Láser Fraxel para la Alopecia
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Un estudio piloto sobre el láser fraccionado de erbio-vidrio de 1550 nm para el tratamiento de la alopecia
Este es un estudio piloto para evaluar el efecto del láser fraccionado de erbio-vidrio de 1550 nm en pacientes con alopecias no cicatriciales. Los participantes que actualmente vivan en el área metropolitana de Chicago y cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán considerados para la inscripción. Los participantes recibirán 5 sesiones de láser, con 30 días de diferencia, en la zona de alopecia del cuero cabelludo. El seguimiento es a los 150 días.
Este estudio fue un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 18 años
- Los sujetos gozan de buena salud a juicio del investigador.
- Diagnosticado por un dermatólogo con alopecia androgenética leve a moderada o alopecia areata.
- El sujeto busca tratamiento para la alopecia.
- El sujeto nunca ha usado previamente finasteride o minoxidil o ha usado constantemente finasteride o minoxidil durante al menos 1 año.
- Sujetos que estén dispuestos y tengan la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio y puedan comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de otra condición de la piel que afecte el área de tratamiento que podría interferir con las evaluaciones clínicas.
- Sujetos que no estén dispuestos a evitar iniciar el tratamiento con minoxidil o finasteride durante la duración del estudio; o en sujetos que han sido tratados con minoxidil o finasteride durante al menos 1 año, que no desean evitar cambios en el régimen de dosificación de estos medicamentos durante la duración del estudio.
- Dispuesto a abstenerse de lavarse el cabello o usar productos para el cabello 24 horas antes y después de las visitas de tratamiento
- Antecedentes de infección recurrente por herpes simple facial o labial.
- Antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides
- Sujetos que tengan algún requerimiento para el uso de esteroides locales o sistémicos u otro agente inmunosupresor
- embarazada o amamantando
- Pacientes que no cooperan o pacientes con trastornos neurológicos que son incapaces de seguir instrucciones o que previsiblemente no están dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento.
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Láser fraxel
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El láser fraccionado de vidrio de erbio de 1550 nm se aplicará en el área del cuero cabelludo previamente determinada de 100 cm2 con los siguientes parámetros: punta de 5-10 mm, 5-10 mJ, energía de pulso 500-1500 MTZ/cm2 densidad, uno a dos pases , modo estático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio clínico de la alopecia desde el inicio hasta los 150 días.
Periodo de tiempo: Línea base y 150 días
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Los evaluadores de resultados medirán el cambio clínico usando la escala de Jaeschke, una escala de 15 puntos que describe qué tan peor o mejor es la condición.
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Línea base y 150 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
24 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
24 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00205107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .