Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første kliniske livmodertransplantationsforsøg med levende donor i Egypten

29. marts 2021 opdateret af: Amro M. Hetta, M.Sc.

For mere end ti år siden var livmodertransplantation (UTx) som en meget eksperimentel procedure den behandling, der var blevet udviklet til kvinder, der led af absolut uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus fravær (medfødt og kirurgisk) eller en abnormitet (anatomisk og funktionel) )].

I Egypten gør folks religioner, nuværende etiske og juridiske baggrunde muligheden for livmodertransplantation fra levende donorer tiltalende snarere end alternative veje til forældreskab. Dets kliniske anvendelse for første gang i Egypten bør derfor påbegyndes efter en omfattende gennemgang og analyse af litteratur for UTx teknologiudvikling i verden, og for yderligere mulige bidrag til fremtidsudsigter fra Egyptens foreslåede UTx projekthold, som vil deltage i vores undersøgelse .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For mere end ti år siden var livmodertransplantation (UTx) som en meget eksperimentel procedure den behandling, der var blevet udviklet til kvinder, der led af absolut uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus fravær (medfødt og kirurgisk) eller en abnormitet (anatomisk og funktionel) )].

I Egypten gør folks religioner, nuværende etiske og juridiske baggrunde muligheden for livmodertransplantation fra levende donorer tiltalende snarere end alternative veje til forældreskab. Dets kliniske anvendelse for første gang i Egypten bør derfor påbegyndes efter en omfattende gennemgang og analyse af litteratur for UTx teknologiudvikling i verden, og for yderligere mulige bidrag til fremtidsudsigter fra Egyptens foreslåede UTx projekthold, som vil deltage i vores undersøgelse .

Studieprotokollen inkluderer levende donor UTx (mor, slægtning, ven) til kvinder med AUFI. Recipienten vil blive behandlet med standard immunsuppression og overførsel af embryoner (erhvervet ved IVF før operation) vil blive forsøgt efter 8-12 måneder er gået fra transplantation. To officielle godkendelser skal indhentes før rekrutteringsprocessen påbegyndes; fra begge (Højere Komité for Menneskelig Organ Transplantation af det egyptiske Ministerium for Sundhed og Befolkning, og Al-Azhar Universitetsråd).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, Egypten, 35511
        • Mansoura Urology and Nephrology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 45 år gammel
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 45 år
  • Dårlig ovariereserve
  • Systematisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Livmodertransplantation
Patienter gennemgår transplantation af livmoderen fra en levende donor
Procedure: Livmodertransplantation
Transplantation af livmoderen fra en levende donor og IVF-behandling
Andre navne:
  • UTx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevende transplantationer (8-12 måneder)
Tidsramme: Op til 3 år efter transplantation
Opfølgning
Op til 3 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan menstruationsstart
Tidsramme: Op til 3 måneder efter transplantation
Observation
Op til 3 måneder efter transplantation
Graviditetsrate
Tidsramme: Op til 3 år efter transplantation
IVF behandling
Op til 3 år efter transplantation
Levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 4 år efter transplantation
IVF behandling
Op til 4 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amro M. Hetta, M.Sc.

Samarbejdspartnere

Mansoura University
Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OG4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videnskabelige publikationer og prospektiv afhandling af MD Degree

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: NCT01844362

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær uterin infertilitet

Kliniske forsøg med Livmodertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner