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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03284021
탈모증에 대한 프락셀 레이저
2021년 12월 2일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
탈모증 치료를 위한 1550 nm 분수 에르븀 유리 레이저에 대한 파일럿 연구
이것은 비반흔성 탈모증 환자에서 1550nm 분수 에르븀 유리 레이저의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 등록 대상으로 간주됩니다. 참가자는 두피의 탈모 부위에 30일 간격으로 5회의 레이저를 받게 됩니다. 후속 조치는 150일입니다.
이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 경증에서 중등도의 남성형 탈모증 또는 원형 탈모증으로 피부과 전문의가 진단했습니다.
- 피험자는 탈모증 치료를 찾고 있습니다.
- 피험자는 이전에 피나스테리드 또는 미녹시딜을 사용한 적이 없거나 최소 1년 동안 지속적으로 피나스테리드 또는 미녹시딜을 사용했습니다.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 임상 평가를 방해할 수 있는 치료 부위에 영향을 미치는 다른 피부 상태의 증거.
- 연구 기간 동안 미녹시딜 또는 피나스테리드로 치료를 시작하는 것을 피하고자 하는 피험자; 또는 적어도 1년 동안 미녹시딜 또는 피나스테리드로 치료받은 피험자에서 연구 기간 동안 이러한 약물의 투약 요법 변경을 피하고자 합니다.
- 트리트먼트 방문 전후 24시간 동안 머리를 감거나 헤어 제품을 사용하지 않으려는 의지
- 재발성 안면 또는 음순 단순 헤르페스 감염의 병력
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력
- 국소 또는 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제의 사용이 필요한 피험자
- 임신 또는 모유 수유
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프락셀 레이저
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프랙셔널 에르븀 유리 1550nm 레이저는 다음 매개변수를 사용하여 이전에 결정된 100cm2 두피 영역에 적용됩니다: 5-10mm 팁, 5-10mJ, 펄스 에너지 500-1500MTZ/cm2 밀도, 1-2패스 , 정적 모드.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 150일까지의 탈모증의 임상적 변화.
기간: 기준선 및 150일
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결과 평가자는 상태가 얼마나 나쁜지 또는 더 나은지를 설명하는 15점 척도인 Jaeschke 척도를 사용하여 임상 변화를 측정합니다.
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기준선 및 150일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 24일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .