Laser Fraxel pour l'alopécie
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une étude pilote sur le laser à verre d'erbium fractionné de 1550 nm pour le traitement de l'alopécie
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'effet du laser à verre d'erbium fractionné à 1550 nm chez des patients atteints d'alopécie non cicatricielle. Les participants vivant actuellement dans la région métropolitaine de Chicago et répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront pris en compte pour l'inscription. Les participants recevront 5 séances de laser, à 30 jours d'intervalle, sur la zone d'alopécie du cuir chevelu. Le suivi est à 150 jours.
Cette étude était une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥ 18 ans
- Les sujets sont en bonne santé à en juger par l'investigateur.
- Diagnostiqué par un dermatologue avec une alopécie androgénétique légère à modérée ou une pelade.
- Le sujet cherche un traitement pour l'alopécie.
- Le sujet n'a jamais utilisé de finastéride ou de minoxidil ou a utilisé de manière constante du finastéride ou du minoxidil pendant au moins 1 an.
- Sujets qui souhaitent et ont la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et sont capables de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une autre affection cutanée affectant la zone de traitement qui interférerait avec les évaluations cliniques.
- Sujets qui ne veulent pas éviter de commencer un traitement avec du minoxidil ou du finastéride pendant la durée de l'étude ; ou chez les sujets qui ont été traités avec du minoxidil ou du finastéride pendant au moins 1 an, ne voulant pas éviter les modifications du schéma posologique de ces médicaments pendant la durée de l'étude.
- Disposé à s'abstenir de se laver les cheveux ou d'utiliser des produits capillaires 24 heures avant et après les visites de traitement
- Antécédents d'infection récurrente à herpès simplex facial ou labial
- Antécédents de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes
- Sujets nécessitant l'utilisation de stéroïdes locaux ou systémiques ou d'un autre agent immunosuppresseur
- Enceinte ou allaitante
- Patients non coopératifs ou patients atteints de troubles neurologiques qui sont incapables de suivre les instructions ou qui, comme on pouvait s'y attendre, ne veulent pas revenir pour des examens de suivi.
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Laser Fraxel
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Le laser fractionné à l'erbium-verre 1550 nm sera appliqué sur la zone préalablement déterminée de 100 cm2 du cuir chevelu avec les paramètres suivants : pointe 5-10 mm, 5-10 mJ, énergie d'impulsion 500-1500 MTZ/cm2 densité, un à deux passages , mode statique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement clinique de l'alopécie de la ligne de base à 150 jours.
Délai: Base de référence et 150 jours
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Les évaluateurs des résultats mesureront le changement clinique à l'aide de l'échelle de Jaeschke, une échelle de 15 points qui décrit à quel point la condition est pire ou meilleure.
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Base de référence et 150 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
24 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
24 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
24 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00205107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .