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이집트에서 최초의 임상 생체 기증자 자궁 이식 시험

2021년 3월 29일 업데이트: Amro M. Hetta, M.Sc.

10년 이상 전에 고도로 실험적인 절차인 자궁 이식(UTx)은 절대적 자궁 인자 불임(AUFI)[자궁 부재(선천적 및 외과적) 또는 이상(해부학적 및 기능적 )].

이집트에서는 민중 종교, 현재의 윤리적 및 법적 배경으로 인해 부모가 되기 위한 대안적 경로보다는 살아있는 기증자 자궁 이식의 선택이 매력적입니다. 따라서 이집트에서 처음으로 임상 적용은 세계의 UTx 기술 개발에 대한 문헌의 광범위한 검토 및 분석 후에 시작되어야 하며 이집트가 제안한 UTx 프로젝트 팀이 향후 전망에 기여할 수 있도록 우리 연구에 참여할 것입니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

10년 이상 전에 고도로 실험적인 절차인 자궁 이식(UTx)은 절대적 자궁 인자 불임(AUFI)[자궁 부재(선천적 및 외과적) 또는 이상(해부학적 및 기능적 )].

이집트에서는 민중 종교, 현재의 윤리적 및 법적 배경으로 인해 부모가 되기 위한 대안적 경로보다는 살아있는 기증자 자궁 이식의 선택이 매력적입니다. 따라서 이집트에서 처음으로 임상 적용은 세계의 UTx 기술 개발에 대한 문헌의 광범위한 검토 및 분석 후에 시작되어야 하며 이집트가 제안한 UTx 프로젝트 팀이 향후 전망에 기여할 수 있도록 우리 연구에 참여할 것입니다. .

연구 프로토콜에는 AUFI가 있는 여성에 대한 생체 기증자 UTx(어머니, 친척, 친구)가 포함됩니다. 수혜자는 표준 면역 억제 치료를 받고 이식 후 8~12개월이 지난 후 배아 이식(수술 전 IVF로 획득)을 시도합니다. 채용 프로세스를 시작하기 전에 두 가지 공식 승인을 받아야 합니다. 둘 다(이집트 보건인구부의 인간 장기 이식 고등 위원회 및 알-아자르 대학 위원회).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, 이집트, 35511
        • Mansoura Urology and Nephrology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세 미만
  • 좋은 일반 건강

제외 기준:

  • 45세 이상
  • 난소 예비력이 좋지 않음
  • 전신 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 이식
환자는 살아있는 기증자로부터 자궁 이식을 받습니다.
절차: 자궁 이식
살아있는 기증자의 자궁 이식 및 IVF 치료
다른 이름들:
  • UTx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 이식(8~12개월)
기간: 이식 후 최대 3년
후속 조치
이식 후 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 월경 시작
기간: 이식 후 최대 3개월
관찰
이식 후 최대 3개월
임신율
기간: 이식 후 최대 3년
IVF 치료
이식 후 최대 3년
출생률
기간: 이식 후 최대 4년
IVF 치료
이식 후 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amro M. Hetta, M.Sc.

협력자

Mansoura University
Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OG4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

과학 출판물 및 MD 학위의 예상 논문

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: NCT01844362

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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