Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Fraxel na łysienie

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University

Badanie pilotażowe dotyczące frakcyjnego lasera erbowo-szklanego o długości fali 1550 nm w leczeniu łysienia

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu frakcyjnego lasera erbowo-szklanego o długości fali 1550 nm u pacjentów z łysieniem niebliznowaciejącym. Uczestnicy mieszkający obecnie w obszarze metropolitalnym Chicago i spełniający kryteria włączenia/wyłączenia będą brani pod uwagę przy rejestracji. Uczestnicy otrzymają 5 sesji laserowych w odstępie 30 dni na obszar łysienia na skórze głowy. Okres obserwacji wynosi 150 dni.

To badanie było badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tej procedury.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  2. Osoby badane są w dobrym stanie zdrowia w ocenie badacza.
  3. Zdiagnozowane przez dermatologa z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym lub plackowatym.
  4. Podmiot szuka leczenia łysienia.
  5. Pacjent nigdy wcześniej nie stosował finasterydu lub minoksydylu lub konsekwentnie stosował finasteryd lub minoksydyl przez co najmniej 1 rok.
  6. Osoby, które chcą i są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz są w stanie komunikować się z badaczem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na inny stan skóry wpływający na leczony obszar, który mógłby zakłócić ocenę kliniczną.
  2. Osoby, które nie chcą uniknąć rozpoczęcia leczenia minoksydylem lub finasterydem w czasie trwania badania; lub u osób, które były leczone minoksydylem lub finasterydem przez co najmniej 1 rok i nie chciały unikać zmian w schemacie dawkowania tych leków w czasie trwania badania.
  3. Chęć powstrzymania się od mycia włosów i stosowania produktów do pielęgnacji włosów na 24 godziny przed i po wizycie zabiegowej
  4. Historia nawracającej infekcji opryszczki pospolitej twarzy lub warg
  5. Historia blizn przerosłych lub bliznowców
  6. Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wymagania dotyczące stosowania miejscowych lub ogólnoustrojowych steroidów lub innych środków immunosupresyjnych
  7. Ciąża lub karmienie piersią
  8. Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lub którzy, jak można przewidzieć, nie chcą wrócić na badania kontrolne.
  9. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Laser fraxelowy
Urządzenie: Frakcyjny laser erbowo-szklany 1550 nm
Frakcyjny laser erbowo-szklany 1550 nm będzie aplikowany na ustaloną wcześniej powierzchnię 100 cm2 skóry głowy o następujących parametrach: końcówka 5-10 mm, 5-10 mJ, energia impulsu 500-1500 MTZ/cm2 gęstość, jeden do dwóch przebiegów , tryb statyczny.
Inne nazwy:
  • Fraxel RE:SKLEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kliniczna łysienia od wartości początkowej do 150 dni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 150 dni
Oceniający wyniki będą mierzyć zmiany kliniczne za pomocą skali Jaeschkego, 15-punktowej skali, która opisuje, jak gorszy lub lepszy jest stan.
Wartość bazowa i 150 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

24 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

24 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00205107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Frakcyjny laser erbowo-szklany 1550 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj