Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraxel Laser til Alopeci

2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

En pilotundersøgelse af 1550 nm fraktioneret Erbium-glaslaser til behandling af alopeci

Dette er et pilotstudie til at evaluere effekten af ​​1550 nm fraktioneret erbium-glas laser hos patienter med ikke-ardannende alopeci. Deltagere, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding. Deltagerne vil modtage 5 sessioner med laser, med 30 dages mellemrum, til området med alopeci i hovedbunden. Opfølgning er på 150 dage.

Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥ 18 år
  2. Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
  3. Diagnosticeret af en hudlæge med mild til moderat androgenetisk alopeci eller alopecia areata.
  4. Personen søger behandling for alopeci.
  5. Personen har aldrig tidligere brugt finasterid eller minoxidil eller har konsekvent brugt finasterid eller minoxidil i mindst 1 år.
  6. Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på en anden hudlidelse, der påvirker behandlingsområdet, og som ville forstyrre kliniske vurderinger.
  2. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at undgå at påbegynde behandling med minoxidil eller finasterid i hele undersøgelsens varighed; eller hos forsøgspersoner, der er blevet behandlet med minoxidil eller finasterid i mindst 1 år, uvillige til at undgå ændringer i doseringsregimet for disse lægemidler i hele undersøgelsens varighed.
  3. Vil gerne undlade at vaske hår eller bruge hårprodukt 24 timer før og efter behandlingsbesøg
  4. Anamnese med tilbagevendende ansigts- eller labial herpes simplex-infektion
  5. Anamnese med hypertrofiske ar eller keloider
  6. Forsøgspersoner, der har behov for brug af lokale eller systemiske steroider eller andre immunsuppressive midler
  7. Gravid eller ammende
  8. Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.
  9. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Fraxel laser
Enhed: Fraktioneret erbium-glas 1550 nm laser
Den fraktionerede erbium-glas 1550 nm laser vil blive påført på det tidligere 100 cm2 bestemte område af hovedbunden med følgende parametre: 5-10 mm spids, 5-10 mJ, pulsenergi 500-1500 MTZ/cm2 tæthed, en til to gennemløb , statisk tilstand.
Andre navne:
  • Fraxel RE:STORE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ændring af alopeci fra baseline til 150 dage.
Tidsramme: Baseline og 150 dage
Resultatbedømmere vil måle kliniske ændringer ved hjælp af Jaeschke-skalaen, en 15-punkts skala, der beskriver, hvor værre eller bedre tilstanden er.
Baseline og 150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

24. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

24. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00205107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Fraktioneret erbium-glas 1550 nm laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner