Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер Fraxel при алопеции

2 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Пилотное исследование фракционного лазера на эрбиевом стекле с длиной волны 1550 нм для лечения алопеции

Это пилотное исследование для оценки эффекта фракционного лазера на эрбиевом стекле с длиной волны 1550 нм у пациентов с нерубцовой алопецией. Участники, которые в настоящее время проживают в столичном районе Чикаго и соответствуют критериям включения/исключения, будут рассматриваться для зачисления. Участники получат 5 сеансов лазера с интервалом в 30 дней в области алопеции на коже головы. Срок наблюдения 150 дней.

Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этой процедуры.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины ≥ 18 лет
  2. Субъекты находятся в добром здравии, по оценке исследователя.
  3. Диагноз дерматолога: андрогенная алопеция легкой или средней степени тяжести или гнездная алопеция.
  4. Субъект ищет лечение от алопеции.
  5. Субъект никогда ранее не использовал финастерид или миноксидил или постоянно использовал финастерид или миноксидил в течение как минимум 1 года.
  6. Субъекты, которые желают и могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании и могут общаться с исследователем.

Критерий исключения:

  1. Доказательства другого состояния кожи, влияющего на область лечения, которое может помешать клинической оценке.
  2. Субъекты, которые не желают избегать начала лечения миноксидилом или финастеридом на время исследования; или у субъектов, которые лечились миноксидилом или финастеридом в течение как минимум 1 года, не желающих избегать изменений в режиме дозирования этих препаратов на время исследования.
  3. Готовы воздержаться от мытья головы или использования средств для волос в течение 24 часов до и после процедур.
  4. История рецидивирующей лицевой или лабиальной инфекции простого герпеса
  5. Гипертрофические рубцы или келоиды в анамнезе
  6. Субъекты, у которых есть какие-либо потребности в использовании местных или системных стероидов или других иммунодепрессантов.
  7. Беременные или кормящие грудью
  8. Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, или пациенты с неврологическими расстройствами, неспособные следовать указаниям или предсказуемо не желающие возвращаться для повторных обследований.
  9. Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Фраксельный лазер
Устройство: Лазер на фракционном эрбиевом стекле 1550 нм
Фракционный лазер на эрбиевом стекле 1550 нм будет воздействовать на предварительно определенный участок кожи головы площадью 100 см2 со следующими параметрами: наконечник 5-10 мм, 5-10 мДж, энергия импульса 500-1500 МТЗ/см2, плотность, от одного до двух проходов. , статический режим.
Другие имена:
  • Fraxel RE:МАГАЗИН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое изменение алопеции от исходного уровня до 150 дней.
Временное ограничение: Базовый уровень и 150 дней
Оценщики результатов будут измерять клинические изменения с использованием шкалы Яшке, 15-балльной шкалы, которая описывает, насколько хуже или лучше состояние.
Базовый уровень и 150 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

24 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00205107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алопеция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться