Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Laser Fraxel per l'alopecia

2 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Uno studio pilota su laser a vetro di erbio frazionato da 1550 nm per il trattamento dell'alopecia

Questo è uno studio pilota per valutare l'effetto del laser a vetro di erbio frazionato a 1550 nm in pazienti con alopecie non cicatriziali. I partecipanti che attualmente vivono nell'area metropolitana di Chicago e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno presi in considerazione per l'iscrizione. I partecipanti riceveranno 5 sessioni di laser, a distanza di 30 giorni, nell'area dell'alopecia sul cuoio capelluto. Il follow-up è a 150 giorni.

Questo studio è stato uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine ≥ 18 anni
  2. I soggetti sono in buona salute come giudicato dallo sperimentatore.
  3. Diagnosticata da un dermatologo con alopecia androgenetica da lieve a moderata o alopecia areata.
  4. Il soggetto sta cercando un trattamento per l'alopecia.
  5. Il soggetto non ha mai usato in precedenza finasteride o minoxidil o ha usato costantemente finasteride o minoxidil per almeno 1 anno.
  6. - Soggetti che sono disposti e hanno la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di un'altra condizione della pelle che interessa l'area di trattamento che interferirebbe con le valutazioni cliniche.
  2. Soggetti che non sono disposti a evitare di iniziare il trattamento con minoxidil o finasteride per la durata dello studio; o in soggetti che sono stati trattati con minoxidil o finasteride per almeno 1 anno, non disposti a evitare cambiamenti nel regime di dosaggio di questi farmaci per la durata dello studio.
  3. Disposto ad astenersi dal lavare i capelli o dall'usare prodotti per capelli 24 ore prima e dopo le visite di trattamento
  4. Storia di infezione ricorrente da herpes simplex facciale o labiale
  5. Storia di cicatrici ipertrofiche o cheloidi
  6. Soggetti che hanno qualsiasi esigenza per l'uso di steroidi locali o sistemici o altri agenti immunosoppressivi
  7. Incinta o allattamento
  8. Pazienti non collaboranti o pazienti con disturbi neurologici che non sono in grado di seguire le indicazioni o che sono prevedibilmente riluttanti a tornare per gli esami di follow-up.
  9. Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Laser Fraxel
Il laser frazionato a vetro di erbio 1550 nm verrà applicato all'area precedentemente determinata di 100 cm2 del cuoio capelluto con i seguenti parametri: punta 5-10 mm, 5-10 mJ, energia dell'impulso 500-1500 MTZ/cm2 densità, da uno a due passaggi , modalità statica.
Altri nomi:
  • Fraxel RE:STORE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento clinico dell'alopecia dal basale a 150 giorni.
Lasso di tempo: Basale e 150 giorni
I valutatori dei risultati misureranno il cambiamento clinico utilizzando la scala Jaeschke, una scala a 15 punti che descrive quanto sia peggiore o migliore la condizione.
Basale e 150 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

24 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

24 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

24 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00205107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser frazionato a vetro di erbio 1550 nm

Sottoscrivi