Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv förbättrad säkerhetsövervakning efter godkännande av säsongsinfluensavaccin: Pilotstudie i England

9 januari 2020 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Passiv förbättrad säkerhetsövervakning efter godkännande av säsongsinfluensavaccin: Pilotstudie i England 2017/18

Denna pilotstudie, som ska genomföras under influensasäsongen 2017/2018, är en säkerhetsövervakningsstudie som använder passiv övervakning förbättrad med ett rapporteringskortsystem för att rapportera biverkningar av intresse (AEI) efter influensavaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är den tredje pilotstudien efter, EPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721] och EPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878] studier, utförda under de två föregående influensasäsongerna (2015/2016 och 2016/2017). Denna studie kommer att samla in data om vaccinationsstatus och biverkningar efter influensaimmunisering (AEFI) veckovis, från och med den 1 september 2017, med hjälp av anpassade biverkningskort (ADR) och data från elektroniska journalsystem för en period av cirka 13 veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23939

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Surrey, Storbritannien, GU2 7XH
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registrerade patienter i upp till 10 allmänna mottagningar i Storbritannien immuniserade mot säsongsinfluensa i början av säsongen 2017/18.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som får influensavaccination bland de 10 deltagande GP-mottagningarna mellan 1 september och 30 november 2017 är berättigade att inkluderas i analysen.

Exklusions kriterier:

  • Registrerade patienter som uttryckligen har valt bort datadelning kommer att exkluderas från analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaccinerad_Fluarix Tetra Group
Frivilliga försökspersoner som fick GlaxoSmithKlines (GSK:s) influensavaccination (Fluarix Tetra) i 10 frivilliga husläkare mellan 1 september och 30 november 2017.
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning. Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
  • Datainsamling
Vaccinerad_Icke GSK-grupp
Frivilliga försökspersoner som fått icke-GSK influensavaccination i 10 frivilliga husläkare mellan 1 september och 30 november 2017.
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning. Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
  • Datainsamling
Vaccinerad_Okänd grupp
Frivilliga försökspersoner som fått influensavaccination (GSK eller icke-GSK okänd) i 10 frivilliga GP-mottagningar mellan 1 september och 30 november 2017.
Rutinmässigt insamlad primärvårdsdata från upp till tio allmänpraktiker för att stödja passiv övervakning. Dessutom kommer denna passiva övervakning att förbättras genom användningen av ett skräddarsytt kortbaserat ADR-rapporteringssystem.
Andra namn:
  • Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckofrekvenser för eventuella biverkningar av intresse (AEI) som rapporterats via ADR-kort (Adverse Drug Reaction), av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI som rapporterats via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av utslagsbiverkningar som rapporterats via ADR-kort, av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen uttryckt som procentandelen av försökspersonerna av AEI uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av biverkningar av utslag som rapporterats via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av SAE rapporterade via ADR-kort av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den aktuella veckan som fick ADR-kortet;
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa.

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort av vaccingruppen
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet;
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa.

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017.

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser för alla AEI som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar eventuella känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens för utslag av biverkningar som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av utslag som rapporterats via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allvarliga biverkningar (SAE) rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, av Vaccine Group och Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser för alla AEI som rapporteras via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av utslag av biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av utslag och biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av SAE rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den intressevecka som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE rapporterade via ADR-kort, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvenser varje vecka för alla AEI registrerade i elektroniska patientjournaler (EHR), av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare (GPs). Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av SAE registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAE som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella SAE i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

"försökspersoner med en avläsningskod för feber/pyrexi ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som fick ADR-kortet
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI på ADR-kortet inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av biverkningar av utslag registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. De kumulativa incidensfrekvenserna AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EPJ, av vaccingrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser för alla AEI som registrerats i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccin

Vaccination av försökspersoner skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI:er som rapporteras härrör från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Andningsvägar/diverse biverkningar inkluderar alla andningsvägar/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren = antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för den aktuella veckan som var registrerade i EPJ (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren = antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (rutininsamling av data + kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccin

Vaccination skedde mellan vecka 35 och 48, 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12, 13 till 17, 18 till 65 och >65 år. Andningsvägar/diverse biverkningar inkluderar alla andningsvägar/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (rutininsamling av data + ADR) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccin

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48, 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som en kumulativ procentandel av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem); Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med vaccinet mot säsongsinfluensa.

