Ilmeiset hengenvaaralliset tapahtumat, lapsen äkillinen kuolemansyndrooma ja muskariinireseptorit (iALTE)
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Imeväisten näennäiset henkeä uhkaavat tapahtumat (ALTE) johtavat usein vakaviin neurologisiin komplikaatioihin tai äkilliseen kuolemaan.
Tällaisissa tilanteissa sydän- ja tehohoitolääkäreillä ei ole erityistä diagnoosia tai hoitoa.
Äskettäisessä translaatiotutkimuksessa (INSERM-DHOS) tiimimme on raportoinut sydänlihaksen poikkeavuudesta emättimen hyperreaktiivisuuden kaniinimallissa, jota esiintyy myös äkillisen kuoleman seurauksena kuolleiden pikkulasten sydämissä, eli lisääntyneessä M2-muskariinireseptoreiden (M2R) tiheydessä. kompensoivasti lisääntynyt entsymaattinen aktiivisuus ja asetyylikoliiniesteraasin (AchE) yli-ilmentyminen.
Äskettäisessä PHRC-I-tutkimuksessa (valmisteilla oleva artikkeli) näitä poikkeavuuksia on havaittu myös potilaiden, pikkulasten ja aikuisten veressä, joilla on vakavia emättimen pyörtymistä.
Havaitsimme, mikä vielä tärkeämpää, samankaltaisia poikkeavuuksia alle 1-vuotiailla vauvoilla, joilla oli erittäin vaikea idiopaattinen ALTE (iALTE), verrattuna normaaleihin koehenkilöihin ja potilaisiin, joilla oli tunnistettu etiologia ALTE (JAMA Pediatric, 2016 toukokuu).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida M2R:n yli-ilmentyminen iALTE-riskin merkkinä alle 1-vuotiailla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal BOUSQUET, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 68 85 33 89
- Sähköposti: pascal.bousquet@unistra.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Ei vielä rekrytointia
- Pediatric Intensive Care unit/Emergency unit - Besançon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gérard THIRIEZ, MD PhD
- Sähköposti: gerard.thiriez@univ-fcomte.fr
-
Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Pediatric Intensive Care Unit - Brabois Hospital - Nancy University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu MARIA
- Sähköposti: m.maria@chru-nancy.fr
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- Pediatric unit - Maison Blanche Hospital - Reims University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad AKHAVI
- Sähköposti: aakhavi@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Rekrytointi
- Pediatric intensive care unit/ Pediatric unit- Strasbourg University Hospital - Hautepierre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlie DE MELO, MD
- Sähköposti: charlie.demelo@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Charlie DE MELO, MD
-
Alatutkija:
- Angelo LIVOLSI, MD
-
Alatutkija:
- Pauline HELMS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 päivän ja 12 kuukauden ikäinen vauva, jolla on vakavaa pyörtymistä, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, sairaalahoidossa lasten tehohoitoyksikössä tai lasten hätätilanteissa
- Laillisten edustajien allekirjoittama ja päivätty suostumus
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva, jolla on tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, tarttuvia, toksisia tai metabolisia patologioita ennen ilmoittautumista (ennen pyörtymistä)
- Lääkitys on ollut yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- mahdottomuus ilmoittaa selkeästi laillisille edustajille (ymmärrysongelmat)
- Kliinisen tutkimuksen poissulkemisaika (edellinen tai nykyinen tutkimus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ALTE ryhmä
28 päivän ja 12 kuukauden ikäiset pikkulapset, joilla oli sairaalahoitoa vaativa(t) vaikea(t) pyörtyminen (pyörtyminen), jonka syy tunnistettiin sairaalahoidon aikana.
|
ALTE:n vakiohallinta
|
|
Muut: iALTE-ryhmä
28 vuorokauden ja 12 kuukauden ikäinen vauva, jolla oli vakavat pyörtymät, jotka vaativat sairaalahoitoa, jolle ei löydetty etiologiaa sairaalahoidon aikana.
|
ALTE:n vakiohallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muskariinin M2-reseptorin mRNA:n ilmentyminen veressä
Aikaikkuna: Sairaalaan ottamisen yhteydessä 24 tunnin kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Verinäyte otetaan viimeistään 24 tunnin kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä ja se pakastetaan keskitettyyn analyysiin asti. QRT-PCR suoritetaan CHRM2-geenin ilmentymisen kvantitoimiseksi veressä (mRNA-ilmentyminen). Välianalyysi, jossa 7-8 ensimmäistä näytettä ryhmää kohden yhdessä. Lopullinen analyysi kaikilla näytteillä tutkimuksen päätyttyä. |
Sairaalaan ottamisen yhteydessä 24 tunnin kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylikoliiniesteraasin mRNA:n ilmentyminen veressä
Aikaikkuna: Sairaalaan ottamisen yhteydessä 24 tunnin kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä.
|
Verinäyte otetaan viimeistään 24 tunnin kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä ja se pakastetaan keskitettyyn analyysiin asti. QRT-PCR suoritetaan ACHE-geenin ilmentymisen kvantifioimiseksi veressä (mRNA-ilmentyminen). Välianalyysi, jossa 7-8 ensimmäistä näytettä ryhmää kohden yhdessä. Lopullinen analyysi kaikilla näytteillä tutkimuksen päätyttyä. |
Sairaalaan ottamisen yhteydessä 24 tunnin kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlie DE MELO, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6432 (Muu tunniste: LSHTM ethics reference number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäyte erityisiä analyyseja varten
-
Cerus CorporationLopetettu