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페이스 크림의 보습 효능 및 내성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 9월 8일 업데이트: Adele Sparavigna, Derming SRL

이 연구의 목적은 45세의 남녀 지원자가 비침습적 기기 평가를 통해 8주 동안 중단 없이 하루에 두 번 아침 저녁으로 얼굴용 제품의 내성 및 수화 작용을 평가하는 것이었습니다. - 연구 절차에서 요구하는 포함 및 제외 기준을 충족하는 60명.

또한 이 연구의 목적은 반복적인 각질 제거로 손상된 피부에 단일 제품 적용의 수화 활성을 평가하는 것이었습니다(단기 평가 대 미처리 대조군 영역).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Monza-brianza
      • Monza, Monza-brianza, 이탈리아, 20900
        • DERMING

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성,
  • 45-60세,
  • 백인 과목,
  • 메이크업 없이 각 연구 방문에 참석하는 데 동의하고,
  • 조사관이 받은 지시를 따르는 것을 수락하고,
  • 음식, 신체 활동, 세안 및 메이크업 사용에 관한 습관을 바꾸지 않는 것을 수용하고,
  • 전체 연구 기간 동안 제품을 바르거나 복용하거나 얼굴 마사지 또는 피부 주름 및 피부 품질을 개선하는 것으로 알려진 기타 수단을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
  • 전체 연구 기간 동안 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 얼굴을 노출하지 않는 것을 수락하고,
  • 현재 또는 이전 3개월 동안 유사한 연구에 참여하지 않음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

  • 임신(여성 대상자만 해당),
  • 수유(여성 대상자만 해당),
  • 시험 제품 또는 그 성분에 대한 민감도(기준선 방문 동안 시험자가 평가함),
  • 연구 프로토콜에 대한 불충분한 접착이 예상되는 대상체.
  • 병변, 흉터, 기형,
  • 재발성 안면/음순 헤르페스,
  • 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 피부염, 건선 등).
  • 내분비 질환,
  • 간 장애,
  • 신장 장애,
  • 심장 장애,
  • 폐 질환,
  • 암,
  • 신경학적 또는 심리적 질병,
  • 염증성/면역억제성 질환,
  • 약물 알레르기.
  • 항염증제, 항히스타민제, 국소(얼굴에 적용) 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작한 호르몬 치료 제외),
  • 조사자의 의견에서 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Jaluronius CS 크림 (이탈리아 Difa Cooper S.p.a)
반복된 스트리핑 절차 후 팔뚝(손바닥 표면)에 연구 제품의 단일 적용의 수화 활성을 조사하기 위한 단기 평가, 스트리핑 실행 직후(T0i), 제품 적용 후 1,8 및 24시간/s(T1h)에 측정됨 , T8h 및 T24h).
기본 방문(T0) 및 4주 및 8주 치료 후(T4) 측정된 연구 제품을 얼굴에 반복 도포(8주 동안 중단 없이 하루 2회)하는 것의 수화 활성을 조사하기 위한 장기 평가. , T8)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 제품 사용 후 피부 표면 수분 변화
기간: 스트리핑 직후(T0i), 제품 도포 1시간 후(T1h), 제품 도포 8시간 후(T8h), 제품 도포 24시간 후(T24h)
각질 박리로 손상된 피부 부위에 단일 제품 도포 후 Corneometer CM825(Courage - Khazaka, Köln, Germany)로 측정한 피부 전기 용량 값의 변화
스트리핑 직후(T0i), 제품 도포 1시간 후(T1h), 제품 도포 8시간 후(T8h), 제품 도포 24시간 후(T24h)
단품 도포 후 경피수분손실량(TEWL) 변화
기간: 스트리핑 직후(T0i), 제품 도포 1시간 후(T1h), 제품 도포 8시간 후(T8h), 제품 도포 24시간 후(T24h)
각질 박리로 손상된 피부에 단일 제품 도포 후 Tewameter® TM300 (MPA 5 Courage-Khazaka, Germany)으로 측정한 경피 수분 손실량 변화
스트리핑 직후(T0i), 제품 도포 1시간 후(T1h), 제품 도포 8시간 후(T8h), 제품 도포 24시간 후(T24h)
제품 반복 사용 후 피부 표피 수분량 변화
기간: 기준선(T0), 4주(T4), 8주(T8)
제품을 얼굴에 반복 도포한 후 Corneometer CM825(Courage - Khazaka, Köln, Germany)로 측정한 피부 전기용량 값의 변화
기준선(T0), 4주(T4), 8주(T8)
제품 반복 사용 후 피부 속 수분량 변화
기간: 기준선(T0), 4주(T4), 8주(T8)
제품을 얼굴에 반복 도포한 후 MoistureMeterD(Delfin Technologies, Kuopio - Finland)로 측정한 피부 심층부의 조직 유전율 값의 변화
기준선(T0), 4주(T4), 8주(T8)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E0617

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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