Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porejestracyjny, bierny, wzmocniony nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek przeciw grypie sezonowej: badanie pilotażowe w Anglii

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Po wydaniu pozwolenia Pasywny nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek przeciwko grypie sezonowej: badanie pilotażowe w Anglii 2017/18

To badanie pilotażowe, które ma zostać przeprowadzone w sezonie grypowym 2017/2018, jest badaniem nadzoru nad bezpieczeństwem z wykorzystaniem nadzoru biernego, wzbogaconego o system kart zgłaszania w celu zgłaszania niepożądanych zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania (AEI) po szczepieniu przeciw grypie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to trzecie badanie pilotażowe po badaniach EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] i EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878], przeprowadzonych w 2 poprzednich sezonach grypowych (2015/2016 i 2016/2017). To badanie będzie gromadzić dane o statusie szczepień i zdarzeniach niepożądanych po szczepieniu przeciw grypie (AEFI) co tydzień, począwszy od 01 września 2017 r., przy użyciu dostosowanych kart działań niepożądanych (ADR) i danych z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej przez okres około 13 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23939

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowani pacjenci w maksymalnie 10 przychodniach ogólnych w Wielkiej Brytanii zaszczepieni przeciwko grypie sezonowej na początku sezonu 2017/18.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie spośród 10 uczestniczących przychodni lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r., kwalifikują się do włączenia do analizy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowani pacjenci, którzy wyraźnie zrezygnowali z udostępniania danych, zostaną wykluczeni z analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Vaccinated_Fluarix Tetra Group
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie firmy GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru. Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
  • Zbieranie danych
Zaszczepiona_Grupa Non GSK
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie inną niż GSK w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru. Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
  • Zbieranie danych
Zaszczepiona_nieznana grupa
Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie (nieznana GSK lub inna niż GSK) w 10 ochotniczych przychodniach lekarskich w okresie od 1 września do 30 listopada 2017 r.
Rutynowo zbierane dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej z maksymalnie dziesięciu ogólnych praktyk w celu wspierania biernego nadzoru. Dodatkowo ten pasywny nadzór zostanie wzmocniony przez zastosowanie dostosowanego systemu raportowania ADR opartego na karcie.
Inne nazwy:
  • Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie istotne zdarzenia niepożądane (AEI) zgłaszane za pośrednictwem karty działań niepożądanych (ADR) według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pośrednictwem karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane współczynniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zgłaszane za pomocą karty ADR przez grupę ds. szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wyrażone jako odsetek pacjentów z AEI oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR przez grupę ds. szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE zgłaszane za pośrednictwem karty ADR przez Vaccine Group
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osobników w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, którzy otrzymali kartę ADR;
  • Licznik stanowiła liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej.

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pośrednictwem karty ADR przez Vaccine Group
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osobników w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy otrzymali kartę ADR;
  • Licznik stanowiła liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej.

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku.

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie AEI zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z gorączką/gorączką zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionki i grupy wiekowej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pośrednictwem karty ADR przez grupę ds. szczepionek i głównego lekarza Wielkiej Brytanii (UK CMO) - określony status ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zgłoszonych za pomocą karty ADR, według grupy szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowań na nadwrażliwość/reakcję anafilaktyczną Zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania działań niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy ds. szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane zgłaszane za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania neurologicznych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych za pomocą karty ADR według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w kohorcie cotygodniowego szczepienia w interesującym tygodniu, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zgłaszane za pomocą karty ADR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek SAE na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na wszelkie AEI zarejestrowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji odnotowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką odnotowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowań na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na neurologiczne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR według grupy szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek SAE w EHR (połączenie rutynowego zbierania danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

„osoby z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki były uważane za mające gorączkę/gorączkę, niezależnie od tego, jaka temperatura została zarejestrowana. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w zbiorczej kohorcie zaszczepionych do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania, które otrzymały kartę ADR
  • Licznik to liczba osób z mianownika, które zgłosiły jakiekolwiek AEI na karcie ADR w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowanych w EHR według grup szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według grupy szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR według grupy szczepionek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane odnotowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłaszane AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownik = liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik = liczba pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (rutynowe zbieranie danych + oparty na kartach system zgłaszania ADR) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie miało miejsce między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat oraz >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (rutynowe zbieranie danych + ADR) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych miało miejsce między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako skumulowany odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach); Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej.

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (rutynowe zbieranie danych i oparty na kartach system zgłaszania ADR) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (rutynowe zbieranie danych i oparty na kartach system zgłaszania ADR) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką odnotowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości neurologicznych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Podane tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych: kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane AEI przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (rutynowe zbieranie danych i oparty na kartach system zgłaszania ADR) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności SAE zarejestrowane w EHR, według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

„Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane SAE zostały przedstawione według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienia badanych odbyły się między 35 a 48 tygodniem roku 2017"

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR według szczepionek i grup wiekowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Podane tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i SAE rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Dane SAE przedstawiono według warstw wiekowych: od 6 miesięcy do 5 lat, od 6 do 12 lat, od 13 do 17 lat, od 18 do 65 lat i >65 lat. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i głównego lekarza Wielkiej Brytanii (UK CMO) - określony status ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności wszelkich AEI zarejestrowanych w EHR, według grupy szczepionek i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane gorączki/gorączki zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Gorączka/gorączka = wszyscy pacjenci z zarejestrowanym kodem odczytu gorączki/gorączki zostali uznani za mających gorączkę/gorączkę, niezależnie od zarejestrowanej temperatury. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na objawy miejscowe zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej. Szczepienie pacjentów miało miejsce między 35. a 48. tygodniem roku 2017
W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na ogólne niespecyficzne objawy odnotowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, ból głowy, drażliwość i złe samopoczucie. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego/różnych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego/różne, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane uczulenia/anafilaksji zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych nadwrażliwości/anafilaksji zarejestrowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane związane z wysypką zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane współczynniki występowania zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką zarejestrowane w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na zdarzenia niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowane w EHR, według grupy szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego odnotowanych w EHR, według grupy ds. szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego obejmują wszelkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe wskaźniki zachorowalności neurologicznych zdarzeń niepożądanych odnotowanych w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Tygodniowe wskaźniki zapadalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki częstości występowania neurologicznych zdarzeń niepożądanych odnotowane w EHR według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj AEI pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na AEI wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek AEI w EHR (łącząc rutynowe gromadzenie danych i system zgłaszania ADR oparty na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Tygodniowe współczynniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Tygodniowe wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba pacjentów w cotygodniowej kohorcie szczepionej w interesującym tygodniu, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu raportowania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek SAE w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach) w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciw grypie sezonowej

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu
Skumulowane wskaźniki zachorowalności SAE odnotowane w EHR, według grup szczepień i statusu ryzyka określonego przez CMO w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu

Zgłoszone tutaj SAE pochodzą z 2 źródeł danych – kart ADR i AEI rutynowo zbieranych od lekarzy pierwszego kontaktu. Skumulowane wskaźniki zachorowalności na SAE wyrażone jako odsetek pacjentów oszacowano w następujący sposób:

  • Mianownikiem była liczba osób w skumulowanej kohorcie zaszczepionych do interesującego tygodnia, którzy zostali zarejestrowani w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)
  • Licznik był liczbą pacjentów z mianownika, którzy zgłosili jakiekolwiek SAE w EHR (połączenie rutynowego gromadzenia danych i systemu zgłaszania ADR opartego na kartach)

Szczepienie badanych odbyło się między 35 a 48 tygodniem 2017 roku

W ciągu 7 dni po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa, człowiek

3
Subskrybuj