Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraxel Laser för Alopecia

2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

En pilotstudie på 1550 nm fraktionerad Erbium-glaslaser för behandling av alopeci

Detta är en pilotstudie för att utvärdera effekten av 1550 nm fraktionerad erbium-glaslaser hos patienter med icke-ärrbildande alopeci. Deltagare som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering. Deltagarna kommer att få 5 sessioner med laser, med 30 dagars mellanrum, till området med alopeci i hårbotten. Uppföljning är vid 150 dagar.

Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och honor ≥ 18 år gamla
  2. Försökspersonerna är vid god hälsa enligt utredarens bedömning.
  3. Diagnostiserats av en hudläkare med mild till måttlig androgenetisk alopeci eller alopecia areata.
  4. Personen söker behandling för alopeci.
  5. Personen har aldrig tidigare använt finasterid eller minoxidil eller har konsekvent använt finasterid eller minoxidil i minst 1 år.
  6. Försökspersoner som är villiga och har förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien och kan kommunicera med utredaren.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på ett annat hudtillstånd som påverkar behandlingsområdet som skulle störa kliniska bedömningar.
  2. Försökspersoner som är ovilliga att undvika att påbörja behandling med minoxidil eller finasterid under hela studien; eller hos försökspersoner som har behandlats med minoxidil eller finasterid i minst 1 år, ovilliga att undvika förändringar i doseringsregimen för dessa läkemedel under studiens varaktighet.
  3. Vill gärna avstå från att tvätta hår eller använda hårprodukt 24 timmar före och efter behandlingsbesök
  4. Historik av återkommande ansikts- eller labial herpes simplex-infektion
  5. Historik av hypertrofiska ärr eller keloider
  6. Försökspersoner som har något behov av att använda lokala eller systemiska steroider eller andra immunsuppressiva medel
  7. Gravid eller ammar
  8. Osamarbetsvilliga patienter eller patienter med neurologiska störningar som inte kan följa anvisningarna eller som är förutsägbart ovilliga att återvända för uppföljande undersökningar.
  9. Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Fraxel laser
Enhet: Fraktionerad erbium-glas 1550 nm laser
Den fraktionerade erbiumglaslasern 1550 nm kommer att appliceras på det tidigare 100 cm2 bestämda området av hårbotten med följande parametrar: 5-10 mm spets, 5-10 mJ, pulsenergi 500-1500 MTZ/cm2 densitet, en till två pass , statiskt läge.
Andra namn:
  • Fraxel RE:STORE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förändring av alopeci från baslinjen till 150 dagar.
Tidsram: Baslinje och 150 dagar
Resultatbedömare kommer att mäta klinisk förändring med hjälp av Jaeschke-skalan, en 15-gradig skala som beskriver hur värre eller bättre tillståndet är.
Baslinje och 150 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

24 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

24 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

24 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (FAKTISK)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00205107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopeci

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera