염증성 장 질환 환자의 대장내시경 검사에서 이산화탄소(CO2)와 공기 주입의 비교 (CO2-IBD)
2020년 6월 15일 업데이트: University Hospital Muenster
염증성 장 질환(IBD) 환자는 내시경 검사를 자주 받고 진단 절차에 어려움을 겪을 수 있습니다.
IBD 환자와는 별개로 대장내시경은 일반적으로 공기 주입을 사용하여 수행되지만 최근 데이터에 따르면 대장내시경 중 주입 가스로서 이산화탄소(CO2)의 역할이 더 우월한 것으로 나타났습니다.
CO2를 사용하면 환자의 불편함이 낮아집니다.
IBD 환자의 대장 내시경 검사를 위한 주입 가스로서의 CO2의 역할은 아직 결정되지 않았으므로 이 연구는 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD) 환자는 질병의 만성 염증 과정을 겪습니다.
질병의 진행 단계에 따라 대장내시경을 포함한 내시경 절차가 필요할 수 있으며 특히 염증성 장염 환자는 대장내시경을 포함한 반복적인 내시경 검사로 고통받을 수 있습니다.
IBD 환자와는 별개로 대장내시경은 일반적으로 공기 주입을 사용하여 수행되지만 최근 데이터에 따르면 대장내시경 중 주입 가스로서 이산화탄소(CO2)의 역할이 더 우월한 것으로 나타났습니다.
CO2를 사용하면 환자의 불편감이 낮아지며 이는 암 감시 대장내시경 검사를 받고 IBD를 앓지 않는 환자 그룹에서 주로 입증되었습니다. 따라서 IBD 환자에서 대장 내시경 검사를 위한 흡입 가스로서의 CO2의 역할은 아직 결정되지 않았으며 이 연구는 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
1차 결과 측정으로 조사관은 대장내시경 1시간 후 통증 수준의 차이를 비교할 것입니다(이산화탄소와 공기 주입 비교).
2차 결과 측정을 위해 조사관은 대장내시경 후 3시간, 6시간 및 24시간의 통증 수준 차이를 비교할 것입니다(이산화탄소와 공기 주입 비교).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, 독일, 48149
- 모병
- Unversity Clinic Muenster
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연락하다:
- Frank Lenze, MD, PhD
- 전화번호: 00492518458103
- 이메일: frank.lenze@uni-muenster.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환 환자
- 대장내시경 적응증
- 18-80세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 서명되지 않은 동의서
- 18세 미만 80세 이상
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CO2 주입이 있는 CD 환자
연구자들은 내시경 검사 중 CO2 주입을 사용해야 하는 대장 내시경 검사를 받는 76명의 크론병(CD) 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
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공기 주입 대신 이산화탄소 사용
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간섭 없음: 공기 흡입이 있는 CD 환자
연구자들은 내시경 검사 중 공기 흡입이 사용되어야 하는 대장 내시경 검사를 받는 76명의 크론병 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: CO2 주입이 있는 UC 환자
연구자들은 내시경 검사 중 CO2 주입을 사용해야 하는 대장 내시경 검사를 받는 76명의 궤양성 대장염 환자(UC)를 포함하는 것을 목표로 합니다.
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공기 주입 대신 이산화탄소 사용
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간섭 없음: 공기 주입이 있는 UC 환자
조사관은 내시경 검사 중 공기 주입을 사용해야 하는 대장 내시경 검사를 받는 76명의 궤양성 대장염 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 환자에서 시각적 아날로그 통증 척도로 평가한 검사 1시간 후 대장내시경 관련 복통 비교
기간: 대장내시경 1시간 후 통증 정도 평가
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통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
1차 결과 측정을 위해 조사관은 대장내시경 1시간 후 통증 수준의 차이를 비교할 것입니다(이산화탄소와 공기 주입 비교).
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대장내시경 1시간 후 통증 정도 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 장 질환 환자에서 시각적 유사체 통증 척도로 평가한 검사 3시간, 6시간 및 24시간 후 대장내시경 관련 복통 비교
기간: 통증 정도 평가 3시간, 6시간, 24시간 대장내시경
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통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
2차 결과 측정을 위해 조사관은 대장내시경 후 3시간, 6시간 및 24시간 후 통증 수준의 차이를 비교할 것입니다(이산화탄소와 공기 주입 비교).
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통증 정도 평가 3시간, 6시간, 24시간 대장내시경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Lenze, MD, Department of Medicine B, University Hospital Muenster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국