Fraxel lézer alopecia kezelésére
2021. december 2. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Kísérleti tanulmány 1550 nm-es frakcionált erbium-üveg lézerről alopecia kezelésére
Ez egy kísérleti tanulmány az 1550 nm-es frakcionált erbium-üveg lézer hatásának értékelésére nem hegesedő alopeciában szenvedő betegeknél. A jelenleg Chicago nagyvárosi körzetében élő és a felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevők felvételét fontolóra veszik. A résztvevők 5 lézeres kezelést kapnak, 30 nap eltéréssel a fejbőr alopecia területére. Az utánkövetés 150 nap.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány volt, amelynek célja ennek az eljárásnak a megvalósíthatóságának meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők ≥ 18 évesek
- Az alanyok egészségi állapota a vizsgáló megítélése szerint jó.
- Bőrgyógyász által diagnosztizált enyhe vagy közepes fokú androgenetikus alopecia vagy alopecia areata.
- Az alany alopecia miatt keres kezelést.
- Az alany korábban soha nem használt finaszteridet vagy minoxidilt, vagy folyamatosan legalább 1 évig használt finaszteridet vagy minoxidilt.
- Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek megérteni a vizsgálatban való részvételt, és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, és képesek kommunikálni a vizsgálóval.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyíték a kezelt területet érintő más bőrbetegségre, amely megzavarná a klinikai értékelést.
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók elkerülni a minoxidillal vagy finaszteriddel történő kezelés megkezdését a vizsgálat időtartama alatt; vagy olyan alanyoknál, akiket legalább 1 évig minoxidillal vagy finaszteriddel kezeltek, és nem hajlandóak elkerülni e gyógyszerek adagolási rendjének megváltoztatását a vizsgálat időtartama alatt.
- Hajlamos tartózkodni a hajmosástól vagy a hajápolási termékek használatától 24 órával a kezelés előtt és után
- Az anamnézisben visszatérő arc- vagy ajak herpes simplex fertőzés
- Hipertrófiás hegek vagy keloidok anamnézisében
- Olyan alanyok, akiknek bármilyen igényük van helyi vagy szisztémás szteroidok vagy más immunszuppresszív szerek használatára
- Terhes vagy szoptató
- Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek, akik nem képesek követni az utasításokat, vagy előre láthatóan nem hajlandók visszamenni utóvizsgálatra.
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt, vagy nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Fraxel lézer
|
A frakcionált erbium-üveg 1550 nm-es lézer a fejbőr korábban meghatározott 100 cm2-es területére kerül alkalmazásra a következő paraméterekkel: 5-10 mm csúcs, 5-10 mJ, impulzusenergia 500-1500 MTZ/cm2 sűrűség, egy-két menet , statikus mód.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alopecia klinikai változása a kiindulási értékről 150 napra.
Időkeret: Alapállapot és 150 nap
|
Az eredményértékelők a klinikai változásokat a Jaeschke skála segítségével mérik, amely egy 15 pontos skála, amely leírja, hogy az állapot mennyire rosszabb vagy jobb.
|
Alapállapot és 150 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. április 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. április 24.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00205107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .