부분 뇌전증 약물의 수술 전 평가에서 EEG-fMRI의 관심에 관한 국가 연구 (ENERGY)
2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Lille
본 연구의 주요 목적은 국소 난치성 뇌전증의 수술 전 평가에서 EEG-fMRI 방법의 부가적 가치를 평가하는 것이다.
수술을 위해 환자를 고려하는 데 가장 큰 어려움은 간질 발생 영역을 정확하게 정의하는 것입니다. 이 정의는 복잡하며 종종 여러 유형의 탐색(MRI, FDG PET, 신경 심리학 테스트, 비디오-EEG...)에 의해 지원됩니다. 이 연구에서 우리는 간질 구역 정의에서 EEG와 fMRI의 동시 기록의 추가 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 국소 난치성 간질을 추적했고 수술 전 평가에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- > 8세
- 난치성 국소 간질
- 수술 전 평가 또는 "1단계" 계획
- 초점 EEG 활동이 있는 경우: 시간당 3개 이상의 EEG 발작 간 간질 사건
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 환자 및/또는 법적 대리인
제외 기준:
- MRI 금기
- 임신
- 불편한 장시간 누운 자세
- 긴장성 간대 운동을 동반한 빈번한 1차 또는 2차 전신 발작(주당 >2회)
- 이전 간질 수술
- 중요한 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EEG-fMRI 데이터로
EEG-fMRI는 수술 전 평가 중에 수행되었으며 그 결과는 수술 계획 전에 임상의에게 제공되었습니다.
최종 수술 전략은 EEG-fMRI 결과로 결정되었습니다.
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EEG-fMRI 데이터 없이
EEG-fMRI는 수술 전 평가 중에 수행되었지만 임상의는 결과를 보지 못했습니다.
최종 수술 전략은 EEG-fMRI 결과 없이 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILAE(International League Against Epilepsy) 척도로 측정한 수술의 효능
기간: 수술 후 1년
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1-4 사이의 점수는 간질의 개선을 반영하고 5-6 사이의 점수는 개선되지 않음을 반영합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 수술 전 평가에서 비수술로 판정되더라도 EEG-fMRI 결과로 최종 수술을 받은 환자의 수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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EEG에 의해 간질 발생 구역을 국소화하기 위한 발작 간 및 발작 방전의 백분율
기간: 수술 후 1년
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지역화되지 않거나 편재화되는 데이터(평가 그리드의 점수 4)의 백분율은 획득한 가상 데이터의 총 수와 관련하여 계산되고 주 간 데이터에 해당하는 동등한 백분율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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삶의 질 점수(QOLIE 31)
기간: 수술 후 1년
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프랑스어 버전의 QOLIE 31 척도를 사용하여 두 그룹 간의 간질 수술 1년에 대한 삶의 질 지수의 변화 비교
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수술 후 1년
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EEG-fMRI 결과 SEEG 이식 전략에 대한 표준 수술 전 평가(수술적 관리 또는 SEEG로 결론) 후 최종 수술을 받은 환자의 수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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간질 유형에 따른 환자 구분: 측두엽/외측두엽.
기간: 수술 후 1년
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연구된 모든 매개변수에 대한 "간질 유형" 효과의 측정 다음 구별을 고려한 포인트의 재평가: 주요 기준, 보조 기준
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise Tyvaert, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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