- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03278067
Poregistrační pasivní zvýšený bezpečnostní dohled nad sezónními vakcínami proti chřipce: Pilotní studie v Anglii
Poregistrační pasivní zvýšený bezpečnostní dohled nad sezónními vakcínami proti chřipce: Pilotní studie v Anglii 2017/18
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Surrey, Spojené království, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci, kteří byli v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkováni proti chřipce mezi 10 zúčastněnými ordinacemi praktických lékařů, mají nárok na zařazení do analýzy.
Kritéria vyloučení:
- Registrovaní pacienti, kteří se výslovně odhlásili ze sdílení údajů, budou z analýzy vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
|
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování.
Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
|
|
Vaccinated_Non GSK Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce mimo GSK v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
|
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování.
Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
|
|
Vaccinated_Unknown Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce (GSK nebo non-GSK není známo) v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
|
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování.
Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní míra výskytu jakýchkoli nežádoucích událostí zájmu (AEI) hlášená prostřednictvím karty Adverse Drug Reaction (ADR) od Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu všech AEI hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR od společnosti Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR od společnosti Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017. |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu jakýchkoli AEI hlášená prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu jakýchkoli AEI hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí příhody citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí příhody z hlediska citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu vyrážky nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích příhod (SAE) hlášená prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu jakýchkoli AEI nahlášená prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a hlavním lékařem Spojeného království (UK CMO) – specifikovaný stav rizika
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu jakýchkoli AEI nahlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinami vakcín a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli celkové nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu vyrážky Nežádoucí příhody hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinami vakcín a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích účinků hlášená prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu závažných nežádoucích účinků hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní míra výskytu jakýchkoliv AEI zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) od Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů (GP). Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní četnost výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR, Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, vakcínou Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR, Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – ADR karet a SAE rutinně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu všech AEI zaznamenaná v EHR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
„subjekty s načteným kódem horečky/pyrexie byly považovány za osoby trpící horečkou/pyrexií bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenané v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a svalové bolesti/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu SAE zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu všech AEI zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu všech AEI zaznamenaných v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Hlášené AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, nazální kongesci, orofaryngeální bolest, rinoreu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, nazální kongesci, orofaryngeální bolest, rinoreu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako kumulativní procento subjektů byly odhadnuty následovně: Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách); V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří během 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartě). Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenané v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a svalové bolesti/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
"Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat - ADR karet a SAE běžně sbíraných od praktických lékařů. Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017" |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné závažné nežádoucí účinky jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a závažných nežádoucích účinků, které jsou běžně shromažďovány od praktických lékařů. Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu jakýchkoliv AEI zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a britským hlavním lékařem (UK CMO) – specifikovaný rizikový stav
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu všech AEI zaznamenaných v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, skupinami vakcín a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
|
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenané v EHR, skupinou vakcín a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích účinků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
|
Kumulativní míra výskytu závažných nežádoucích účinků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
|
Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:
Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017 |
Do 7 dnů po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 207781
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chřipka, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy