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Fraxel-Laser für Alopezie

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Eine Pilotstudie zum fraktionierten 1550-nm-Erbiumglaslaser zur Behandlung von Alopezie

Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung des fraktionierten 1550-nm-Erbium-Glas-Lasers bei Patienten mit nicht vernarbender Alopezie. Teilnehmer, die derzeit im Großraum Chicago leben und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden für die Einschreibung berücksichtigt. Die Teilnehmer erhalten 5 Lasersitzungen im Abstand von 30 Tagen im Bereich der Alopezie auf der Kopfhaut. Follow-up ist bei 150 Tagen.

Diese Studie war eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt war, die Durchführbarkeit dieses Verfahrens zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt
  2. Die Probanden sind nach Einschätzung des Ermittlers bei guter Gesundheit.
  3. Diagnostiziert von einem Dermatologen mit leichter bis mittelschwerer androgenetischer Alopezie oder Alopecia areata.
  4. Das Subjekt sucht eine Behandlung für Alopezie.
  5. Der Proband hat zuvor noch nie Finasterid oder Minoxidil verwendet oder hat Finasterid oder Minoxidil mindestens 1 Jahr lang konsequent verwendet.
  6. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu erteilen, und in der Lage sind, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf eine andere Hauterkrankung, die den Behandlungsbereich betrifft und die klinische Beurteilung beeinträchtigen würde.
  2. Probanden, die nicht bereit sind, den Beginn einer Behandlung mit Minoxidil oder Finasterid für die Dauer der Studie zu vermeiden; oder bei Probanden, die mindestens 1 Jahr lang mit Minoxidil oder Finasterid behandelt wurden und nicht bereit sind, Änderungen des Dosierungsschemas dieser Medikamente für die Dauer der Studie zu vermeiden.
  3. Bereit, die Haare 24 Stunden vor und nach den Behandlungsbesuchen nicht zu waschen oder Haarprodukte zu verwenden
  4. Vorgeschichte einer wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektion im Gesicht oder an den Lippen
  5. Geschichte von hypertrophen Narben oder Keloiden
  6. Probanden, die eine Notwendigkeit für die Verwendung von lokalen oder systemischen Steroiden oder anderen immunsuppressiven Mitteln haben
  7. Schwanger oder stillend
  8. Unkooperative Patienten oder Patienten mit neurologischen Störungen, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen, oder die vorhersehbar nicht bereit sind, zu Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
  9. Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder eine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Fraxel-Laser
Der fraktionierte Erbium-Glas 1550 nm Laser wird auf die zuvor 100 cm2 bestimmte Fläche der Kopfhaut mit folgenden Parametern appliziert: 5-10 mm Spitze, 5-10 mJ, Pulsenergie 500-1500 MTZ/cm2 Dichte, ein bis zwei Durchgänge , statischer Modus.
Andere Namen:
  • Fraxel RE:STORE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Veränderung der Alopezie vom Ausgangswert bis 150 Tage.
Zeitfenster: Basislinie und 150 Tage
Ergebnisbewerter messen die klinische Veränderung anhand der Jaeschke-Skala, einer 15-Punkte-Skala, die beschreibt, wie schlechter oder besser der Zustand ist.
Basislinie und 150 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

24. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

24. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

24. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00205107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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