Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poregistrační pasivní zvýšený bezpečnostní dohled nad sezónními vakcínami proti chřipce: Pilotní studie v Anglii

9. ledna 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Poregistrační pasivní zvýšený bezpečnostní dohled nad sezónními vakcínami proti chřipce: Pilotní studie v Anglii 2017/18

Tato pilotní studie, která má být provedena v chřipkové sezóně 2017/2018, je studie bezpečnostního dozoru využívající pasivní sledování rozšířené o systém hlášení pro hlášení nežádoucích příhod (AEI) po očkování proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je třetí následná pilotní studie, studie EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] a EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], provedené ve 2 předchozích chřipkových sezónách (2015/2016 a 2016/2017). Tato studie bude shromažďovat údaje o stavu očkování a nežádoucích účincích po imunizaci proti chřipce (AEFI) každý týden od 1. září 2017 pomocí přizpůsobených karet s nežádoucími účinky (ADR) a dat ze systému elektronických zdravotních záznamů po dobu přibližně 13 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23939

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registrovaní pacienti až v 10 praktických ordinacích ve Spojeném království očkovaní proti sezónní chřipce na začátku sezóny 2017/18.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci, kteří byli v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkováni proti chřipce mezi 10 zúčastněnými ordinacemi praktických lékařů, mají nárok na zařazení do analýzy.

Kritéria vyloučení:

  • Registrovaní pacienti, kteří se výslovně odhlásili ze sdílení údajů, budou z analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování. Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
  • Sběr dat
Vaccinated_Non GSK Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce mimo GSK v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování. Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
  • Sběr dat
Vaccinated_Unknown Group
Dobrovolní subjekty, které byly v období od 1. září do 30. listopadu 2017 očkovány proti chřipce (GSK nebo non-GSK není známo) v 10 dobrovolných praxích praktických lékařů.
Rutinně shromažďovaná data primární péče až z deseti praktických lékařů na podporu pasivního sledování. Tento pasivní dohled bude navíc posílen použitím přizpůsobeného systému hlášení ADR založeného na kartě.
Ostatní jména:
  • Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní míra výskytu jakýchkoli nežádoucích událostí zájmu (AEI) hlášená prostřednictvím karty Adverse Drug Reaction (ADR) od Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu všech AEI hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR od společnosti Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR od společnosti Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu vyjádřené jako procento subjektů AEI byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR;
  • Čitatelem byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli závažné nežádoucí účinky na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce.

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří obdrželi kartu ADR;
  • Čitatelem byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli závažné nežádoucí účinky na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce.

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017.

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu jakýchkoli AEI hlášená prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu jakýchkoli AEI hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí příhody citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí příhody z hlediska citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu vyrážky nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášené prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích příhod (SAE) hlášená prostřednictvím karty ADR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli SAE na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu SAE hlášená prostřednictvím karty ADR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli SAE na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu jakýchkoli AEI nahlášená prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a hlavním lékařem Spojeného království (UK CMO) – specifikovaný stav rizika
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu jakýchkoli AEI nahlášených prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie hlášených prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu místních příznaků hlášená prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinami vakcín a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli celkové nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu vyrážky Nežádoucí příhody hlášené prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinami vakcín a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod hlášených prostřednictvím karty ADR, skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích účinků hlášená prostřednictvím karty ADR, společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří obdrželi kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli SAE na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu závažných nežádoucích účinků hlášená prostřednictvím karty ADR společností Vaccine Group a CMO ve Spojeném království.
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli SAE na kartě ADR do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní míra výskytu jakýchkoliv AEI zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) od Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů (GP). Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní četnost výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR, Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, vakcínou Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR, Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – ADR karet a SAE rutinně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří hlásili jakékoli SAE v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu všech AEI zaznamenaná v EHR, společností Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

„subjekty s načteným kódem horečky/pyrexie byly považovány za osoby trpící horečkou/pyrexií bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, které obdržely kartu ADR
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří nahlásili jakékoli nežádoucí účinky na ADR kartě do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenané v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a svalové bolesti/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu SAE zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu všech AEI zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu všech AEI zaznamenaných v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří během 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě).

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Hlášené AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, nazální kongesci, orofaryngeální bolest, rinoreu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatel = počet subjektů v týdenní očkované kohortě pro týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartě)
  • Čitatel = počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (rutinní sběr dat + kartový systém hlášení ADR) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12, 13 až 17, 18 až 65 a >65 let. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, nazální kongesci, orofaryngeální bolest, rinoreu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří hlásili jakékoli AEI v EHR (rutinní sběr dat + ADR) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako kumulativní procento subjektů byly odhadnuty následovně:

Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách); V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří během 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartě).

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (rutinní sběr dat a kartový systém hlášení ADR).

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (rutinní sběr dat a kartový systém hlášení ADR).

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míry výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenané v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a svalové bolesti/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat: ADR karet a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Údaje o AEI byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (rutinní sběr dat a kartový systém hlášení ADR).

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

"Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat - ADR karet a SAE běžně sbíraných od praktických lékařů. Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017"

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu SAE zaznamenaná v EHR podle vakcíny a věkové skupiny
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné závažné nežádoucí účinky jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a závažných nežádoucích účinků, které jsou běžně shromažďovány od praktických lékařů. Údaje o SAE byly prezentovány podle věkových vrstev: 6 měsíců až 5 let, 6 až 12 let, 13 až 17 let, 18 až 65 let a >65 let. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu jakýchkoliv AEI zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a britským hlavním lékařem (UK CMO) – specifikovaný rizikový stav
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu všech AEI zaznamenaných v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod horečky/pyrexie zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Horečka/pyrexie = všichni jedinci s přečteným kódem horečky/pyrexie byli považováni za osoby trpící horečkou/pyrexií, bez ohledu na to, jaká teplota byla zaznamenána. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu místních příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi místní příznaky patří lokální erytém. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaných v EHR, skupinami vakcín a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce K vakcinaci subjektů došlo mezi týdnem 35 a týdnem 48 roku 2017
Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu obecných nespecifických příznaků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi obecné nespecifické příznaky patří jakékoli obecné nespecifické příznaky, ospalost, únava, bolest hlavy, podrážděnost a malátnost. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní četnost výskytu respiračních/různých nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Respirační/různé nežádoucí příhody zahrnují jakékoli respirační/různé nežádoucí příhody, konjunktivitidu, koryzu, kašel, epistaxi, chrapot, ucpaný nos, orofaryngeální bolest, výtok z nosu a sípání. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu gastrointestinálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnují jakékoli gastrointestinální nežádoucí účinky, sníženou chuť k jídlu, průjem, nevolnost a zvracení. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míry výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenané v EHR, skupinou vakcín a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod citlivosti/anafylaxe zaznamenaná v EHR, skupinou vakcín a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe zahrnují jakékoli nežádoucí účinky citlivosti/anafylaxe, anafylaktické reakce, edém obličeje a reakce z přecitlivělosti. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR, skupinou Vaccine Group a stavem rizik specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu nežádoucích příhod vyrážky zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu muskuloskeletálních nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Mezi muskuloskeletální nežádoucí příhody patří jakékoli muskuloskeletální nežádoucí příhody, artropatie a bolesti svalů/myalgie. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Týdenní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu neurologických nežádoucích příhod zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné AEI jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Neurologické nežádoucí příhody zahrnují jakékoli neurologické nežádoucí příhody, Bellovu obrnu, Guillain-Barreův syndrom, periferní třes a záchvaty/febrilní křeče. Kumulativní míry výskytu AEI vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli nežádoucí účinky v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Týdenní míra výskytu závažných nežádoucích účinků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stavem rizika specifikovaným CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Týdenní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v týdenní očkované kohortě za týden zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ve jmenovateli, kteří hlásili jakékoli SAE v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založených na kartě) do 7 dnů po očkování vakcínou proti sezónní chřipce

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování
Kumulativní míra výskytu závažných nežádoucích účinků zaznamenaná v EHR skupinou Vaccine Group a stav rizika specifikovaný CMO ve Spojeném království
Časové okno: Do 7 dnů po očkování

Zde uváděné SAE jsou odvozeny ze 2 zdrojů dat – karet ADR a AEI běžně shromažďovaných od praktických lékařů. Kumulativní míry výskytu SAE vyjádřené jako procento subjektů byly odhadnuty následovně:

  • Jmenovatelem byl počet subjektů v kumulativní očkované kohortě do týdne zájmu, kteří byli registrováni v EHR (kombinující rutinní sběr dat a systém hlášení ADR založený na kartách)
  • V čitateli byl počet subjektů ze jmenovatele, kteří hlásili jakékoli SAE v EHR (kombinace rutinního sběru dat a systému hlášení ADR založeného na kartě)

Očkování subjektů proběhlo mezi 35. a 48. týdnem roku 2017

Do 7 dnů po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Předplatit