Fraxel Laser hiustenlähtöön
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilottitutkimus 1550 nm:n fraktioerbiumlasilaserista hiustenlähtöön
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan 1550 nm:n fraktionaalisen erbiumlasilaserin vaikutusta potilailla, joilla on arpeutumaton hiustenlähtö. Osallistujia, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon metropolialueella ja täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, harkitaan ilmoittautumista varten. Osallistujat saavat 5 laserhoitokertaa 30 päivän välein päänahan hiustenlähtöalueelle. Seuranta on 150 päivää.
Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta vanhat
- Koehenkilöt ovat tutkijan arvioiden mukaan hyvässä kunnossa.
- Ihotautilääkäri on diagnosoinut lievän tai keskivaikean androgeneettisen hiustenlähtöön tai hiustenlähtöön.
- Tutkittava hakeutuu hoitoon hiustenlähtöön.
- Tutkittava ei ole koskaan aiemmin käyttänyt finasteridia tai minoksidiilia tai on käyttänyt jatkuvasti finasteridia tai minoksidiilia vähintään vuoden ajan.
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Todiste muusta hoitoalueelle vaikuttavasta ihosairaudesta, joka häiritsisi kliinisiä arviointeja.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita välttämään minoksidiili- tai finasteridihoidon aloittamista tutkimuksen ajan; tai henkilöillä, joita on hoidettu minoksidiililla tai finasteridilla vähintään 1 vuoden ajan, jotka eivät ole halukkaita välttämään muutoksia näiden lääkkeiden annostusohjelmaan tutkimuksen ajan.
- Haluaa olla pesemättä hiuksia tai käyttämästä hiustuotteita 24 tuntia ennen ja jälkeen hoitokäyntejä
- Toistuva kasvojen tai labiaalisen herpes simplex -infektion historia
- Hypertrofisia arpia tai keloideja historiassa
- Potilaat, joilla on tarve käyttää paikallisia tai systeemisiä steroideja tai muita immunosuppressiivisia aineita
- Raskaana oleva tai imettävä
- Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai jotka ennustettavasti eivät halua palata seurantatutkimuksiin.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Fraxel laser
|
Fraktionaalinen erbium-lasi 1550 nm laser levitetään aiemmin 100 cm2 määritetylle päänahan alueelle seuraavilla parametreilla: 5-10 mm kärki, 5-10 mJ, pulssienergia 500-1500 MTZ/cm2 tiheys, yhdestä kahteen ajoa. , staattinen tila.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alopecian kliininen muutos lähtötasosta 150 päivään.
Aikaikkuna: Perustaso ja 150 päivää
|
Tulosarvioijat mittaavat kliinistä muutosta Jaeschke-asteikolla, 15 pisteen asteikolla, joka kuvaa tilan huonompaa tai parempia.
|
Perustaso ja 150 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00205107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen erbium-lasi 1550 nm laser
-
Northwestern UniversityValmis
-
Bispebjerg HospitalValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDentiiniherkkyys, dentiini -yliherkkyys, hampaiden herkkyys