飞梭激光治疗脱发
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
1550 nm 点阵铒玻璃激光治疗脱发的初步研究
这是一项初步研究，旨在评估 1550 nm 点阵铒玻璃激光对非疤痕性脱发患者的影响。 目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的参与者将被考虑注册。 参与者将在头皮上的脱发区域接受 5 次激光治疗，间隔 30 天。 随访时间为 150 天。
这项研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女≥18岁
- 根据研究者的判断，受试者健康状况良好。
- 经皮肤科医生诊断为轻度至中度雄激素性脱发或斑秃。
- 受试者正在寻求脱发治疗。
- 受试者以前从未使用过非那雄胺或米诺地尔，或一直使用非那雄胺或米诺地尔至少 1 年。
- 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书，并能与研究者进行交流。
排除标准：
- 影响治疗区域的另一种皮肤状况的证据会干扰临床评估。
- 在研究期间不愿意避免开始使用米诺地尔或非那雄胺治疗的受试者；或已接受米诺地尔或非那雄胺治疗至少 1 年的受试者，在研究期间不愿避免改变这些药物的给药方案。
- 愿意在治疗前后 24 小时内不洗头或使用护发产品
- 复发性面部或唇部单纯疱疹病毒感染史
- 增生性疤痕或瘢痕疙瘩的病史
- 需要使用局部或全身类固醇或其他免疫抑制剂的受试者
- 怀孕或哺乳
- 不合作的患者或患有神经系统疾病的患者无法遵循指示或可预见的不愿意返回进行后续检查。
- 无法理解协议或给予知情同意的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：飞梭激光
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分数铒玻璃 1550 nm 激光将应用于先前 100 cm2 确定的头皮区域，参数如下：5-10 mm 尖端，5-10 mJ，脉冲能量 500-1500 MTZ/cm2 密度，一到两次, 静态模式。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 150 天脱发的临床变化。
大体时间：基线和 150 天
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结果评估员将使用 Jaeschke 量表衡量临床变化，这是一个描述病情好坏程度的 15 分制量表。
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基线和 150 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月24日
初级完成 (预期的)
2019年4月24日
研究完成 (预期的)
2019年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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