- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03278067
Passiv forbedret sikkerhedsovervågning efter godkendelse af sæsoninfluenzavacciner: Pilotundersøgelse i England
Passiv forbedret sikkerhedsovervågning efter godkendelse af sæsonbestemte influenzavacciner: Pilotundersøgelse i England 2017/18
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der modtager influenzavaccination blandt de 10 deltagende praktiserende læger mellem 1. september og 30. november 2017, er berettiget til at indgå i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Registrerede patienter, som eksplicit har fravalgt datadeling, vil blive udelukket fra analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccineret_Fluarix Tetra Group
Frivillige forsøgspersoner, der modtog GlaxoSmithKlines (GSK's) influenzavaccination (Fluarix Tetra) i 10 frivillige praktiserende læger mellem 1. september og 30. november 2017.
|
Rutinemæssigt indsamlet primærplejedata fra op til ti almen praksis for at understøtte passiv overvågning.
Derudover vil denne passive overvågning blive forbedret ved brug af et skræddersyet kortbaseret ADR-rapporteringssystem.
Andre navne:
|
|
Vaccineret_Ikke GSK-gruppe
Frivillige forsøgspersoner, der modtog non-GSK influenzavaccination i 10 frivillige praktiserende læger mellem 1. september og 30. november 2017.
|
Rutinemæssigt indsamlet primærplejedata fra op til ti almen praksis for at understøtte passiv overvågning.
Derudover vil denne passive overvågning blive forbedret ved brug af et skræddersyet kortbaseret ADR-rapporteringssystem.
Andre navne:
|
|
Vaccineret_Ukendt gruppe
Frivillige forsøgspersoner, der modtog influenzavaccination (GSK eller ikke-GSK ikke kendt) i 10 frivillige lægepraksis mellem 1. september og 30. november 2017.
|
Rutinemæssigt indsamlet primærplejedata fra op til ti almen praksis for at understøtte passiv overvågning.
Derudover vil denne passive overvågning blive forbedret ved brug af et skræddersyet kortbaseret ADR-rapporteringssystem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige forekomstrater af eventuelle bivirkninger af interesse (AEI'er) indberettet via bivirkningskort (ADR), af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for alle AEI'er, der er indberettet via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af feber/pyreksi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af feber/pyrexibivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De ugentlige incidensrater udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner af AEI'er blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative incidensrater udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner af AEI'er blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af uønskede hændelser med udslæt rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De ugentlige incidensrater udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner af AEI'er blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser med udslæt rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af muskel- og skeletbivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af muskuloskeletale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af SAE'er rapporteret via ADR-kort af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af SAE'er rapporteret via ADR-kort af Vaccine Group
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017. |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for alle AEI'er indberettet via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for alle AEI'er indberettet via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af feber/pyreksi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af feber/pyreksi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for sensitivitets-/anafylaksibivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Sensitivitets-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomstrater af følsomheds-/anafylaksibivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af udslæt, der er rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser med udslæt rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af muskel- og skeletbivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af muskel- og skeletbivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af alvorlige bivirkninger (SAE) rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af SAE'er rapporteret via ADR-kort, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for alle AEI'er indberettet via ADR-kort af Vaccine Group og Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomstrater af alle AEI'er rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for feber/pyrexi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af feber/pyrexi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for følsomhed/anafylaksi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af sensitivitets-/anafylaksi-bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af udslætshændelser rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser med udslæt rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af muskuloskeletale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomstrater af muskuloskeletale bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af SAE'er rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af SAE'er rapporteret via ADR-kort, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige incidensrater for alle AEI'er registreret i elektronisk patientjournal (EPJ), af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af feber/pyreksi-uønskede hændelser registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af lokale symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af følsomheds-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af uønskede hændelser for udslæt registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af SAE registreret i EPJ, af Vaccine Group
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for alle AEI'er registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af feber/pyreksi-uønskede hændelser registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
"Forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af følsomheds-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser for udslæt registreret i EPJ, af vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative incidensrater AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater af SAE registreret i EPJ, af Vaccine Group
