- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03278067
Passiv förbättrad säkerhetsövervakning efter godkännande av säsongsinfluensavaccin: Pilotstudie i England
Passiv förbättrad säkerhetsövervakning efter godkännande av säsongsinfluensavaccin: Pilotstudie i England 2017/18
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Surrey, Storbritannien, GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som får influensavaccination bland de 10 deltagande GP-mottagningarna mellan 1 september och 30 november 2017 är berättigade att inkluderas i analysen.
Exklusions kriterier:
- Registrerade patienter som uttryckligen har valt bort datadelning kommer att exkluderas från analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaccinerad_Fluarix Tetra Group
Frivilliga försökspersoner som fick GlaxoSmithKlines (GSK:s) influensavaccination (Fluarix Tetra) i 10 frivilliga husläkare mellan 1 september och 30 november 2017.
|
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning.
Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
|
Vaccinerad_Icke GSK-grupp
Frivilliga försökspersoner som fått icke-GSK influensavaccination i 10 frivilliga husläkare mellan 1 september och 30 november 2017.
|
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning.
Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
|
Vaccinerad_Okänd grupp
Frivilliga försökspersoner som fått influensavaccination (GSK eller icke-GSK okänd) i 10 frivilliga GP-mottagningar mellan 1 september och 30 november 2017.
|
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning.
Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Veckofrekvenser för eventuella biverkningar av intresse (AEI) som rapporterats via ADR-kort (Adverse Drug Reaction), av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI som rapporterats via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av utslagsbiverkningar som rapporterats via ADR-kort, av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av biverkningar av utslag som rapporterats via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av SAE rapporterade via ADR-kort av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017. |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser för alla AEI som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar eventuella känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens för utslag av biverkningar som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av utslag som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allvarliga biverkningar (SAE) rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, av Vaccine Group och Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av utslag av biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av utslag och biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av SAE rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensfrekvenser varje vecka för alla AEI registrerade i elektroniska patientjournaler (EHR), av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare (GPs). Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av SAE registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAE som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
"försökspersoner med en avläsningskod för feber/pyrexi ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av biverkningar av utslag registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. De kumulativa incidensfrekvenserna AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser för alla AEI som registrerats i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersoner skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI:er som rapporteras härrör från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Andningsvägar/diverse biverkningar inkluderar alla andningsvägar/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination skedde mellan vecka 35 och 48, 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Andningsvägar/diverse biverkningar inkluderar alla andningsvägar/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48, 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som en kumulativ procentandel av försökspersonerna uppskattades enligt följande: Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem); Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa. Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av oönskade utslag registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av SAE registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
"SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAEs som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017" |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAE som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av alla AEI registrerade i EHR, av Vaccine Group och Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EHR, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckoförekomst av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
|
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av oönskade utslag registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Veckofrekvenser av SAE registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:
Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017 |
Inom 7 dagar efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 207781
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Influensa, människa
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Filip Krag KnopUniversity of CopenhagenAvslutadAtt bedöma effekten av gallsyror på utsöndring av human glukagon-liknande peptid-1Danmark
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCIndragenHuman T-cell Leukemi Virus Typ 1 Infektion
-
HutchmedAktiv, inte rekryterandeImumun Trombocytopeni (ITP) Human Mass BalanceKina
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Jinling Hospital, ChinaOkändCrohns sjukdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändHypoalbuminemi | Vuxen intensivpatient | Stewarts tillvägagångssätt för syrabassjukdomar | Human Albumin PerfusionFrankrike
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... och andra samarbetspartnersOkändHuman epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomKina