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Surveillance passive renforcée de l'innocuité post-autorisation des vaccins contre la grippe saisonnière : étude pilote en Angleterre

9 janvier 2020 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Surveillance passive renforcée de l'innocuité post-autorisation des vaccins contre la grippe saisonnière : étude pilote en Angleterre 2017/18

Cette étude pilote, qui sera menée au cours de la saison grippale 2017/2018, est une étude de surveillance de l'innocuité utilisant une surveillance passive renforcée par un système de fiche de déclaration pour signaler les événements indésirables d'intérêt (AEI) après la vaccination contre la grippe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit de la troisième étude pilote après les études EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] et EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], réalisées lors des 2 saisons grippales précédentes (2015/2016 et 2016/2017). Cette étude recueillera des données sur le statut vaccinal et les événements indésirables après la vaccination antigrippale (ESSI) sur une base hebdomadaire, à partir du 1er septembre 2017, à l'aide de cartes personnalisées d'effets indésirables des médicaments (ADR) et de données du système de dossiers de santé électroniques pendant une période d'environ 13 semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23939

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients enregistrés dans jusqu'à 10 cabinets médicaux au Royaume-Uni vaccinés contre la grippe saisonnière au début de la saison 2017/18.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes vaccinées contre la grippe parmi les 10 cabinets médicaux participants entre le 1er septembre et le 30 novembre 2017 sont éligibles pour être incluses dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

  • Les patients enregistrés qui ont explicitement choisi de ne pas partager leurs données seront exclus de l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vaccinés_Fluarix Tetra Group
Sujets volontaires ayant reçu le vaccin contre la grippe de GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) dans 10 cabinets de médecins généralistes volontaires entre le 1er septembre et le 30 novembre 2017.
Collecte systématique de données sur les soins primaires auprès d'un maximum de dix médecins généralistes pour soutenir la surveillance passive. De plus, cette surveillance passive sera renforcée par l'utilisation d'un système personnalisé de notification des effets indésirables sur carte.
Autres noms:
  • Collecte de données
Vacciné_Groupe non GSK
Sujets volontaires ayant reçu une vaccination antigrippale non GSK dans 10 cabinets de médecins généralistes bénévoles entre le 1er septembre et le 30 novembre 2017.
Collecte systématique de données sur les soins primaires auprès d'un maximum de dix médecins généralistes pour soutenir la surveillance passive. De plus, cette surveillance passive sera renforcée par l'utilisation d'un système personnalisé de notification des effets indésirables sur carte.
Autres noms:
  • Collecte de données
Groupe vacciné_inconnu
Sujets volontaires qui ont été vaccinés contre la grippe (GSK ou non GSK non connu) dans 10 cabinets de médecins généralistes volontaires entre le 1er septembre et le 30 novembre 2017.
Collecte systématique de données sur les soins primaires auprès d'un maximum de dix médecins généralistes pour soutenir la surveillance passive. De plus, cette surveillance passive sera renforcée par l'utilisation d'un système personnalisé de notification des effets indésirables sur carte.
Autres noms:
  • Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence hebdomadaire de tous les événements indésirables d'intérêt (EIA) signalés via la carte des effets indésirables des médicaments (ADR), par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés de tous les EIA signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires exprimés en pourcentage de sujets, d'IAE ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés exprimés en pourcentage de sujets, d'IAE ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à l'éruption signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires exprimés en pourcentage de sujets, d'IAE ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés aux éruptions cutanées signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccin
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccin
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des EIG signalés via la carte ADR par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR ;
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière.

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG signalés via la carte ADR par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR ;
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière.

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017.

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire de tout IAE signalé via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés de tous les EIA signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à l'éruption signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à l'éruption signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables graves (EIG) signalés via la carte ADR, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données sur les SAE ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG signalés via la carte ADR, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les données sur les SAE ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire de tout EAI signalé via une carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le médecin-chef du Royaume-Uni (UK CMO)
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés de tout IAE signalé via une carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à l'éruption signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés aux éruptions cutanées signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables neurologiques signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des EIG signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG signalés via la carte ADR, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence hebdomadaire de tous les EIA enregistrés dans le dossier de santé électronique (DSE), par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI collectées régulièrement auprès des médecins généralistes (GP). Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccin
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des EIG enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les EIG rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les EIG régulièrement collectés auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulatifs de tout IAE enregistré dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

"Les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré étaient considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui ont reçu la carte ADR
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIA sur la carte des effets indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulatifs des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des IAE exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les SAE rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire de tout IAE enregistré dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulatifs de tout IAE enregistré dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les IAE rapportés sont dérivés de 2 sources de données : les cartes ADR et les IAE recueillies régulièrement auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur = le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui ont été enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur = le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (collecte de données de routine + système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (collecte de données de routine + RIM) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48, 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage cumulé de sujets, ont été estimés comme suit :

Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte) ; Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière.

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la sensibilité/à l'anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données : les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (collecte de données de routine et système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données : les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (collecte de données de routine et système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et par groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulatifs des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données : les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les données AEI ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (collecte de données de routine et système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre les semaines 35 et 48 de 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des EIG enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

"Les EIG rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les EIG régulièrement collectés auprès des médecins généralistes. Les données sur les EIG ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et >65 ans. Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017"

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG enregistrés dans le DSE, par vaccin et groupe d'âge
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les EIG rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les EIG régulièrement collectés auprès des médecins généralistes. Les données sur les SAE ont été présentées par tranches d'âge : 6 mois à 5 ans, 6 à 12 ans, 13 à 17 ans, 18 à 65 ans et > 65 ans. Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire de tous les IAE enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le médecin-chef du Royaume-Uni (UK CMO)
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés de tout IAE enregistré dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés à la fièvre/pyrexie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Fièvre/pyrexie = tous les sujets avec un code de lecture fièvre/pyrexie enregistré ont été considérés comme ayant de la fièvre/pyrexie, quelle que soit la température enregistrée. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes locaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes locaux comprennent un érythème local. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière. La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48. de l'année 2017
Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des symptômes généraux non spécifiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les symptômes généraux non spécifiques comprennent tous les symptômes généraux non spécifiques, la somnolence, la fatigue, les maux de tête, l'irritabilité et les malaises. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables respiratoires/divers enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables respiratoires/divers comprennent tous les événements indésirables respiratoires/divers, la conjonctivite, le coryza, la toux, l'épistaxis, l'enrouement, la congestion nasale, la douleur oropharyngée, la rhinorrhée et la respiration sifflante. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables gastro-intestinaux enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables gastro-intestinaux comprennent tous les événements indésirables gastro-intestinaux, la diminution de l'appétit, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés à la sensibilité/à l'anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie comprennent tous les événements indésirables de sensibilité/anaphylaxie, les réactions anaphylactiques, l'œdème facial et les réactions d'hypersensibilité. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables liés aux éruptions cutanées enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables musculosquelettiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables musculo-squelettiques comprennent tous les événements indésirables musculo-squelettiques, l'arthropathie et les douleurs musculaires/myalgies. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence hebdomadaires des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des événements indésirables neurologiques enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO au Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les AEI rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les événements indésirables neurologiques comprennent tous les événements indésirables neurologiques, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, les tremblements périphériques et les crises d'épilepsie/convulsions fébriles. Les taux d'incidence cumulés des IAE, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des IAE dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence hebdomadaire des EIG enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les SAE rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence hebdomadaires des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets de la cohorte vaccinée hebdomadaire pour la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé tout EIG dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte) dans les 7 jours suivant la vaccination avec le vaccin contre la grippe saisonnière

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination
Taux d'incidence cumulés des EIG enregistrés dans le DSE, par groupe de vaccins et statut de risque spécifié par le CMO du Royaume-Uni
Délai: Dans les 7 jours suivant la vaccination

Les SAE rapportés ici sont dérivés de 2 sources de données - les cartes ADR et les AEI régulièrement collectées auprès des médecins généralistes. Les taux d'incidence cumulés des EIG, exprimés en pourcentage de sujets, ont été estimés comme suit :

  • Le dénominateur était le nombre de sujets dans la cohorte vaccinée cumulative jusqu'à la semaine d'intérêt qui étaient enregistrés dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de notification des effets indésirables sur carte)
  • Le numérateur était le nombre de sujets du dénominateur qui ont signalé des EIG dans le DSE (combinant la collecte de données de routine et le système de déclaration des effets indésirables sur carte)

La vaccination des sujets a eu lieu entre la semaine 35 et la semaine 48 de l'année 2017

Dans les 7 jours suivant la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe humaine

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