Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fraxel-laser voor alopecia

2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Een pilootstudie naar 1550 nm fractionele erbium-glaslaser voor de behandeling van alopecia

Dit is een pilootstudie om het effect te evalueren van de 1550 nm fractionele erbium-glaslaser bij patiënten met alopecia zonder littekens. Deelnemers die momenteel in het grootstedelijk gebied van Chicago wonen en voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor inschrijving. Deelnemers krijgen 5 lasersessies, met een tussenpoos van 30 dagen, op het gebied van alopecia op de hoofdhuid. Follow-up is na 150 dagen.

Deze studie was een pilootstudie om de haalbaarheid van deze procedure te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud
  2. De proefpersonen verkeren in goede gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  3. Gediagnosticeerd door een dermatoloog met milde tot matige androgenetische alopecia of alopecia areata.
  4. Onderwerp zoekt behandeling voor alopecia.
  5. Proefpersoon heeft nooit eerder finasteride of minoxidil gebruikt of heeft consequent finasteride of minoxidil gebruikt gedurende ten minste 1 jaar.
  6. Proefpersonen die bereid zijn en het vermogen hebben om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van een andere huidaandoening die van invloed is op het te behandelen gebied en die klinische beoordelingen zou verstoren.
  2. Proefpersonen die het starten van een behandeling met minoxidil of finasteride niet willen vermijden voor de duur van het onderzoek; of bij proefpersonen die gedurende ten minste 1 jaar met minoxidil of finasteride zijn behandeld en die veranderingen in het doseringsregime van deze medicijnen niet willen vermijden gedurende de duur van het onderzoek.
  3. Bereid om 24 uur voor en na behandelingsbezoeken af ​​te zien van het wassen van haar of het gebruik van haarproducten
  4. Geschiedenis van terugkerende gezichts- of labiale herpes simplex-infectie
  5. Geschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden
  6. Proefpersonen die enige behoefte hebben aan het gebruik van lokale of systemische steroïden of andere immunosuppressiva
  7. Zwanger of borstvoeding
  8. Niet meewerkende patiënten of patiënten met neurologische aandoeningen die niet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen of die voorspelbaar niet bereid zijn om terug te komen voor vervolgonderzoeken.
  9. Onderwerpen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Fraxel-laser
Apparaat: Fractionele erbium-glas 1550 nm laser
De fractionele erbium-glas 1550 nm laser wordt toegepast op het eerder bepaalde gebied van 100 cm2 van de hoofdhuid met de volgende parameters: 5-10 mm tip, 5-10 mJ, pulsenergie 500-1500 MTZ/cm2 dichtheid, één tot twee passages , statische modus.
Andere namen:
  • Fraxel RE:STORE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verandering van alopecia vanaf baseline tot 150 dagen.
Tijdsspanne: Basislijn en 150 dagen
Uitkomstbeoordelaars zullen de klinische verandering meten met behulp van de Jaeschke-schaal, een schaal van 15 punten die beschrijft hoe slechter of beter de aandoening is.
Basislijn en 150 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

24 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

24 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

24 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00205107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia

Klinische onderzoeken op Fractionele erbium-glas 1550 nm laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren