fastleger). De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av feber/pyreksi-uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av nevrologiske bivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE som rutinemessig samles inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Akkumulert forekomst av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
"Forsøkspersoner med en avlest kode for feber/pyreksi ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som ble registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av gastrointestinale bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De kumulative forekomstratene AEI-er uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av nevrologiske bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Akkumulert forekomst av alle AEI registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersoner skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av feber/pyreksi-bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-er som rapporteres er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, nesetetthet, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av respiratoriske/diverse bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, nesetetthet, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48, 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av gastrointestinale bivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som en kumulativ prosentandel av forsøkspersoner, ble estimert som følger: Nevneren var antall forsøkspersoner i den kumulative vaksinerte kohorten frem til interesseuken som ble registrert i EPJ (kombinert rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem); Telleren var antall forsøkspersoner fra nevneren som rapporterte eventuelle AEI i EPJ (kombinerer rutinemessig datainnsamling og kortbasert ADR-rapporteringssystem) innen 7 dager etter vaksinasjon med sesonginfluensavaksine. Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEI-er som rapporteres her er avledet fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. AEI-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og 48 i 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av SAE registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
"SAE-er som er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE-er rutinemessig samlet inn fra fastleger. SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i året 2017" |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, etter vaksine og aldersgruppe
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE-er som rutinemessig samles inn fra fastleger. SAE-data ble presentert etter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av alle AEI-er registrert i EPJ, av vaksinegruppe og Storbritannias Chief Medical Officer (UK CMO)-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomstrater av alle AEI-er registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av feber/pyreksi uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Feber/pyreksi = alle forsøkspersoner med en feber/pyreksi-avlest kode ble ansett for å ha feber/pyreksi, uavhengig av hvilken temperatur som var registrert. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av lokale symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Lokale symptomer inkluderer lokalt erytem. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
|
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av generelle ikke-spesifikke symptomer registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Generelle uspesifikke symptomer inkluderer alle generelle uspesifikke symptomer, døsighet, tretthet, hodepine, irritabilitet og ubehag. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av respiratoriske/diverse uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av respiratoriske/diverse uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Respiratoriske/diverse bivirkninger inkluderer alle respiratoriske/diverse bivirkninger, konjunktivitt, snue, hoste, neseblødning, heshet, tett nese, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvesing. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlig forekomst av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av gastrointestinale uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Gastrointestinale bivirkninger inkluderer eventuelle gastrointestinale bivirkninger, nedsatt appetitt, diaré, kvalme og oppkast. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulativ forekomst av sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og CMO-spesifisert risikostatus i Storbritannia
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger inkluderer alle sensitivitets-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaksjoner, ansiktsødem og overfølsomhetsreaksjoner. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av uønskede utslett registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av muskel- og skjelettbivirkninger registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Muskel- og skjelettbivirkninger inkluderer eventuelle muskel- og skjelettbivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. De ukentlige forekomstene av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av nevrologiske uønskede hendelser registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
AEIer rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI rutinemessig samlet inn fra fastleger. Nevrologiske bivirkninger inkluderer alle nevrologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor og anfall/feberkramper. Den kumulative forekomsten av AEIer uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Ukentlige forekomstrater av SAE registrert i EPJ, av vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. De ukentlige forekomstene av SAE uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Kumulative forekomster av SAE registrert i EPJ, etter vaksinegruppe og UK CMO-spesifisert risikostatus
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
SAE-er rapportert her er avledet fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI som rutinemessig samles inn fra fastleger. Den kumulative forekomsten av SAEs uttrykt som prosentandelen av forsøkspersoner, ble estimert som følger:
Vaksinasjon av forsøkspersonene skjedde mellom uke 35 og uke 48 i år 2017 |
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 207781
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensa, menneske
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVekst | Toleranse | Sikkerhet | Emner som trenger en Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... og andre samarbeidspartnereUkjentHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
Jinling Hospital, ChinaUkjentCrohns sykdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
Qingdao Central HospitalFullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
BiocadFullførtHuman epitelreseptor (HER)-2 positiv brystkreftUkraina, Den russiske føderasjonen, Hviterussland, India
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomItalia
-
ModernaTX, Inc.FullførtHumant metapneumovirus og human parainfluensainfeksjonForente stater