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for alle AEI'er registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for alle AEI'er registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for feber/pyreksi-uønskede hændelser registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersoner fandt sted mellem uge 35 og 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af feber/pyreksi-uønskede hændelser registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af lokale symptomer registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres, stammer fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccinationen fandt sted mellem uge 35 og 48 i 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12, 13 til 17, 18 til 65 og >65 år. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne fandt sted mellem uge 35 og 48, 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative incidensrater af AEI'er udtrykt som en kumulativ procentdel af forsøgspersoner blev estimeret som følger: Nævneren var antallet af forsøgspersoner i den kumulative vaccinerede kohorte op til interesseugen, som var registreret i EPJ (kombinerer rutinemæssig dataindsamling og kortbaseret bivirkningsrapporteringssystem); Tælleren var antallet af forsøgspersoner fra nævneren, der rapporterede eventuelle AEI'er i EPJ (kombinerer rutinemæssig dataindsamling og kortbaseret ADR-rapporteringssystem) inden for 7 dage efter vaccination med sæsoninfluenzavaccinen. Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for følsomheds-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne fandt sted mellem uge 35 og 48 i 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af udslætshændelser registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser for udslæt registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne fandt sted mellem uge 35 og 48 i 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder: ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. AEI-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne fandt sted mellem uge 35 og 48 i 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for SAE registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
"SAE'er, der er rapporteret her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE'er, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. SAE-data blev præsenteret efter aldersgrupper: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017" |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af SAE registreret i EPJ, efter vaccine og aldersgruppe
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og SAE'er, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. SAE-data blev præsenteret efter aldersstrata: 6 måneder til 5 år, 6 til 12 år, 13 til 17 år, 18 til 65 år og >65 år. De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater for alle AEI'er registreret i EPJ, af Vaccine Group og Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for alle AEI'er registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af feber/pyrexi-uønskede hændelser registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater for feber/pyrexi-uønskede hændelser registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Feber/pyreksi = alle forsøgspersoner med en feber/pyreksi-læst kode blev anset for at have feber/pyreksi, uanset hvilken temperatur der var blevet registreret. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af lokale symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af lokale symptomer registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Lokale symptomer omfatter lokalt erytem. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
|
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af generelle ikke-specifikke symptomer registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Generelle uspecifikke symptomer omfatter alle generelle uspecifikke symptomer, døsighed, træthed, hovedpine, irritabilitet og utilpashed. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomster af respiratoriske/diverse hændelser registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af respiratoriske/diverse hændelser registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Respiratoriske/diverse bivirkninger omfatter alle respiratoriske/diverse bivirkninger, conjunctivitis, forkølelse, hoste, næseblod, hæshed, tilstoppet næse, orofaryngeal smerte, rhinoré og hvæsende vejrtrækning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af gastrointestinale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Gastrointestinale bivirkninger omfatter alle gastrointestinale bivirkninger, nedsat appetit, diarré, kvalme og opkastning. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af følsomheds-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af sensitivitets-/anafylaksibivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Følsomheds-/anafylaksibivirkninger omfatter alle følsomheds-/anafylaksibivirkninger, anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem og overfølsomhedsreaktioner. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige forekomstrater af udslætshændelser registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af uønskede hændelser for udslæt registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative incidensrater af muskuloskeletale bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Muskuloskeletale bivirkninger omfatter alle muskuloskeletale bivirkninger, artropati og muskelsmerter/myalgi. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. Den ugentlige forekomst af AEI'er udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af neurologiske bivirkninger registreret i EPJ, efter vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
AEI'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. Neurologiske bivirkninger omfatter alle neurologiske bivirkninger, Bells parese, Guillain-Barre Syndrom, perifer tremor og krampeanfald/feberkramper. De kumulative forekomster af AEI udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Ugentlige incidensrater af SAE'er registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De ugentlige forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
|
Kumulative forekomster af SAE'er registreret i EPJ, af vaccinegruppe og UK CMO-specificeret risikostatus
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
|
SAE'er, der rapporteres her, stammer fra 2 datakilder - ADR-kort og AEI, der rutinemæssigt indsamles fra praktiserende læger. De kumulative forekomster af SAE udtrykt som procentdelen af forsøgspersoner blev estimeret som følger:
Vaccination af forsøgspersonerne skete mellem uge 35 og uge 48 i år 2017 |
Inden for 7 dage efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 207781
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza, menneske
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
SeqirusAfsluttetInfluenza | HumanForenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttet
-
National Bureau of Economic Research, Inc.National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineRekrutteringInfluenza, Human+COVID-19Forenede Stater
-
SeqirusAfsluttetVirussygdomme | Influenza | HumanForenede Stater
-
Service de Médecine Préventive HospitalièreAfsluttetHuman influenzavaccination hos sundhedsarbejdere
-
Indiana UniversityAfsluttetInfluenzavacciner | Human Papillomavirus Vacciner | Holdning til sundhed
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Influenzavaccination | Respiratorisk syncytial virusvaccination | Parainfluenza -vaccination | Human metapneumovirusvaccinationAustralien
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektioner | Influenza A | Rhinovirus | Influenza B | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | Infektion på grund af humant parainfluenzavirus 1 | Parainfluenza type 2 | Parainfluenza type 3 | Parainfluenza type 4 | Human Metapneumovirus A/B | Coxsackie Virus/Echovirus | Adenovirus typer... og andre forholdForenede Stater