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av oönskade utslag registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor: ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. AEI-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och 48 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av SAE registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

"SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAEs som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017"

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EPJ, efter vaccin och åldersgrupp
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och SAE som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. SAE-data presenterades efter åldersskikt: 6 månader till 5 år, 6 till 12 år, 13 till 17 år, 18 till 65 år och >65 år. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av alla AEI registrerade i EHR, av Vaccine Group och Storbritanniens Chief Medical Officer (UK CMO)-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av alla AEI registrerade i EHR, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av feber/pyrexibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Feber/pyrexi = alla försökspersoner med en feber/pyrexiavläsningskod som registrerats ansågs ha feber/pyrexi, oavsett vilken temperatur som hade registrerats. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckoförekomst av lokala symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av lokala symtom registrerade i EPJ, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Lokala symtom inkluderar lokalt erytem. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet. Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017
Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av allmänna ospecifika symtom registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Allmänna ospecifika symtom inkluderar alla allmänna ospecifika symtom, dåsighet, trötthet, huvudvärk, irritabilitet och sjukdomskänsla. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av andningsvägar/diverse biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Andningsorgan/diverse biverkningar inkluderar alla andningsorgan/diverse biverkningar, konjunktivit, snuva, hosta, näsblod, heshet, nästäppa, orofaryngeal smärta, rinorré och väsande andning. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av gastrointestinala biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Gastrointestinala biverkningar inkluderar eventuella gastrointestinala biverkningar, minskad aptit, diarré, illamående och kräkningar. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av känslighet/anafylaxibiverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Känslighets-/anafylaxibiverkningar inkluderar alla känslighets-/anafylaxibiverkningar, anafylaktiska reaktioner, ansiktsödem och överkänslighetsreaktioner. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvens för utslag av biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av oönskade utslag registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av muskuloskeletala biverkningar registrerade i EPJ, efter vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Muskuloskeletala biverkningar inkluderar eventuella muskuloskeletala biverkningar, artropati och muskelvärk/myalgi. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den veckovisa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av neurologiska biverkningar registrerade i EPJ, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

AEI som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Neurologiska biverkningar inkluderar alla neurologiska biverkningar, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, perifer tremor och krampanfall/feberkramper. Den kumulativa incidensen av AEI uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade eventuella AEI i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat ADR-rapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Veckofrekvenser av SAE registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den veckovisa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den veckovaccinerade kohorten för intresseveckan som var registrerade i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE i EHR (kombination av rutindatainsamling och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem) inom 7 dagar efter vaccination med säsongsinfluensavaccinet

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination
Kumulativa incidensfrekvenser av SAE registrerade i EHR, av vaccingrupp och brittisk CMO-specificerad riskstatus
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination

SAE som rapporteras här kommer från två datakällor - ADR-kort och AEI som rutinmässigt samlas in från allmänläkare. Den kumulativa incidensen av SAE uttryckt som procentandelen av försökspersonerna uppskattades enligt följande:

  • Nämnaren var antalet försökspersoner i den kumulativa vaccinerade kohorten fram till intresseveckan som var registrerade i EHR (kombinerar rutininsamling av data och kortbaserat biverkningsrapporteringssystem)
  • Täljaren var antalet försökspersoner från nämnaren som rapporterade SAE i EPJ (kombination av rutininsamling av data och kortbaserat ADR-rapporteringssystem)

Vaccination av försökspersonerna skedde mellan vecka 35 och vecka 48 år 2017

Inom 7 dagar efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa, människa

3
Prenumerera