Fraxel Laser para Alopecia
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Um estudo piloto sobre laser fracionado de vidro de érbio de 1550 nm para tratamento de alopecia
Este é um estudo piloto para avaliar o efeito do laser de érbio-vidro fracionado de 1550 nm em pacientes com alopecias não cicatriciais. Os participantes que atualmente moram na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão considerados para inscrição. Os participantes receberão 5 sessões de laser, com intervalo de 30 dias, na área de alopecia no couro cabeludo. O seguimento é de 150 dias.
Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 18 anos
- Os sujeitos estão de boa saúde, conforme julgado pelo investigador.
- Diagnosticado por um dermatologista com alopecia androgenética leve a moderada ou alopecia areata.
- Sujeito está procurando tratamento para alopecia.
- O sujeito nunca usou finasterida ou minoxidil anteriormente ou usou consistentemente finasterida ou minoxidil por pelo menos 1 ano.
- Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- Evidência de outra condição de pele afetando a área de tratamento que interferiria nas avaliações clínicas.
- Sujeitos que não estão dispostos a evitar iniciar o tratamento com minoxidil ou finasterida durante o estudo; ou em indivíduos que foram tratados com minoxidil ou finasterida por pelo menos 1 ano, sem vontade de evitar mudanças no regime de dosagem desses medicamentos durante o estudo.
- Disposto a abster-se de lavar o cabelo ou usar produtos capilares 24 horas antes e depois das visitas de tratamento
- História de infecção recorrente por herpes simples facial ou labial
- História de cicatrizes hipertróficas ou quelóides
- Indivíduos que tenham qualquer necessidade de uso de esteroides locais ou sistêmicos ou outro agente imunossupressor
- Grávida ou amamentando
- Pacientes não cooperativos ou com distúrbios neurológicos incapazes de seguir instruções ou que previsivelmente não desejam retornar para exames de acompanhamento.
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Fraxel laser
|
O laser de érbio-vidro fracionado 1550 nm será aplicado na área previamente determinada de 100 cm2 do couro cabeludo com os seguintes parâmetros: ponta de 5-10 mm, 5-10 mJ, energia de pulso densidade de 500-1500 MTZ/cm2, uma a duas passadas , modo estático.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança clínica da alopecia desde o início até 150 dias.
Prazo: Linha de base e 150 dias
|
Os avaliadores de resultados medirão a mudança clínica usando a escala de Jaeschke, uma escala de 15 pontos que descreve quão pior ou melhor é a condição.
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Linha de base e 150 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
24 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
24 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
24 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00205107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Laser de érbio fracionado de vidro 1550 nm
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