脱毛症に対するフラクセルレーザー
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
脱毛症治療のための 1550 nm フラクショナル エルビウム ガラス レーザーに関するパイロット研究
これは、非瘢痕性脱毛症の患者における 1550 nm フラクショナル エルビウム ガラス レーザーの効果を評価するパイロット研究です。 現在シカゴ大都市圏に住んでいて、包含/除外基準を満たしている参加者は、登録が考慮されます。 参加者は、頭皮の脱毛症の領域に、30日間隔で5回のレーザーセッションを受けます。 フォローアップは150日です。
この研究は、この手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究でした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 治験責任医師の判断によると、被験者は健康です。
- 軽度から中等度のアンドロゲン性脱毛症または円形脱毛症で皮膚科医によって診断されました。
- 被験者は脱毛症の治療を求めています。
- -被験者は、これまでにフィナステリドまたはミノキシジルを使用したことがないか、フィナステリドまたはミノキシジルを少なくとも1年間一貫して使用しています.
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを理解し、提供する意思があり、その能力を持ち、研究者とコミュニケーションをとることができる被験者。
除外基準:
- 臨床的評価を妨げる治療領域に影響を与える別の皮膚状態の証拠。
- -研究期間中、ミノキシジルまたはフィナステリドによる治療の開始を避けたくない被験者;またはミノキシジルまたはフィナステリドで少なくとも1年間治療された被験者で、研究期間中、これらの薬物の投与計画の変更を避けたくない.
- 施術前後24時間は洗髪やヘアケア製品の使用を控えたい方
- 顔面または口唇ヘルペス単純ヘルペス感染の再発歴
- 肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴
- -局所または全身ステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用が必要な被験者
- 妊娠中または授乳中
- 非協力的な患者、または指示に従うことができない神経障害のある患者、またはフォローアップ検査に戻ることを望まないことが予測される患者。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：フラクセルレーザー
|
フラクショナル エルビウム ガラス 1550 nm レーザーは、次のパラメーターを使用して、前もって 100 cm2 と決定された頭皮の領域に適用されます。 、静的モード。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから150日までの脱毛症の臨床的変化。
時間枠：ベースラインと 150 日
|
結果評価者は、状態の悪化または改善を表す 15 ポイントのスケールである Jaeschke スケールを使用して、臨床的変化を測定します。
|
ベースラインと 150 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月24日
一次修了 (予期された)
2019年4月24日
研究の完了 (予期された)
2019年4月24日
試験登録日
最初に提出
2017年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脱毛症の臨床試験
-
Erasmus Medical Center募集円形脱毛症（AA） | 円形脱毛症（AA） | 全身性脱毛症 (AT) | 全身性脱毛症 (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | 円形脱毛症（および片麻痺）オランダ