명백한 생명을 위협하는 사건, 영아급사증후군 및 무스카린성 수용체 (iALTE)
2022년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
영아의 명백한 생명을 위협하는 사건(ALTE)은 종종 심각한 신경학적 합병증이나 급사로 이어집니다.
이러한 상황에서 심장 소아과 전문의와 집중 치료 의사는 특정 진단이나 치료가 없습니다.
최근 번역 연구(INSERM-DHOS)에서 우리 팀은 급사로 사망한 영아의 인간 심장에도 존재하는 미주신경 과민성의 토끼 모델에서 심근 이상, 즉 M2 무스카린 수용체(M2R) 밀도 증가를 보고했습니다. 보상적 증가된 효소 활성 및 아세틸콜린 에스테라제(AchE)의 과발현.
최근 PHRC-I 연구(준비 중인 기사)에서 이러한 이상은 중증 미주신경성 실신을 보이는 환자, 유아 및 성인의 혈액에서도 관찰되었습니다.
더 중요한 것은 정상인과 확인된 병인으로 ALTE를 제시한 환자와 비교하여 매우 심각한 특발성 ALTE(iALTE)가 있는 1세 미만 영아에서 유사한 이상을 관찰했습니다(JAMA Pediatric, 2016 May).
본 연구의 목적은 1세 미만 유아에서 iALTE의 위험 지표로서 M2R의 과발현을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal BOUSQUET, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)3 68 85 33 89
- 이메일: pascal.bousquet@unistra.fr
연구 장소
-
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-
Besançon, 프랑스, 25030
- 아직 모집하지 않음
- Pediatric Intensive Care unit/Emergency unit - Besançon University Hospital
-
연락하다:
- Gérard THIRIEZ, MD PhD
- 이메일: gerard.thiriez@univ-fcomte.fr
-
Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- Pediatric Intensive Care Unit - Brabois Hospital - Nancy University Hospital
-
연락하다:
- Mathieu MARIA
- 이메일: m.maria@chru-nancy.fr
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- Pediatric unit - Maison Blanche Hospital - Reims University Hospital
-
연락하다:
- Ahmad AKHAVI
- 이메일: aakhavi@chu-reims.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- Pediatric intensive care unit/ Pediatric unit- Strasbourg University Hospital - Hautepierre Hospital
-
연락하다:
- Charlie DE MELO, MD
- 이메일: charlie.demelo@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Charlie DE MELO, MD
-
부수사관:
- Angelo LIVOLSI, MD
-
부수사관:
- Pauline HELMS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 28일에서 12개월 사이의 영아로서 의학적 관리가 필요한 심각한 실신을 나타내거나 소아 중환자실에 입원하거나 소아 응급 상황에 처한 경우
- 법적 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 동의서
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 등록 전(실신 전) 알려진 심혈관, 신경학적, 감염성, 독성 또는 대사성 병리가 있는 영아
- 등록 전 3개월 이상 투약 중인 자
- 법정대리인에게 명확하게 알리지 못하는 점(이해력 문제)
- 임상 시험(이전 또는 현재 연구)을 위한 제외 기간에 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ALTE 그룹
생후 28일에서 12개월 사이의 영유아는 입원 중 원인이 확인되어 입원이 필요한 중증 실신을 나타냅니다.
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ALTE의 표준 관리
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다른: 아이알테 그룹
28일에서 12개월 사이의 영아는 입원 중 병인이 발견되지 않은 입원이 필요한 심각한 실신을 나타냅니다.
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ALTE의 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 무스카린 M2 수용체 mRNA 발현
기간: 입원 시 연구에 포함된 후 24시간 이내
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혈액 샘플은 연구에 포함된 후 24시간 이내에 수집되며 중앙 분석까지 동결됩니다. qRT-PCR은 혈액 내 CHRM2 유전자 발현(mRNA 발현)의 정량화를 위해 수행됩니다. 그룹당 7-8개의 첫 번째 샘플을 함께 사용하여 중간 분석. 연구 완료 시 모든 샘플에 대한 최종 분석. |
입원 시 연구에 포함된 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 아세틸콜린에스테라아제 mRNA 발현
기간: 병원 입원 시, 연구에 포함된 후 24시간 이내.
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혈액 샘플은 연구에 포함된 후 24시간 이내에 수집되며 중앙 집중식 분석까지 동결됩니다.. 혈액 내 ACHE 유전자 발현(mRNA 발현)의 정량화를 위해 qRT-PCR을 수행할 것입니다. 그룹당 7-8개의 첫 번째 샘플을 함께 사용하여 중간 분석. 연구 완료 시 모든 샘플에 대한 최종 분석. |
병원 입원 시, 연구에 포함된 후 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlie DE MELO, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6432 (기타 식별자: LSHTM ethics reference number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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