- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03278067
Porejestracyjny, bierny, wzmocniony nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek przeciw grypie sezonowej: badanie pilotażowe w Anglii
Po wydaniu pozwolenia Pasywny nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek przeciwko grypie sezonowej: badanie pilotażowe w Anglii 2017/18
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie spośród 10 uczestniczących przychodni lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r., kwalifikują się do włączenia do analizy.
Kryteria wyłączenia:
- Zarejestrowani pacjenci, którzy wyraźnie zrezygnowali z udostępniania danych, zostaną wykluczeni z analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie firmy GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
|
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru.
Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
|
Zaszczepiona_Grupa Non GSK
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie inną niż GSK w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
|
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru.
Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
|
Zaszczepiona_nieznana grupa
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie (nieznana GSK lub inna niż GSK) w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
|
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru.
Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie istotne zdarzenia niepożądane (AEI) zgłaszane za pośrednictwem karty działań niepożądanych (ADR) według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pośrednictwem karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane współczynniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zgłaszane za pomocą karty ADR przez grupę ds. szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR przez grupę ds. szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE zgłaszane za pośrednictwem karty ADR przez Vaccine Group
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pośrednictwem karty ADR przez Vaccine Group
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku. |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie AEI zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z gorączką/gorączką zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionki i grupy wiekowej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pośrednictwem karty ADR przez grupę ds. szczepionek i głównego lekarza Wielkiej Brytanii (UK CMO) - określony status ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pomocą karty ADR, według grupy szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowań na nadwrażliwość/reakcję anafilaktyczną Zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie AEI zarejestrowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji odnotowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką odnotowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowań na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR według grupy szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
„osoby z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki były uważane za mające gorączkę/gorączkę, niezależnie od tego, jaka temperatura została zarejestrowana. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR według grupy szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłaszane AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie miało miejsce między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych miało miejsce między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako skumulowany odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób: Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach); Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej. Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką odnotowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
„Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane SAE zostały przedstawione według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem roku 2017" |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i głównego lekarza Wielkiej Brytanii (UK CMO) - określony status ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według grupy szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
|
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane uczulenia/anafilaksji zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zarejestrowane w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych odnotowanych w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki częstości występowania neurologicznych zdarzeń niepożądanych odnotowane w EHR według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Tygodniowe współczynniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:
Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku |
W ciągu 7 dni po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 207781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa, człowiek
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone